- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06389981
Współprojektowanie i pilotażowe testowanie działań społecznych kierowanych przez rówieśników w celu poprawy równości, skupienia się na weteranach i zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka płuc (VPC)
Wdrożony zostanie wspólny projekt w celu opracowania innowacyjnej interwencji skoncentrowanej na weteranach (program Vet Peer Connects), która spełni potrzeby czarnych weteranów.
Następnie zostanie przeprowadzony pilotażowy test wykonalności programu Vet Peer Connects. Partner poprowadzi 4 grupowe badania przesiewowe w kierunku raka płuc w placówkach partnerów społecznych, aby dotrzeć do około 40 czarnych weteranów kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Peer zapewni indywidualne wsparcie maksymalnie 15 weteranom (coaching, wyznaczanie celów, nawigacja w celu uzyskania dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka płuc Veterans Affairs). Następnie zespół badawczy oceni realizację programu na podstawie obserwacji etnograficznych i notatek terenowych, dzienników aktywności rówieśników oraz cotygodniowych spotkań kontrolnych pomiędzy zespołem badawczym a rówieśnikami. Badacze przeprowadzą wywiady z weteranami, partnerami społecznymi i personelem klinicznym zajmującym się badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc, aby zbadać wykonalność i akceptowalność programu Vet Peer Connects oraz uzyskać sugestie dotyczące ulepszeń. Wstępne dane na temat wyników programu Vet Peer Connects zostaną zebrane przez zespół badawczy poprzez przeprowadzenie ankiet w celu oceny zmian w konstruktach teorii poznania społecznego oraz wyodrębnienie danych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc i leczenia tytoniu 3 miesiące po rejestracji z korporacyjnej hurtowni danych VA. Praca ta stanie się podstawą do kolejnych wieloośrodkowych prób klinowych mających na celu ocenę skuteczności, wdrożenia i kosztów programu Vet Peer Connects w ośrodkach badań przesiewowych w kierunku raka płuc w stanie Wirginia oraz w sąsiednich oddziałach Krajowego Stowarzyszenia na rzecz Czarnych Weteranów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozidentyfikowani czarni weterani
- Należy spełnić wytyczne Grupy Zadaniowej ds. Usług Prewencyjnych Stanów Zjednoczonych w przypadku raka płuc (nadal palić papierosy lub rzucić palenie w ciągu ostatnich 15 lat, łącznie co najmniej 20 paczkolat)
- Nie przeszedł jeszcze badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Kryteria wyłączenia:
- Nie-czarni weterani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
|
Aby ocenić wyniki programu prowadzonego przez partnerów, zespół badawczy zbierze informacje od uczestników pilotażowych testów weteranów za pośrednictwem ankiet i abstrakcji danych na temat korzystania z opieki zdrowotnej (ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc, leczenie tytoniu) z korporacyjnej hurtowni danych Veterans Affairs.
Dane z ankiety będą zbierane w 3 punktach czasowych: na początku badania, po orientacji kierowanej przez rówieśników i 3 miesiące po rejestracji.
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zostaną pobrane z korporacyjnego magazynu danych w celu odzwierciedlenia okresu 3 miesięcy po rejestracji.
Na koniec zostaną przeprowadzone wywiady z podzbiorem uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Screening Uptake
Ramy czasowe: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tobacco Cessation Treatment
Ramy czasowe: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
|
Stigma Related to Smoking
Ramy czasowe: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Perceived Support From Peer
Ramy czasowe: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Lung Cancer Screening Knowledge
Ramy czasowe: 3 months
|
Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Screening Fatalism
Ramy czasowe: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
|
3 months
|
|
Trust in VA
Ramy czasowe: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Self-efficacy
Ramy czasowe: 3 months
|
Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
General Cancer Self-efficacy
Ramy czasowe: 3 months
|
Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Engage in Shared Decision Making
Ramy czasowe: 3 months
|
Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
|
3 months
|
|
Motivation to Quit Smoking
Ramy czasowe: 3 months
|
Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Ramy czasowe: 3 months
|
Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPO 22-161
- 1692052 (Inny identyfikator: VA Boston Healthcare System)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .