- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06389981
Współprojektowanie i pilotażowe testowanie działań społecznych kierowanych przez rówieśników w celu poprawy równości, skupienia się na weteranach i zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka płuc (VPC)
Wdrożony zostanie wspólny projekt w celu opracowania innowacyjnej interwencji skoncentrowanej na weteranach (program Vet Peer Connects), która spełni potrzeby czarnych weteranów.
Następnie zostanie przeprowadzony pilotażowy test wykonalności programu Vet Peer Connects. Partner poprowadzi 4 grupowe badania przesiewowe w kierunku raka płuc w placówkach partnerów społecznych, aby dotrzeć do około 40 czarnych weteranów kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Peer zapewni indywidualne wsparcie maksymalnie 15 weteranom (coaching, wyznaczanie celów, nawigacja w celu uzyskania dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka płuc Veterans Affairs). Następnie zespół badawczy oceni realizację programu na podstawie obserwacji etnograficznych i notatek terenowych, dzienników aktywności rówieśników oraz cotygodniowych spotkań kontrolnych pomiędzy zespołem badawczym a rówieśnikami. Badacze przeprowadzą wywiady z weteranami, partnerami społecznymi i personelem klinicznym zajmującym się badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc, aby zbadać wykonalność i akceptowalność programu Vet Peer Connects oraz uzyskać sugestie dotyczące ulepszeń. Wstępne dane na temat wyników programu Vet Peer Connects zostaną zebrane przez zespół badawczy poprzez przeprowadzenie ankiet w celu oceny zmian w konstruktach teorii poznania społecznego oraz wyodrębnienie danych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc i leczenia tytoniu 3 miesiące po rejestracji z korporacyjnej hurtowni danych VA. Praca ta stanie się podstawą do kolejnych wieloośrodkowych prób klinowych mających na celu ocenę skuteczności, wdrożenia i kosztów programu Vet Peer Connects w ośrodkach badań przesiewowych w kierunku raka płuc w stanie Wirginia oraz w sąsiednich oddziałach Krajowego Stowarzyszenia na rzecz Czarnych Weteranów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Renda Wiener, MD
- Numer telefonu: 857-364-5685
- E-mail: renda.wiener@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jacquelyn Pendergast, MS
- Numer telefonu: 857-364-2760
- E-mail: jacquelyn.pendergast@va.gov
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozidentyfikowani czarni weterani
- Należy spełnić wytyczne Grupy Zadaniowej ds. Usług Prewencyjnych Stanów Zjednoczonych w przypadku raka płuc (nadal palić papierosy lub rzucić palenie w ciągu ostatnich 15 lat, łącznie co najmniej 20 paczkolat)
- Nie przeszedł jeszcze badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Kryteria wyłączenia:
- Nie-czarni weterani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja prowadzona przez rówieśników
Program prowadzony przez partnerów zostanie poddany testom pilotażowym z udziałem 40 czarnoskórych weteranów, którzy samodzielnie zidentyfikowali się na raka płuc i kwalifikowali się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
|
Aby ocenić wyniki programu prowadzonego przez partnerów, zespół badawczy zbierze informacje od uczestników pilotażowych testów weteranów za pośrednictwem ankiet i abstrakcji danych na temat korzystania z opieki zdrowotnej (ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc, leczenie tytoniu) z korporacyjnej hurtowni danych Veterans Affairs.
Dane z ankiety będą zbierane w 3 punktach czasowych: na początku badania, po orientacji kierowanej przez rówieśników i 3 miesiące po rejestracji.
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zostaną pobrane z korporacyjnego magazynu danych w celu odzwierciedlenia okresu 3 miesięcy po rejestracji.
Na koniec zostaną przeprowadzone wywiady z podzbiorem uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosowanie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena danych w elektronicznej karcie zdrowia w celu ustalenia, czy przeprowadzono badanie przesiewowe
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Leczenie rzucania palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena danych w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej w celu ustalenia, czy stosowano leczenie tytoniowe
|
3 miesiące
|
Piętno związane z paleniem
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Oceniaj poprzez wywiady jakościowe
|
7 miesięcy
|
Postrzegane wsparcie ze strony rówieśników
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Oceniaj poprzez wywiady jakościowe
|
7 miesięcy
|
Wiedza o badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
krótki pomiar wiedzy palaczy na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej.
Skala 0-12, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
7 miesięcy
|
Fatalizm w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Adaptowany kwestionariusz postrzegania choroby.
Skala 10-50, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
7 miesięcy
|
Zaufaj WA
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala zaufania dla systemu opieki zdrowotnej VA.
Skala 10-90, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
7 miesięcy
|
Własna skuteczność w przypadku raka płuc
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc Skala poczucia własnej skuteczności w skali 9-36, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
7 miesięcy
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności w leczeniu raka
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Nowa ogólna skala poczucia własnej skuteczności. Skala 8-40, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
7 miesięcy
|
Zamiar zaangażowania się we wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Przygotowanie do podejmowania decyzji, skala 10-40, niższy wynik oznacza lepszy wynik
|
7 miesięcy
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Gotowość do zmiany zachowań związanych z paleniem, drabina kontemplacyjna, skala 1-10, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
7 miesięcy
|
Zamiar poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
skala konfliktu decyzyjnego, skala 16-80, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1692052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program wzajemnego łączenia się weteranów
-
University of ManitobaWycofaneDepresja | Lęk | Samotność | Izolacja społecznaKanada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationZakończonyMiażdżyca tętnic | Interwencja w styl życia | Promowanie zdrowia sercowo-naczyniowego u dorosłychStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutujący
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieStygmat, społeczny | Profilaktyka przedekspozycyjna HIVKenia
-
University of WashingtonZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
Air Liquide Santé InternationalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) | Przewlekła niewydolność oddechowa z hiperkapniąFrancja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak płuc IV stopnia | Rak płuc III stopnia | Rak płuc II stopnia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony