Observationeel onderzoek op lange termijn ter evaluatie van de DFS en OS van het adjuvante FOLFIRINOX-regime bij patiënten met pancreaskanker
24 april 2024 bijgewerkt door: HK inno.N Corporation
Een langetermijn vervolgonderzoek naar het FOLFIRINOX-regime als adjuvante therapie bij pancreaskankerpatiënten na curatieve chirurgie: multicenter, prospectief
Deze studie is bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van het adjuvante FOLFIRINOX-regime bij pancreaskankerpatiënten na curatieve chirurgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een multicenter, prospectief, langdurig follow-up observationeel onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Soyeon Ahn
- Telefoonnummer: 82-2-6477-0252
- E-mail: soyeon.ahn@inno-n.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yongan Jeong
- Telefoonnummer: 82-2-6477-0255
- E-mail: yongan.jeong@inno-n.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Contact:
- Myung-Ah Lee
-
Hoofdonderzoeker:
- Myung-Ah Lee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
110
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 19 op het moment van verkrijgen van het geïnformeerde toestemmingsformulier
- Van plan om FOLFIRINOX te gebruiken als adjuvante therapie na een operatie aan alvleesklierkanker
- ECOG 0 of 1
- Gepland voor RO- of R1-resectie
- Orgaanfunctie geschikt voor chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- FOLFIRINOX-contra-indicaties behoren tot de goedkeuringsvereisten voor geneesmiddelen
- Palliatieve therapie
- Ervaren toxische reacties of overgevoeligheidsreacties van FOLFIRINOX
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 88
|
Overlevingsduur voordat pancreaskanker terugkeert of sterft
|
Dag 1 tot week 88
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 88
|
Duur van de algehele overleving
|
Dag 1 tot week 88
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Myung-Ah Lee, Seoul St. Mary'S Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IN_CTP_N01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .