Długoterminowe badanie obserwacyjne oceniające DFS i OS schematu leczenia uzupełniającego FOLFIRINOX u pacjentów z rakiem trzustki
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: HK inno.N Corporation
Długoterminowe badanie uzupełniające schematu FOLFIRINOX jako terapii uzupełniającej u pacjentów z rakiem trzustki po operacji leczniczej: wieloośrodkowe, prospektywne
Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności uzupełniającego schematu leczenia FOLFIRINOX u pacjentów z rakiem trzustki po zabiegu chirurgicznym zapewniającym wyleczenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym, długoterminowym badaniem obserwacyjnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Soyeon Ahn
- Numer telefonu: 82-2-6477-0252
- E-mail: soyeon.ahn@inno-n.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yongan Jeong
- Numer telefonu: 82-2-6477-0255
- E-mail: yongan.jeong@inno-n.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Myung-Ah Lee
-
Główny śledczy:
- Myung-Ah Lee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
110
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 19 lat w momencie uzyskania formularza świadomej zgody
- Planowanie stosowania FOLFIRINOX jako terapii uzupełniającej po operacji raka trzustki
- ECOG 0 lub 1
- Zaplanowano resekcję RO lub R1
- Funkcja narządów zdolna do chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania FOLFIRINOX wśród wymagań dopuszczenia leku
- Terapia paliatywna
- Doświadczone reakcje toksyczne lub reakcje nadwrażliwości na FOLFIRINOX
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Dzień 1 do 88. tygodnia
|
Czas przeżycia przed nawrotem lub śmiercią raka trzustki
|
Dzień 1 do 88. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Dzień 1 do 88. tygodnia
|
Czas przeżycia całkowitego
|
Dzień 1 do 88. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Myung-Ah Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IN_CTP_N01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .