- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06389981
Mitgestaltung und Pilottests von Peer-geführter Öffentlichkeitsarbeit zur Verbesserung der Gerechtigkeit, der Veteranenzentrierung und der Akzeptanz der Lungenkrebs-Früherkennung (VPC)
Co-Design wird umgesetzt, um eine innovative, Veteranen-zentrierte Intervention (Vet Peer Connects-Programm) zu entwickeln, die den Bedürfnissen schwarzer Veteranen gerecht wird.
Als nächstes wird ein Machbarkeits-Pilottest des Vet Peer Connects-Programms durchgeführt. Der Peer wird bis zu vier Gruppen-Lungenkrebs-Screening-Ausrichtungen an Partnerstandorten in der Gemeinde leiten, um etwa 40 schwarze Veteranen zu erreichen, die für die Lungenkrebs-Screening-Vorsorge in Frage kommen. Der Peer bietet bis zu 15 Veteranen individuelle, maßgeschneiderte Unterstützung (Coaching, Zielsetzung, Navigation für den Zugang zum Lungenkrebs-Screening von Veterans Affairs). Anschließend bewertet das Studienteam die Programmdurchführung durch ethnografische Beobachtung und Feldnotizen, Peer-Aktivitätsprotokolle und wöchentliche Check-ins zwischen dem Studienteam und Peer. Die Ermittler werden erfahrene Teilnehmer, Community-Partner und klinisches Personal für die Lungenkrebs-Früherkennung befragen, um die Machbarkeit und Akzeptanz des Vet Peer Connects-Programms zu untersuchen und Verbesserungsvorschläge einzuholen. Vorläufige Daten zu den Ergebnissen des Vet Peer Connects-Programms werden vom Studienteam durch die Durchführung von Umfragen gesammelt, um Veränderungen in den Konstrukten der sozialen kognitiven Theorie zu bewerten und die Aufnahme von Lungenkrebs-Screening und Tabakbehandlung 3 Monate nach der Einschreibung aus dem Corporate Data Warehouse von VA zu extrahieren. Diese Arbeit wird als Grundlage für eine nachfolgende Stepped-Wedge-Studie an mehreren Standorten dienen, um die Wirksamkeit, Umsetzung und Kosten des Vet Peer Connects-Programms an Lungenkrebs-Screening-Standorten in VA und benachbarten Zweigstellen der National Association for Black Veterans zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifizierte schwarze Veteranen
- Erfüllen Sie die Richtlinien der United States Preventive Services Task Force für Lungenkrebs (immer noch Zigaretten rauchen oder innerhalb der letzten 15 Jahre aufgehört, mindestens 20 Packungsjahre insgesamt)
- Sie haben sich noch keinem Lungenkrebs-Screening unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Nicht-schwarze Veteranen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
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Um die Ergebnisse des Peer-geführten Programms zu bewerten, wird das Studienteam Informationen von Veteranen-Pilottestteilnehmern über Umfragen und Datenabstraktionen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Abschluss des Lungenkrebs-Screenings, Tabakbehandlung) aus dem Veterans Affairs Corporate Data Warehouse sammeln.
Die Umfragedaten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: zu Beginn, nach der Peer-geführten Orientierung und 3 Monate nach der Einschreibung.
Daten zur Nutzung des Gesundheitswesens werden aus dem Unternehmensdatenlager abstrahiert, um den dreimonatigen Zeitpunkt nach der Einschreibung widerzuspiegeln.
Abschließend werden Interviews mit einer Untergruppe der Teilnehmer geführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lung Cancer Screening Uptake
Zeitfenster: 3 months
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Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
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3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tobacco Cessation Treatment
Zeitfenster: 3 months
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Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
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3 months
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Stigma Related to Smoking
Zeitfenster: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Assess via qualitative interviews
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between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Perceived Support From Peer
Zeitfenster: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Assess via qualitative interviews
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between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Lung Cancer Screening Knowledge
Zeitfenster: 3 months
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Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
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3 months
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Lung Cancer Screening Fatalism
Zeitfenster: 3 months
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Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
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3 months
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Trust in VA
Zeitfenster: 3 months
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Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
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3 months
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Lung Cancer Self-efficacy
Zeitfenster: 3 months
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Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
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3 months
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General Cancer Self-efficacy
Zeitfenster: 3 months
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Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
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3 months
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Intention to Engage in Shared Decision Making
Zeitfenster: 3 months
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Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
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3 months
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Motivation to Quit Smoking
Zeitfenster: 3 months
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Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
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3 months
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Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Zeitfenster: 3 months
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Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPO 22-161
- 1692052 (Andere Kennung: VA Boston Healthcare System)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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