评估 FOLFIRINOX 辅助方案治疗胰腺癌患者 DFS 和 OS 的长期观察研究
2024年4月24日 更新者：HK inno.N Corporation
FOLFIRINOX 方案作为胰腺癌根治性手术后辅助治疗的长期随访研究：多中心、前瞻性
本研究旨在评估辅助 FOLFIRINOX 方案对胰腺癌根治性手术后患者的安全性和有效性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究为多中心、前瞻性、长期跟踪观察性研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Soyeon Ahn
- 电话号码：82-2-6477-0252
- 邮箱：soyeon.ahn@inno-n.com
研究联系人备份
- 姓名：Yongan Jeong
- 电话号码：82-2-6477-0255
- 邮箱：yongan.jeong@inno-n.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul St. Mary's Hospital
-
接触：
- Myung-Ah Lee
-
首席研究员：
- Myung-Ah Lee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
110
描述
纳入标准：
- 获得知情同意书时年满19岁
- 计划使用 FOLFIRINOX 作为胰腺癌手术后的辅助治疗
- ECOG 0 或 1
- 预定RO或R1切除
- 能够接受化疗的器官功能
排除标准：
- 药品批准要求中的 FOLFIRINOX 禁忌症
- 姑息治疗
- 经历过 FOLFIRINOX 的毒性反应或过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：第 1 天至第 88 周
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胰腺癌复发或死亡前的生存期
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第 1 天至第 88 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：第 1 天至第 88 周
|
总生存期
|
第 1 天至第 88 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Myung-Ah Lee、Seoul St. Mary's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IN_CTP_N01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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