- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06389981
Co-design och pilottestning av peer-led community outreach för att förbättra jämlikhet, veterancentrering och upptag av lungcancerscreening (VPC)
Co-design kommer att implementeras för att utveckla en innovativ, veterancentrerad intervention (Vet Peer Connects-programmet) som möter behoven hos Black Veterans.
Därefter kommer ett genomförbarhetspilottest av Vet Peer Connects-programmet att genomföras. Peer kommer att leda upp till 4 inriktningar för screening av lungcancer i grupper på communitypartners webbplatser för att nå cirka 40 kvalificerade svarta veteraner för lungcancerscreening. Peer kommer att ge en-till-en skräddarsydd support till upp till 15 veteraner (coaching, målsättning, navigering för att få tillgång till Veterans Affairs lungcancerscreening). Sedan kommer studieteamet att utvärdera programleverans genom etnografisk observation och fältanteckningar, peeraktivitetsloggar och veckovisa incheckningar mellan studieteamet och peer. Utredarna kommer att intervjua veterandeltagare, samhällspartners och klinisk personal för screening av lungcancer för att undersöka genomförbarheten och acceptansen av Vet Peer Connects-programmet och be om förslag på förbättringar. Preliminära data om resultaten av Vet Peer Connects-programmet kommer att samlas in av studieteamet genom att administrera undersökningar för att bedöma förändringar i sociala kognitiva teorikonstruktioner, och extrahera upptag av lungcancerscreening och tobaksbehandling 3 månader efter registreringen från VA:s Corporate Data Warehouse. Detta arbete kommer att informera om ett efterföljande multi-site steged-wedge-försök för att bedöma effektiviteten, implementeringen och kostnaderna för Vet Peer Connects-programmet i VA lungcancerscreeningsplatser och närliggande grenar av National Association for Black Veterans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Renda Wiener, MD
- Telefonnummer: 857-364-5685
- E-post: renda.wiener@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jacquelyn Pendergast, MS
- Telefonnummer: 857-364-2760
- E-post: jacquelyn.pendergast@va.gov
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierade svarta veteraner
- Möt United States Preventive Services Task Force riktlinjer för lungcancer (fortfarande röka cigaretter eller sluta inom de senaste 15 åren, mer än eller lika med 20 pack-år totalt)
- Har ännu inte genomgått lungcancerscreening
Exklusions kriterier:
- Icke-svarta veteraner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Peer ledd intervention
Det peer-ledda programmet kommer att testas som pilottest och registrerar 40 självidentifierade lungcancerscreening-berättigade svarta veteraner.
|
För att bedöma resultaten av det Peer-ledda programmet kommer studieteamet att samla in information från Veteranpilottestdeltagare via undersökningar och dataabstraktion om användning av sjukvård (fullbordad lungcancerscreening, tobaksbehandling) från Veterans Affairs Corporate Data Warehouse.
Undersökningsdata kommer att samlas in vid 3 tidpunkter: baslinje, post-peer-ledd orientering och 3 månader efter registreringen.
Sjukvårdsutnyttjandedata kommer att abstraheras från företagets datalager för att återspegla tidpunkten 3 månader efter registreringen.
Slutligen kommer intervjuer att genomföras med en undergrupp av deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upptag av lungcancerscreening
Tidsram: 3 månader
|
Bedöma elektroniska journaldata för att avgöra om screening har skett
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tobaksavvänjning Behandling
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av elektroniska journaldata för att avgöra om tobaksbehandling har använts
|
3 månader
|
Stigma relaterat till rökning
Tidsram: 7 månader
|
Bedöm via kvalitativa intervjuer
|
7 månader
|
Upplevt stöd från kamrater
Tidsram: 7 månader
|
Bedöm via kvalitativa intervjuer
|
7 månader
|
Kunskap om lungcancerscreening
Tidsram: 7 månader
|
ett kort mått på rökares kunskap om lungcancerscreening med lågdosdatortomografi.
Skala 0-12, högre poäng betyder bättre resultat
|
7 månader
|
Lungcancerscreening Fatalism
Tidsram: 7 månader
|
Anpassad enkät om sjukdomsuppfattning.
Skala 10-50, högre poäng betyder bättre resultat
|
7 månader
|
Lita på VA
Tidsram: 7 månader
|
Modifierad förtroendeskala för VA-hälsosystemet.
Skala 10-90, högre poäng betyder bättre resultat
|
7 månader
|
Lungcancer Self-efficacy
Tidsram: 7 månader
|
Lungcancerscreening hälsa tro själveffektivitet skala 9-36, högre poäng betyder ett bättre resultat
|
7 månader
|
Allmän Cancer Self-efficacy
Tidsram: 7 månader
|
Ny General Self-efficacy-skala 8-40, högre poäng betyder bättre resultat
|
7 månader
|
Avsikt att engagera sig i delat beslutsfattande
Tidsram: 7 månader
|
Förberedelse inför beslutsfattande, skala 10-40, lägre poäng betyder bättre resultat
|
7 månader
|
Motivation att sluta röka
Tidsram: 7 månader
|
Beredskap att ändra rökbeteende, kontemplationsstege, skala 1-10, högre poäng betyder bättre resultat
|
7 månader
|
Avsikt att genomgå lungcancerscreening
Tidsram: 7 månader
|
beslutskonfliktskala, skala 16-80, högre poäng betyder bättre resultat
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1692052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Veterans peer connect-program
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännu
-
NMP Medical Research InstituteAvslutad
-
University of RochesterAvslutadSubstansmissbruk | Infektiös endokardit | IV droganvändningFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanStigma, social | HIV Pre-exponeringsprofylaxKenya
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationAvslutadÅderförkalkning | Livsstilsintervention | Främja kardiovaskulär hälsa hos vuxnaFörenta staterna
-
Air Liquide Santé InternationalAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Fetma Hypoventilationssyndrom (OHS) | Kronisk andningssvikt med hyperkapniFrankrike
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Avslutad
-
University of WashingtonAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; University... och andra samarbetspartnersAvslutadPerinatal depressionFörenta staterna