- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06389981
Co-ontwerp en proeftesten van door collega's geleide gemeenschapsactiviteiten om de gelijkheid, de veteraangerichtheid en de toepassing van longkankerscreening te verbeteren (VPC)
Co-design zal worden geïmplementeerd om een innovatieve, op veteranen gerichte interventie (Vet Peer Connects-programma) te ontwikkelen die voldoet aan de behoeften van zwarte veteranen.
Vervolgens zal een pilottest op haalbaarheid van het Vet Peer Connects-programma worden uitgevoerd. De Peer zal leiding geven aan vier groepen voor screening op longkanker op locaties van gemeenschapspartners om ongeveer 40 zwarte veteranen die in aanmerking komen voor longkankerscreening te bereiken. De Peer biedt één-op-één ondersteuning op maat aan maximaal 15 veteranen (coaching, doelen stellen, navigatie om toegang te krijgen tot Veterans Affairs-longkankerscreening). Vervolgens zal het onderzoeksteam de uitvoering van het programma evalueren door middel van etnografische observaties en veldnotities, activiteitenlogboeken van peers en wekelijkse check-ins tussen het onderzoeksteam en peer. Onderzoekers zullen ervaren deelnemers, gemeenschapspartners en klinisch personeel voor longkankerscreening interviewen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het Vet Peer Connects-programma te onderzoeken en om suggesties voor verbetering te vragen. Voorlopige gegevens over de uitkomsten van het Vet Peer Connects-programma zullen door het onderzoeksteam worden verzameld door het afnemen van enquêtes om de veranderingen in de sociaal-cognitieve theorie-constructies te beoordelen, en door het extraheren van de screening op longkanker en de tabaksbehandeling 3 maanden na inschrijving uit VA's Corporate Data Warehouse. Dit werk zal de basis vormen voor een volgende stapsgewijze proef op meerdere locaties om de effectiviteit, implementatie en kosten van het Vet Peer Connects-programma op VA-longkankerscreeningslocaties en aangrenzende afdelingen van de National Association for Black Veterans te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfbenoemde zwarte veteranen
- Voldoen aan de richtlijnen van de United States Preventive Services Task Force voor longkanker (nog steeds sigaretten roken of stoppen in de afgelopen 15 jaar, groter dan of gelijk aan 20 pakjaren in totaal)
- Nog geen longkankerscreening ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Niet-zwarte veteranen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
|
Om de uitkomsten van het door collega's geleide programma te beoordelen, zal het onderzoeksteam informatie verzamelen van ervaren deelnemers aan de pilottest via enquêtes en gegevensabstractie over het gebruik van de gezondheidszorg (voltooiing van longkankerscreening, tabaksbehandeling) uit het Veterans Affairs Corporate Data Warehouse.
Enquêtegegevens worden op 3 tijdstippen verzameld: baseline, post-peer-geleide oriëntatie en 3 maanden na inschrijving.
Gegevens over het gebruik van gezondheidszorg worden uit het datawarehouse van het bedrijf gehaald om het tijdspunt van drie maanden na inschrijving weer te geven.
Tenslotte zullen er interviews worden afgenomen met een deel van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Screening Uptake
Tijdsspanne: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tobacco Cessation Treatment
Tijdsspanne: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
|
Stigma Related to Smoking
Tijdsspanne: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Perceived Support From Peer
Tijdsspanne: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Lung Cancer Screening Knowledge
Tijdsspanne: 3 months
|
Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Screening Fatalism
Tijdsspanne: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
|
3 months
|
|
Trust in VA
Tijdsspanne: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Self-efficacy
Tijdsspanne: 3 months
|
Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
General Cancer Self-efficacy
Tijdsspanne: 3 months
|
Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Engage in Shared Decision Making
Tijdsspanne: 3 months
|
Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
|
3 months
|
|
Motivation to Quit Smoking
Tijdsspanne: 3 months
|
Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Tijdsspanne: 3 months
|
Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPO 22-161
- 1692052 (Andere identificatie: VA Boston Healthcare System)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .