- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06389981
Codiseño y prueba piloto de extensión comunitaria dirigida por pares para mejorar la equidad, el enfoque centrado en los veteranos y la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de pulmón (VPC)
Se implementará el codiseño para desarrollar una intervención innovadora centrada en los veteranos (programa Vet Peer Connects) que satisfaga las necesidades de los veteranos negros.
A continuación, se llevará a cabo una prueba piloto de viabilidad del programa Vet Peer Connects. The Peer dirigirá hasta 4 orientaciones grupales sobre detección de cáncer de pulmón en sitios comunitarios asociados para llegar a alrededor de 40 veteranos negros elegibles para la detección de cáncer de pulmón. The Peer brindará apoyo personalizado personalizado a hasta 15 veteranos (entrenamiento, establecimiento de objetivos, navegación para acceder a la prueba de detección de cáncer de pulmón de Asuntos de Veteranos). Luego, el equipo de estudio evaluará la ejecución del programa a través de observaciones etnográficas y notas de campo, registros de actividad de Peer y controles semanales entre el equipo de estudio y Peer. Los investigadores entrevistarán a participantes veteranos, socios comunitarios y personal clínico de detección de cáncer de pulmón para explorar la viabilidad y aceptabilidad del programa Vet Peer Connects y solicitar sugerencias para mejorar. El equipo de estudio recopilará datos preliminares sobre los resultados del programa Vet Peer Connects mediante la administración de encuestas para evaluar el cambio en los constructos de la teoría cognitiva social y la extracción de la detección del cáncer de pulmón y el tratamiento del tabaco 3 meses después de la inscripción del almacén de datos corporativo de VA. Este trabajo informará una prueba escalonada posterior en varios sitios para evaluar la efectividad, la implementación y el costo del programa Vet Peer Connects en los sitios de detección de cáncer de pulmón de VA y las sucursales vecinas de la Asociación Nacional de Veteranos Negros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Renda Wiener, MD
- Número de teléfono: 857-364-5685
- Correo electrónico: renda.wiener@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacquelyn Pendergast, MS
- Número de teléfono: 857-364-2760
- Correo electrónico: jacquelyn.pendergast@va.gov
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos negros autoidentificados
- Cumplir con las pautas del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos para el cáncer de pulmón (todavía fuma cigarrillos o dejó de fumar en los últimos 15 años, mayor o igual a 20 paquetes-año en total)
- Aún no se ha sometido a pruebas de detección de cáncer de pulmón.
Criterio de exclusión:
- Veteranos no negros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención dirigida por pares
El programa dirigido por pares se someterá a una prueba piloto con la inscripción de 40 veteranos negros autoidentificados y elegibles para pruebas de detección de cáncer de pulmón.
|
Para evaluar los resultados del programa dirigido por pares, el equipo de estudio recopilará información de los participantes de la prueba piloto de veteranos a través de encuestas y extracción de datos sobre la utilización de la atención médica (finalización de pruebas de detección de cáncer de pulmón, tratamiento del tabaco) del Almacén de datos corporativo de Asuntos de Veteranos.
Los datos de la encuesta se recopilarán en 3 momentos: línea de base, orientación posterior a la orientación dirigida por pares y 3 meses después de la inscripción.
Los datos de utilización de la atención médica se extraerán del almacén de datos corporativo para reflejar el período de 3 meses posterior a la inscripción.
Finalmente, se realizarán entrevistas con un subconjunto de participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptación de las pruebas de detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de datos de registros médicos electrónicos para determinar si se ha realizado un examen
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tratamiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de datos de registros médicos electrónicos para determinar si se ha utilizado el tratamiento del tabaco.
|
3 meses
|
Estigma relacionado con el tabaquismo
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Evaluar mediante entrevistas cualitativas
|
7 meses
|
Apoyo percibido de sus compañeros
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Evaluar mediante entrevistas cualitativas
|
7 meses
|
Conocimiento sobre la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 7 meses
|
una breve medida del conocimiento de los fumadores sobre la detección del cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de dosis baja.
Escala de 0 a 12: una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
7 meses
|
Fatalismo en la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Cuestionario adaptado de percepción de enfermedad.
Escala de 10 a 50: una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
7 meses
|
Confía en VA
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Escala de confianza modificada para el sistema de salud de VA.
Escala de 10 a 90, una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
7 meses
|
Autoeficacia en el cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Escala de autoeficacia de creencias en la salud para la detección del cáncer de pulmón Escala de 9 a 36, una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
7 meses
|
Autoeficacia general en cáncer
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Nueva escala de autoeficacia general Escala 8-40, una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
7 meses
|
Intención de participar en la toma de decisiones compartida.
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Preparación para la toma de decisiones, escala del 10 al 40, una puntuación más baja significa un mejor resultado
|
7 meses
|
Motivación para dejar de fumar.
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Disposición para cambiar la conducta de fumar, escala de contemplación, escala del 1 al 10, una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
7 meses
|
Intención de someterse a pruebas de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 7 meses
|
escala de conflicto decisional, escala 16-80, una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1692052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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