Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig observasjonsstudie for å evaluere DFS og OS av adjuvant FOLFIRINOX-regime hos bukspyttkjertelkreftpasienter

24. april 2024 oppdatert av: HK inno.N Corporation

En langsiktig oppfølgingsstudie av FOLFIRINOX-regime som adjuvant terapi hos pasienter med bukspyttkjertelkreft etter kurativ kirurgi: multisenter, prospektiv

Denne studien er designet for å evaluere sikkerheten og effekten av adjuvant FOLFIRINOX-kur hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen etter kurativ kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er multisenter, prospektiv, langsiktig oppfølging observasjonsstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Myung-Ah Lee
        • Hovedetterforsker:
          • Myung-Ah Lee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

110

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 19 på tidspunktet for innhenting av skjemaet for informert samtykke
  • Planlegger å FOLFIRINOX som adjuvant terapi etter kreftkirurgi i bukspyttkjertelen
  • ECOG 0 eller 1
  • Planlagt til RO eller R1 reseksjon
  • Organfunksjon i stand til kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • FOLFIRINOX kontraindikasjoner blant legemiddelgodkjenningskravene
  • Palliativ terapi
  • Opplevde toksiske reaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner av FOLFIRINOX

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Dag 1 til uke 88
Varighet av overlevelse før tilbakefall av kreft i bukspyttkjertelen eller død
Dag 1 til uke 88

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Dag 1 til uke 88
Varighet av total overlevelse
Dag 1 til uke 88

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HK inno.N Corporation

Etterforskere

  • Studiestol: Myung-Ah Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IN_CTP_N01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adjuvant kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere