Codiseño y prueba piloto de extensión comunitaria dirigida por pares para mejorar la equidad, el enfoque centrado en los veteranos y la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de pulmón (VPC)
Se implementará el codiseño para desarrollar una intervención innovadora centrada en los veteranos (programa Vet Peer Connects) que satisfaga las necesidades de los veteranos negros.
A continuación, se llevará a cabo una prueba piloto de viabilidad del programa Vet Peer Connects. The Peer dirigirá hasta 4 orientaciones grupales sobre detección de cáncer de pulmón en sitios comunitarios asociados para llegar a alrededor de 40 veteranos negros elegibles para la detección de cáncer de pulmón. The Peer brindará apoyo personalizado personalizado a hasta 15 veteranos (entrenamiento, establecimiento de objetivos, navegación para acceder a la prueba de detección de cáncer de pulmón de Asuntos de Veteranos). Luego, el equipo de estudio evaluará la ejecución del programa a través de observaciones etnográficas y notas de campo, registros de actividad de Peer y controles semanales entre el equipo de estudio y Peer. Los investigadores entrevistarán a participantes veteranos, socios comunitarios y personal clínico de detección de cáncer de pulmón para explorar la viabilidad y aceptabilidad del programa Vet Peer Connects y solicitar sugerencias para mejorar. El equipo de estudio recopilará datos preliminares sobre los resultados del programa Vet Peer Connects mediante la administración de encuestas para evaluar el cambio en los constructos de la teoría cognitiva social y la extracción de la detección del cáncer de pulmón y el tratamiento del tabaco 3 meses después de la inscripción del almacén de datos corporativo de VA. Este trabajo informará una prueba escalonada posterior en varios sitios para evaluar la efectividad, la implementación y el costo del programa Vet Peer Connects en los sitios de detección de cáncer de pulmón de VA y las sucursales vecinas de la Asociación Nacional de Veteranos Negros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos negros autoidentificados
- Cumplir con las pautas del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos para el cáncer de pulmón (todavía fuma cigarrillos o dejó de fumar en los últimos 15 años, mayor o igual a 20 paquetes-año en total)
- Aún no se ha sometido a pruebas de detección de cáncer de pulmón.
Criterio de exclusión:
- Veteranos no negros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
|
Para evaluar los resultados del programa dirigido por pares, el equipo de estudio recopilará información de los participantes de la prueba piloto de veteranos a través de encuestas y extracción de datos sobre la utilización de la atención médica (finalización de pruebas de detección de cáncer de pulmón, tratamiento del tabaco) del Almacén de datos corporativo de Asuntos de Veteranos.
Los datos de la encuesta se recopilarán en 3 momentos: línea de base, orientación posterior a la orientación dirigida por pares y 3 meses después de la inscripción.
Los datos de utilización de la atención médica se extraerán del almacén de datos corporativo para reflejar el período de 3 meses posterior a la inscripción.
Finalmente, se realizarán entrevistas con un subconjunto de participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Screening Uptake
Periodo de tiempo: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tobacco Cessation Treatment
Periodo de tiempo: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
|
Stigma Related to Smoking
Periodo de tiempo: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Perceived Support From Peer
Periodo de tiempo: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Lung Cancer Screening Knowledge
Periodo de tiempo: 3 months
|
Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Screening Fatalism
Periodo de tiempo: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
|
3 months
|
|
Trust in VA
Periodo de tiempo: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Self-efficacy
Periodo de tiempo: 3 months
|
Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
General Cancer Self-efficacy
Periodo de tiempo: 3 months
|
Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Engage in Shared Decision Making
Periodo de tiempo: 3 months
|
Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
|
3 months
|
|
Motivation to Quit Smoking
Periodo de tiempo: 3 months
|
Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Periodo de tiempo: 3 months
|
Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPO 22-161
- 1692052 (Otro identificador: VA Boston Healthcare System)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .