- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06389981
폐암 검진의 형평성, 재향군인 중심성 및 활용도를 개선하기 위한 동료 주도 지역 사회 봉사 활동의 공동 설계 및 파일럿 테스트 (VPC)
흑인 재향 군인의 요구 사항을 충족하는 혁신적인 재향 군인 중심 개입(Vet Peer Connects 프로그램)을 개발하기 위해 공동 설계가 구현될 것입니다.
다음으로 Vet Peer Connects 프로그램의 타당성 파일럿 테스트가 수행됩니다. Peer는 지역사회 파트너 사이트에서 최대 4개의 그룹 폐암 검진 오리엔테이션을 진행하여 약 40명의 폐암 검진 자격을 갖춘 흑인 재향군인에게 다가갈 것입니다. Peer는 최대 15명의 재향군인에게 일대일 맞춤형 지원(코칭, 목표 설정, 재향군인회 폐암 검진 이용 안내)을 제공합니다. 그런 다음 연구 팀은 민족지학적 관찰과 현장 노트, 동료 활동 로그, 연구 팀과 동료 간의 주간 체크인을 통해 프로그램 전달을 평가합니다. 조사관은 Vet Peer Connects 프로그램의 타당성과 수용성을 조사하고 개선을 위한 제안을 요청하기 위해 퇴역군인 참가자, 지역 사회 파트너 및 폐암 검진 임상 직원을 인터뷰할 것입니다. Vet Peer Connects 프로그램의 결과에 대한 예비 데이터는 사회 인지 이론 구성의 변화를 평가하기 위한 설문 조사를 관리하고 VA의 기업 데이터 창고에서 등록 후 3개월 동안 폐암 검진 활용 및 담배 치료를 추출하여 연구 팀에 의해 수집됩니다. 이 작업은 VA 폐암 검진 현장 및 전국 흑인 재향 군인 협회(National Association for Black Veterans)의 인근 지부에서 Vet Peer Connects 프로그램의 효과, 구현 및 비용을 평가하기 위한 후속 다중 현장 계단형 시험에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스스로를 흑인 재향군인으로 식별함
- 폐암에 대한 미국 예방 서비스 태스크 포스 지침을 충족하십시오(여전히 담배를 피우고 있거나 지난 15년 이내에 담배를 끊었음, 총 20갑년 이상)
- 아직 폐암 검진을 받지 않은 분
제외 기준:
- 흑인이 아닌 재향군인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
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동료 주도 프로그램의 결과를 평가하기 위해 연구팀은 재향군인회 기업 데이터 웨어하우스에서 의료 활용(폐암 검진 완료, 담배 치료)에 대한 설문조사 및 데이터 추출을 통해 재향군인 파일럿 테스트 참가자로부터 정보를 수집할 예정입니다.
설문조사 데이터는 기준, 동료 주도 오리엔테이션, 등록 후 3개월 등 3가지 시점에서 수집됩니다.
의료 이용 데이터는 등록 후 3개월 시점을 반영하기 위해 기업 데이터 웨어하우스에서 추출됩니다.
마지막으로 일부 참가자를 대상으로 인터뷰가 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lung Cancer Screening Uptake
기간: 3 months
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Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tobacco Cessation Treatment
기간: 3 months
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Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
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3 months
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Stigma Related to Smoking
기간: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Assess via qualitative interviews
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between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Perceived Support From Peer
기간: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Assess via qualitative interviews
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between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Lung Cancer Screening Knowledge
기간: 3 months
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Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
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3 months
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Lung Cancer Screening Fatalism
기간: 3 months
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Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
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3 months
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Trust in VA
기간: 3 months
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Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
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3 months
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Lung Cancer Self-efficacy
기간: 3 months
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Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
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3 months
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General Cancer Self-efficacy
기간: 3 months
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Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
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3 months
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Intention to Engage in Shared Decision Making
기간: 3 months
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Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
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3 months
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Motivation to Quit Smoking
기간: 3 months
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Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
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3 months
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Intention to Undergo Lung Cancer Screening
기간: 3 months
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Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PPO 22-161
- 1692052 (기타 식별자: VA Boston Healthcare System)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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