Pitkäaikainen havaintotutkimus FOLFIRINOX-adjuvanttihoidon DFS:n ja käyttöjärjestelmän arvioimiseksi haimasyöpäpotilailla
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: HK inno.N Corporation
Pitkäaikainen seurantatutkimus FOLFIRINOX-ohjelmasta adjuvanttihoitona haimasyöpäpotilailla parantavan leikkauksen jälkeen: Monikeskus, tuleva
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan FOLFIRINOX-adjuvanttihoidon turvallisuutta ja tehoa haimasyöpäpotilailla parantavan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, pitkän aikavälin seuranta-havainnointitutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soyeon Ahn
- Puhelinnumero: 82-2-6477-0252
- Sähköposti: soyeon.ahn@inno-n.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yongan Jeong
- Puhelinnumero: 82-2-6477-0255
- Sähköposti: yongan.jeong@inno-n.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Myung-Ah Lee
-
Päätutkija:
- Myung-Ah Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
110
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen hankkimishetkellä
- Suunnittelemme FOLFIRINOXia adjuvanttihoitona haimasyövän leikkauksen jälkeen
- ECOG 0 tai 1
- Suunniteltu RO- tai R1-resektioon
- Kemoterapiaan kykenevä elintoiminto
Poissulkemiskriteerit:
- FOLFIRINOXin vasta-aiheet lääkkeiden hyväksymisvaatimusten joukossa
- Palliatiivinen terapia
- FOLFIRINOXin aiheuttamat toksiset tai yliherkkyysreaktiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 88
|
Eloonjäämisen kesto ennen haimasyövän uusiutumista tai kuolemaa
|
Päivä 1 - viikko 88
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 88
|
Kokonaiseloonjäämisen kesto
|
Päivä 1 - viikko 88
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Myung-Ah Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN_CTP_N01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .