肺がん検診の公平性、退役軍人中心性、普及率を向上させるための仲間主導の地域活動の共同設計とパイロットテスト (VPC)
黒人退役軍人のニーズを満たす革新的な退役軍人中心の介入(退役軍人ピアコネクトプログラム)を開発するために共同設計が実施されます。
次に、Vet Peer Connects プログラムの実現可能性パイロット テストが実施されます。 同ピアは、肺がん検診の対象となる約 40 人の黒人退役軍人にリーチするために、コミュニティ パートナー サイトで最大 4 つのグループ肺がん検診オリエンテーションを主導します。 ピアは、最大 15 人の退役軍人に 1 対 1 のカスタマイズされたサポート (コーチング、目標設定、退役軍人局の肺がん検査にアクセスするためのナビゲーション) を提供します。 次に、調査チームは、民族誌的観察とフィールドノート、ピアの活動記録、調査チームとピア間の毎週のチェックインを通じてプログラムの実施を評価します。 研究者らは、退役軍人の参加者、地域パートナー、肺がん検査の臨床スタッフにインタビューして、獣医ピアコネクトプログラムの実現可能性と受け入れ可能性を調査し、改善のための提案を求めます。 Vet Peer Connects プログラムの成果に関する予備データは、社会認知理論の構成要素の変化を評価するための調査の実施、登録後 3 か月後の肺がん検診の受診状況とタバコ治療のデータの抽出を通じて、VA の企業データ ウェアハウスから研究チームによって収集されます。 この研究は、退役軍人省肺がん検診施設および全米黒人退役軍人協会の近隣支部における獣医師ピアコネクトプログラムの有効性、実施、およびコストを評価するための、その後の複数施設でのステップウェッジ試験に役立つことになる。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Renda Wiener, MD
- 電話番号:857-364-5685
- メール:renda.wiener@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jacquelyn Pendergast, MS
- 電話番号:857-364-2760
- メール:jacquelyn.pendergast@va.gov
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自称黒人退役軍人
- 米国予防サービス特別委員会の肺がんガイドラインを満たしている (現在も喫煙している、または過去 15 年以内に禁煙しており、合計 20 パック年以上)
- 肺がん検診をまだ受けていない
除外基準:
- 黒人以外の退役軍人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ピア主導の介入
この仲間主導のプログラムは、肺がん検診資格があると自認する黒人退役軍人40人を登録してパイロットテストが実施される。
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ピア主導プログラムの成果を評価するために、研究チームは、退役軍人局企業データウェアハウスからの医療利用(肺がん検診の完了、タバコ治療)に関する調査とデータ抽出を通じて、退役軍人のパイロットテスト参加者から情報を収集します。
調査データは、ベースライン、ピア主導オリエンテーション後、登録後 3 か月後の 3 つの時点で収集されます。
医療利用データは、登録後 3 か月の時点を反映するために企業のデータ ウェアハウスから抽出されます。
最後に、参加者の一部に対してインタビューが実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん検診の受診率
時間枠:3ヶ月
|
電子医療記録データを評価してスクリーニングが行われたかどうかを判断する
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
禁煙治療
時間枠:3ヶ月
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電子健康記録データを評価して、タバコ治療が利用されているかどうかを判断する
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3ヶ月
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喫煙に関する偏見
時間枠:7ヶ月
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定性面接による評価
|
7ヶ月
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同僚からのサポートが感じられる
時間枠:7ヶ月
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定性面接による評価
|
7ヶ月
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肺がん検診の知識
時間枠:7ヶ月
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低線量コンピュータ断層撮影法による肺がんスクリーニングに関する喫煙者の知識を示す簡単な尺度。
スケール 0 ~ 12、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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7ヶ月
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肺がん検診の致死性
時間枠:7ヶ月
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適応された病気の認識アンケート。
10 ~ 50 のスケール、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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7ヶ月
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VAを信頼する
時間枠:7ヶ月
|
VA ヘルス システムの信頼スケールを変更しました。
10 ~ 90 のスケール、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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7ヶ月
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肺がんの自己効力感
時間枠:7ヶ月
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肺がん検診の健康信念自己効力感スケール 9 ~ 36、スコアが高いほど結果が良いことを意味する
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7ヶ月
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一般的ながんの自己効力感
時間枠:7ヶ月
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新しい一般的自己効力感スケール スケール 8 ~ 40、スコアが高いほど良い結果を意味します
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7ヶ月
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共有された意思決定に参加する意図
時間枠:7ヶ月
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意思決定の準備、10 ~ 40 段階、スコアが低いほど良い結果を意味します
|
7ヶ月
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禁煙の動機
時間枠:7ヶ月
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喫煙行動を変える準備ができているか、熟考ラダー、スケール 1 ~ 10、スコアが高いほど良い結果を意味します
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7ヶ月
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肺がん検診を受ける意思があること
時間枠:7ヶ月
|
決定的対立のスケール、スケール 16 ~ 80、スコアが高いほど良い結果を意味します
|
7ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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