Studio osservazionale a lungo termine per valutare la DFS e la OS del regime adiuvante FOLFIRINOX in pazienti affetti da cancro al pancreas
24 aprile 2024 aggiornato da: HK inno.N Corporation
Uno studio di follow-up a lungo termine sul regime FOLFIRINOX come terapia adiuvante nei pazienti con cancro al pancreas dopo chirurgia curativa: multicentrico, prospettico
Questo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia del regime adiuvante FOLFIRINOX nei pazienti con cancro del pancreas dopo un intervento chirurgico curativo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale multicentrico, prospettico, di follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Soyeon Ahn
- Numero di telefono: 82-2-6477-0252
- Email: soyeon.ahn@inno-n.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yongan Jeong
- Numero di telefono: 82-2-6477-0255
- Email: yongan.jeong@inno-n.com
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Contatto:
- Myung-Ah Lee
-
Investigatore principale:
- Myung-Ah Lee
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
110
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 19 anni al momento dell'ottenimento del modulo di consenso informato
- Pianificazione al FOLFIRINOX come terapia adiuvante dopo intervento chirurgico per cancro al pancreas
- ECOG 0 o 1
- Programmato per resezione RO o R1
- Funzione d'organo capace di chemioterapia
Criteri di esclusione:
- Le controindicazioni del FOLFIRINOX tra i requisiti per l'approvazione del farmaco
- Terapia palliativa
- Reazioni tossiche sperimentate o reazioni di ipersensibilità a FOLFIRINOX
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 88
|
Durata della sopravvivenza prima della recidiva o della morte del cancro del pancreas
|
Dal giorno 1 alla settimana 88
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 88
|
Durata della sopravvivenza globale
|
Dal giorno 1 alla settimana 88
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Myung-Ah Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IN_CTP_N01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .