- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06389981
Co-design og pilottestning af peer-ledet community outreach for at forbedre ligestilling, veterancentrering og optagelse af lungekræftscreening (VPC)
Co-design vil blive implementeret for at udvikle en innovativ, Veteran-centreret intervention (Vet Peer Connects-programmet), der opfylder behovene hos Black Veterans.
Dernæst vil en gennemførlighedspilottest af Vet Peer Connects-programmet blive udført. Peer vil føre op til 4 gruppeorienteringer om lungekræftscreening på fællesskabspartnerwebsteder for at nå omkring 40 kvalificerede sorte veteraner til lungekræftscreening. Peer vil give en-til-en skræddersyet støtte til op til 15 veteraner (coaching, målsætning, navigation for at få adgang til Veterans Affairs lungekræftscreening). Derefter vil undersøgelsesteamet evaluere programlevering gennem etnografisk observation og feltnotater, peer-aktivitetslogfiler og ugentlige check-ins mellem undersøgelsesholdet og peer. Efterforskere vil interviewe veterandeltagere, samfundspartnere og klinisk personale, der screener lungekræft, for at udforske gennemførligheden og accepten af Vet Peer Connects-programmet og indhente forslag til forbedringer. Foreløbige data om resultaterne af Vet Peer Connects-programmet vil blive indsamlet af studieteamet gennem administration af undersøgelser for at vurdere ændringer i konstruktioner af social kognitiv teori og udvinding af lungekræftscreening og tobaksbehandling 3 måneder efter tilmelding fra VA's Corporate Data Warehouse. Dette arbejde vil informere et efterfølgende multi-site stepped-wedge-forsøg for at vurdere effektiviteten, implementeringen og omkostningerne ved Vet Peer Connects-programmet på VA-lungekræftscreeningssteder og tilstødende afdelinger af National Association for Black Veterans
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificerede sorte veteraner
- Mød United States Preventive Services Task Force retningslinjer for lungekræft (stadig med at ryge cigaretter eller holde op inden for de seneste 15 år, større end eller lig med 20 pakkeår i alt)
- Har endnu ikke gennemgået lungekræftscreening
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-sorte veteraner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
|
For at vurdere resultaterne af det peer-ledede program vil undersøgelsesholdet indsamle oplysninger fra Veteran-pilottestdeltagere via undersøgelser og dataabstraktion om brug af sundhedspleje (fuldførelse af lungekræftscreening, tobaksbehandling) fra Veterans Affairs Corporate Data Warehouse.
Undersøgelsesdata vil blive indsamlet på 3 tidspunkter: baseline, post-peer-ledet orientering og 3 måneder efter tilmelding.
Data om sundhedsudnyttelse vil blive abstraheret fra virksomhedens datavarehus for at afspejle tidspunktet for 3 måneder efter tilmelding.
Til sidst vil der blive gennemført interviews med en undergruppe af deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Screening Uptake
Tidsramme: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobacco Cessation Treatment
Tidsramme: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
|
Stigma Related to Smoking
Tidsramme: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Perceived Support From Peer
Tidsramme: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Lung Cancer Screening Knowledge
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Screening Fatalism
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
|
3 months
|
|
Trust in VA
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Self-efficacy
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
General Cancer Self-efficacy
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Engage in Shared Decision Making
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
|
3 months
|
|
Motivation to Quit Smoking
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPO 22-161
- 1692052 (Anden identifikator: VA Boston Healthcare System)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .