- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06389981
Conception conjointe et test pilote d'une sensibilisation communautaire dirigée par les pairs pour améliorer l'équité, le centrage sur les vétérans et l'adoption du dépistage du cancer du poumon (VPC)
La co-conception sera mise en œuvre pour développer une intervention innovante centrée sur les vétérans (programme Vet Peer Connects) qui répond aux besoins des vétérans noirs.
Ensuite, un test pilote de faisabilité du programme Vet Peer Connects sera mené. Le pair dirigera jusqu'à 4 orientations de groupe en matière de dépistage du cancer du poumon dans des sites partenaires communautaires pour atteindre environ 40 vétérans noirs éligibles au dépistage du cancer du poumon. Le pair fournira un soutien personnalisé personnalisé à un maximum de 15 vétérans (coaching, établissement d'objectifs, navigation pour accéder au dépistage du cancer du poumon d'Anciens Combattants). Ensuite, l'équipe d'étude évaluera la prestation du programme au moyen d'observations ethnographiques et de notes de terrain, de journaux d'activité des pairs et d'enregistrements hebdomadaires entre l'équipe d'étude et les pairs. Les enquêteurs interrogeront les participants vétérans, les partenaires communautaires et le personnel clinique de dépistage du cancer du poumon pour explorer la faisabilité et l'acceptabilité du programme Vet Peer Connects et solliciter des suggestions d'amélioration. Les données préliminaires sur les résultats du programme Vet Peer Connects seront collectées par l'équipe d'étude en administrant des enquêtes pour évaluer les changements dans les constructions de la théorie cognitive sociale et en extrayant le dépistage du cancer du poumon et le traitement du tabac 3 mois après l'inscription à partir de l'entrepôt de données d'entreprise de VA. Ce travail éclairera un essai ultérieur multi-sites pour évaluer l'efficacité, la mise en œuvre et le coût du programme Vet Peer Connects dans les sites de dépistage du cancer du poumon VA et les branches voisines de la National Association for Black Veterans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans noirs auto-identifiés
- Respecter les directives du groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis pour le cancer du poumon (continuer à fumer des cigarettes ou arrêter de fumer au cours des 15 dernières années, supérieur ou égal à 20 paquets-années au total)
- N'ont pas encore subi de dépistage du cancer du poumon
Critère d'exclusion:
- Anciens combattants non noirs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
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Pour évaluer les résultats du programme dirigé par les pairs, l'équipe d'étude collectera des informations auprès des participants aux tests pilotes vétérans via des enquêtes et l'abstraction de données sur l'utilisation des soins de santé (achèvement du dépistage du cancer du poumon, traitement du tabac) de l'entrepôt de données d'entreprise des Anciens Combattants.
Les données de l'enquête seront collectées à 3 moments : référence, orientation post-dirigée par les pairs et 3 mois après l'inscription.
Les données d'utilisation des soins de santé seront extraites de l'entrepôt de données d'entreprise pour refléter le délai de 3 mois après l'inscription.
Enfin, des entretiens seront menés avec un sous-ensemble de participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lung Cancer Screening Uptake
Délai: 3 months
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Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tobacco Cessation Treatment
Délai: 3 months
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Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
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3 months
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Stigma Related to Smoking
Délai: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Assess via qualitative interviews
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between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Perceived Support From Peer
Délai: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Assess via qualitative interviews
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between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Lung Cancer Screening Knowledge
Délai: 3 months
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Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
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3 months
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Lung Cancer Screening Fatalism
Délai: 3 months
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Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
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3 months
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Trust in VA
Délai: 3 months
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Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
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3 months
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Lung Cancer Self-efficacy
Délai: 3 months
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Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
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3 months
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General Cancer Self-efficacy
Délai: 3 months
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Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
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3 months
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Intention to Engage in Shared Decision Making
Délai: 3 months
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Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
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3 months
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Motivation to Quit Smoking
Délai: 3 months
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Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
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3 months
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Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Délai: 3 months
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Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPO 22-161
- 1692052 (Autre identifiant: VA Boston Healthcare System)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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