共同设计和试点测试同行主导的社区外展活动，以提高肺癌筛查的公平性、退伍军人中心性和采用率 (VPC)
2024年4月25日 更新者：Renda Wiener、VA Boston Healthcare System
将实施共同设计，以开发一种创新的、以退伍军人为中心的干预措施（兽医同行连接计划），以满足黑人退伍军人的需求。
接下来，将对兽医同行连接计划进行可行性试点测试。 Peer 将在社区合作伙伴地点举办最多 4 组肺癌筛查培训，以覆盖约 40 名符合肺癌筛查资格的黑人退伍军人。 Peer 将为最多 15 名退伍军人提供一对一的定制支持（指导、目标设定、导航以访问退伍军人事务部肺癌筛查）。 然后，研究团队将通过人种学观察和现场记录、同伴活动日志以及研究团队和同伴之间的每周检查来评估项目的交付。 研究人员将采访退伍军人参与者、社区合作伙伴和肺癌筛查临床工作人员，以探讨兽医同行连接计划的可行性和可接受性，并征求改进建议。 研究团队将通过开展调查来评估社会认知理论构建的变化，并在入组后 3 个月从退伍军人管理局的企业数据仓库中提取肺癌筛查情况和烟草治疗情况，收集有关兽医同行连接计划结果的初步数据。 这项工作将为随后的多地点阶梯式楔形试验提供信息，以评估退伍军人管理局肺癌筛查地点和全国黑人退伍军人协会邻近分支机构的兽医同行连接计划的有效性、实施情况和成本
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Renda Wiener, MD
- 电话号码：857-364-5685
- 邮箱：renda.wiener@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Jacquelyn Pendergast, MS
- 电话号码：857-364-2760
- 邮箱：jacquelyn.pendergast@va.gov
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自认是黑人退伍军人
- 符合美国预防服务工作组针对肺癌的指南（过去 15 年内仍在吸烟或戒烟，总计大于或等于 20 包年）
- 尚未接受肺癌筛查
排除标准：
- 非黑人退伍军人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同伴主导的干预
这项由同行主导的计划将进行试点测试，招募 40 名自我认定符合肺癌筛查资格的黑人退伍军人。
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为了评估同行主导计划的结果，研究团队将通过调查和从退伍军人事务公司数据仓库中提取有关医疗保健利用（肺癌筛查完成、烟草治疗）的数据来收集退伍军人试点测试参与者的信息。
调查数据将在 3 个时间点收集：基线、同行指导后和注册后 3 个月。
医疗保健利用率数据将从公司数据仓库中提取，以反映注册后 3 个月的时间点。
最后，将对一部分参与者进行采访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺癌筛查率
大体时间：3个月
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评估电子健康记录数据以确定是否进行了筛查
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟治疗
大体时间：3个月
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评估电子健康记录数据以确定是否已采用烟草治疗
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3个月
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与吸烟有关的耻辱
大体时间：7个月
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通过定性访谈进行评估
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7个月
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感受到同行的支持
大体时间：7个月
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通过定性访谈进行评估
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7个月
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肺癌筛查知识
大体时间：7个月
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吸烟者对低剂量计算机断层扫描肺癌筛查知识的简要衡量。
等级 0-12，分数越高意味着结果越好
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7个月
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肺癌筛查宿命论
大体时间：7个月
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改编的疾病认知问卷。
范围 10-50，分数越高意味着结果越好
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7个月
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对弗吉尼亚州的信任
大体时间：7个月
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修改了 VA 卫生系统的信任量表。
范围 10-90，分数越高意味着结果越好
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7个月
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肺癌自我效能感
大体时间：7个月
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肺癌筛查健康信念自我效能量表 量表9-36，分数越高意味着结果越好
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7个月
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一般癌症自我效能感
大体时间：7个月
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新的一般自我效能感量表 8-40，分数越高意味着结果越好
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7个月
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参与共同决策的意愿
大体时间：7个月
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决策准备，量表 10-40，分数越低意味着结果越好
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7个月
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戒烟的动机
大体时间：7个月
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准备改变吸烟行为，沉思阶梯，量表 1-10，分数越高意味着结果越好
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7个月
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有意接受肺癌筛查
大体时间：7个月
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决策冲突量表，量表16-80，分数越高意味着结果越好
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
符合 VA 向公众披露标准的数据集将在发布后 1 年内提供。
在分发之前，当地隐私官员将证明所有数据集不包含受保护的健康信息。
最终数据集将在本地维护，直到企业级资源可用于长期存储和访问。
研究与开发办公室将提供有关请求和分发流程的指导。
索取数据的人将被要求签署一份协议书。
IPD 共享时间框架
出版后1年内
IPD 共享访问标准
索取数据的人将被要求签署一份协议书。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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