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肺がん検診の公平性、退役軍人中心性、普及率を向上させるための仲間主導の地域活動の共同設計とパイロットテスト (VPC)

2024年4月25日 更新者:Renda Wiener、VA Boston Healthcare System

黒人退役軍人のニーズを満たす革新的な退役軍人中心の介入(退役軍人ピアコネクトプログラム)を開発するために共同設計が実施されます。

次に、Vet Peer Connects プログラムの実現可能性パイロット テストが実施されます。 同ピアは、肺がん検診の対象となる約 40 人の黒人退役軍人にリーチするために、コミュニティ パートナー サイトで最大 4 つのグループ肺がん検診オリエンテーションを主導します。 ピアは、最大 15 人の退役軍人に 1 対 1 のカスタマイズされたサポート (コーチング、目標設定、退役軍人局の肺がん検査にアクセスするためのナビゲーション) を提供します。 次に、調査チームは、民族誌的観察とフィールドノート、ピアの活動記録、調査チームとピア間の毎週のチェックインを通じてプログラムの実施を評価します。 研究者らは、退役軍人の参加者、地域パートナー、肺がん検査の臨床スタッフにインタビューして、獣医ピアコネクトプログラムの実現可能性と受け入れ可能性を調査し、改善のための提案を求めます。 Vet Peer Connects プログラムの成果に関する予備データは、社会認知理論の構成要素の変化を評価するための調査の実施、登録後 3 か月後の肺がん検診の受診状況とタバコ治療のデータの抽出を通じて、VA の企業データ ウェアハウスから研究チームによって収集されます。 この研究は、退役軍人省肺がん検診施設および全米黒人退役軍人協会の近隣支部における獣医師ピアコネクトプログラムの有効性、実施、およびコストを評価するための、その後の複数施設でのステップウェッジ試験に役立つことになる。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自称黒人退役軍人
  • 米国予防サービス特別委員会の肺がんガイドラインを満たしている (現在も喫煙している、または過去 15 年以内に禁煙しており、合計 20 パック年以上)
  • 肺がん検診をまだ受けていない

除外基準:

  • 黒人以外の退役軍人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピア主導の介入
この仲間主導のプログラムは、肺がん検診資格があると自認する黒人退役軍人40人を登録してパイロットテストが実施される。
ピア主導プログラムの成果を評価するために、研究チームは、退役軍人局企業データウェアハウスからの医療利用(肺がん検診の完了、タバコ治療)に関する調査とデータ抽出を通じて、退役軍人のパイロットテスト参加者から情報を収集します。 調査データは、ベースライン、ピア主導オリエンテーション後、登録後 3 か月後の 3 つの時点で収集されます。 医療利用データは、登録後 3 か月の時点を反映するために企業のデータ ウェアハウスから抽出されます。 最後に、参加者の一部に対してインタビューが実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がん検診の受診率
時間枠:3ヶ月
電子医療記録データを評価してスクリーニングが行われたかどうかを判断する
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙治療
時間枠:3ヶ月
電子健康記録データを評価して、タバコ治療が利用されているかどうかを判断する
3ヶ月
喫煙に関する偏見
時間枠:7ヶ月
定性面接による評価
7ヶ月
同僚からのサポートが感じられる
時間枠:7ヶ月
定性面接による評価
7ヶ月
肺がん検診の知識
時間枠:7ヶ月
低線量コンピュータ断層撮影法による肺がんスクリーニングに関する喫煙者の知識を示す簡単な尺度。 スケール 0 ~ 12、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
7ヶ月
肺がん検診の致死性
時間枠:7ヶ月
適応された病気の認識アンケート。 10 ~ 50 のスケール、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
7ヶ月
VAを信頼する
時間枠:7ヶ月
VA ヘルス システムの信頼スケールを変更しました。 10 ~ 90 のスケール、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
7ヶ月
肺がんの自己効力感
時間枠:7ヶ月
肺がん検診の健康信念自己効力感スケール 9 ~ 36、スコアが高いほど結果が良いことを意味する
7ヶ月
一般的ながんの自己効力感
時間枠:7ヶ月
新しい一般的自己効力感スケール スケール 8 ~ 40、スコアが高いほど良い結果を意味します
7ヶ月
共有された意思決定に参加する意図
時間枠:7ヶ月
意思決定の準備、10 ~ 40 段階、スコアが低いほど良い結果を意味します
7ヶ月
禁煙の動機
時間枠:7ヶ月
喫煙行動を変える準備ができているか、熟考ラダー、スケール 1 ~ 10、スコアが高いほど良い結果を意味します
7ヶ月
肺がん検診を受ける意思があること
時間枠:7ヶ月
決定的対立のスケール、スケール 16 ~ 80、スコアが高いほど良い結果を意味します
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1692052

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

一般への公開に関する VA 基準を満たすデータセットは、公開から 1 年以内に利用可能になります。 配布前に、地元のプライバシー担当者が、すべてのデータセットに保護された健康情報が含まれていないことを証明します。 最終的なデータ セットは、エンタープライズ レベルのリソースが長期保存およびアクセスできるようになるまで、ローカルに維持されます。 リクエストおよび配布プロセスに関するガイダンスは、研究開発部門から提供されます。 データを要求する人は、同意書に署名するよう求められます。

IPD 共有時間枠

出版後1年以内

IPD 共有アクセス基準

データを要求する人は、同意書に署名するよう求められます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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