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Codiseño y prueba piloto de extensión comunitaria dirigida por pares para mejorar la equidad, el enfoque centrado en los veteranos y la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de pulmón (VPC)

25 de abril de 2024 actualizado por: Renda Wiener, VA Boston Healthcare System

Se implementará el codiseño para desarrollar una intervención innovadora centrada en los veteranos (programa Vet Peer Connects) que satisfaga las necesidades de los veteranos negros.

A continuación, se llevará a cabo una prueba piloto de viabilidad del programa Vet Peer Connects. The Peer dirigirá hasta 4 orientaciones grupales sobre detección de cáncer de pulmón en sitios comunitarios asociados para llegar a alrededor de 40 veteranos negros elegibles para la detección de cáncer de pulmón. The Peer brindará apoyo personalizado personalizado a hasta 15 veteranos (entrenamiento, establecimiento de objetivos, navegación para acceder a la prueba de detección de cáncer de pulmón de Asuntos de Veteranos). Luego, el equipo de estudio evaluará la ejecución del programa a través de observaciones etnográficas y notas de campo, registros de actividad de Peer y controles semanales entre el equipo de estudio y Peer. Los investigadores entrevistarán a participantes veteranos, socios comunitarios y personal clínico de detección de cáncer de pulmón para explorar la viabilidad y aceptabilidad del programa Vet Peer Connects y solicitar sugerencias para mejorar. El equipo de estudio recopilará datos preliminares sobre los resultados del programa Vet Peer Connects mediante la administración de encuestas para evaluar el cambio en los constructos de la teoría cognitiva social y la extracción de la detección del cáncer de pulmón y el tratamiento del tabaco 3 meses después de la inscripción del almacén de datos corporativo de VA. Este trabajo informará una prueba escalonada posterior en varios sitios para evaluar la efectividad, la implementación y el costo del programa Vet Peer Connects en los sitios de detección de cáncer de pulmón de VA y las sucursales vecinas de la Asociación Nacional de Veteranos Negros.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Renda Wiener, MD
  • Número de teléfono: 857-364-5685
  • Correo electrónico: renda.wiener@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos negros autoidentificados
  • Cumplir con las pautas del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos para el cáncer de pulmón (todavía fuma cigarrillos o dejó de fumar en los últimos 15 años, mayor o igual a 20 paquetes-año en total)
  • Aún no se ha sometido a pruebas de detección de cáncer de pulmón.

Criterio de exclusión:

  • Veteranos no negros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención dirigida por pares
El programa dirigido por pares se someterá a una prueba piloto con la inscripción de 40 veteranos negros autoidentificados y elegibles para pruebas de detección de cáncer de pulmón.
Para evaluar los resultados del programa dirigido por pares, el equipo de estudio recopilará información de los participantes de la prueba piloto de veteranos a través de encuestas y extracción de datos sobre la utilización de la atención médica (finalización de pruebas de detección de cáncer de pulmón, tratamiento del tabaco) del Almacén de datos corporativo de Asuntos de Veteranos. Los datos de la encuesta se recopilarán en 3 momentos: línea de base, orientación posterior a la orientación dirigida por pares y 3 meses después de la inscripción. Los datos de utilización de la atención médica se extraerán del almacén de datos corporativo para reflejar el período de 3 meses posterior a la inscripción. Finalmente, se realizarán entrevistas con un subconjunto de participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de las pruebas de detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de datos de registros médicos electrónicos para determinar si se ha realizado un examen
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de datos de registros médicos electrónicos para determinar si se ha utilizado el tratamiento del tabaco.
3 meses
Estigma relacionado con el tabaquismo
Periodo de tiempo: 7 meses
Evaluar mediante entrevistas cualitativas
7 meses
Apoyo percibido de sus compañeros
Periodo de tiempo: 7 meses
Evaluar mediante entrevistas cualitativas
7 meses
Conocimiento sobre la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 7 meses
una breve medida del conocimiento de los fumadores sobre la detección del cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de dosis baja. Escala de 0 a 12: una puntuación más alta significa un mejor resultado
7 meses
Fatalismo en la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 7 meses
Cuestionario adaptado de percepción de enfermedad. Escala de 10 a 50: una puntuación más alta significa un mejor resultado
7 meses
Confía en VA
Periodo de tiempo: 7 meses
Escala de confianza modificada para el sistema de salud de VA. Escala de 10 a 90, una puntuación más alta significa un mejor resultado
7 meses
Autoeficacia en el cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 7 meses
Escala de autoeficacia de creencias en la salud para la detección del cáncer de pulmón Escala de 9 a 36, ​​una puntuación más alta significa un mejor resultado
7 meses
Autoeficacia general en cáncer
Periodo de tiempo: 7 meses
Nueva escala de autoeficacia general Escala 8-40, una puntuación más alta significa un mejor resultado
7 meses
Intención de participar en la toma de decisiones compartida.
Periodo de tiempo: 7 meses
Preparación para la toma de decisiones, escala del 10 al 40, una puntuación más baja significa un mejor resultado
7 meses
Motivación para dejar de fumar.
Periodo de tiempo: 7 meses
Disposición para cambiar la conducta de fumar, escala de contemplación, escala del 1 al 10, una puntuación más alta significa un mejor resultado
7 meses
Intención de someterse a pruebas de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 7 meses
escala de conflicto decisional, escala 16-80, una puntuación más alta significa un mejor resultado
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos que cumplan con los estándares de VA para su divulgación al público estarán disponibles dentro de un año de su publicación. Antes de la distribución, un responsable de privacidad local certificará que todos los conjuntos de datos no contienen información de salud protegida. Los conjuntos de datos finales se mantendrán localmente hasta que los recursos a nivel empresarial estén disponibles para su almacenamiento y acceso a largo plazo. La oficina de investigación y desarrollo proporcionará orientación sobre los procesos de solicitud y distribución. A quienes soliciten datos se les solicitará la firma de una Carta Acuerdo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de 1 año de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

A quienes soliciten datos se les solicitará la firma de una Carta Acuerdo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

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