Långtidsobservationsstudie för att utvärdera DFS och OS för adjuvant FOLFIRINOX-regimen hos pankreascancerpatienter
24 april 2024 uppdaterad av: HK inno.N Corporation
En långtidsuppföljningsstudie av FOLFIRINOX-regimen som adjuvant terapi hos patienter med pankreascancer efter kurativ kirurgi: multicenter, prospektiv
Denna studie är utformad för att utvärdera säkerheten och effekten av adjuvant FOLFIRINOX-regimen hos patienter med pankreascancer efter kurativ kirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är multicenter, prospektiv, långtidsuppföljande observationsstudie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Soyeon Ahn
- Telefonnummer: 82-2-6477-0252
- E-post: soyeon.ahn@inno-n.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yongan Jeong
- Telefonnummer: 82-2-6477-0255
- E-post: yongan.jeong@inno-n.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Kontakt:
- Myung-Ah Lee
-
Huvudutredare:
- Myung-Ah Lee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
110
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 19 vid tidpunkten för erhållande av formuläret för informerat samtycke
- Planerar på FOLFIRINOX som adjuvant terapi efter operation av pankreascancer
- ECOG 0 eller 1
- Schemalagd till RO eller R1 resektion
- Organfunktion kapabel till kemoterapi
Exklusions kriterier:
- FOLFIRINOX kontraindikationer bland kraven för läkemedelsgodkännande
- Palliativ terapi
- Upplevt toxiska reaktioner eller överkänslighetsreaktioner av FOLFIRINOX
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Dag 1 till vecka 88
|
Varaktighet av överlevnad innan cancer i bukspottkörteln återkommer eller döds
|
Dag 1 till vecka 88
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Dag 1 till vecka 88
|
Varaktighet av total överlevnad
|
Dag 1 till vecka 88
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Myung-Ah Lee, Seoul St. Mary'S Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IN_CTP_N01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .