- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06389981
Vertaisjohtaman yhteisön yhteistyön yhteissuunnittelu ja pilottitestaus tasapuolisuuden, veteraanikeskeisyyden ja keuhkosyövän seulonnan hyödyntämisen parantamiseksi (VPC)
Yhteissuunnittelun avulla kehitetään innovatiivinen, veteraanikeskeinen interventio (Vet Peer Connects -ohjelma), joka vastaa mustien veteraanien tarpeita.
Seuraavaksi suoritetaan Vet Peer Connects -ohjelman toteutettavuuspilotti. Peer johtaa jopa 4 ryhmäkohtaista keuhkosyövän seulonta-opastusta yhteisön kumppanisivustoissa, jotta tavoittaa noin 40 keuhkosyövän seulontakelpoista mustaa veteraania. Peer tarjoaa henkilökohtaista räätälöityä tukea jopa 15 veteraanille (valmennus, tavoitteiden asettaminen, navigointi veteraaniasioiden keuhkosyövän seulontaan). Tämän jälkeen tutkimusryhmä arvioi ohjelman toimittamista etnografisten havaintojen ja kenttämuistiinpanojen, vertaistoimintalokien ja tutkimusryhmän ja Peerin välisten viikoittaisten sisäänkirjautumisten avulla. Tutkijat haastattelevat veteraaniosallistujia, yhteisökumppaneita ja keuhkosyövän seulonnan kliinistä henkilökuntaa tutkiakseen Vet Peer Connects -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä pyytääkseen parannusehdotuksia. Tutkimusryhmä kerää alustavat tiedot Vet Peer Connects -ohjelman tuloksista tekemällä tutkimuksia arvioidakseen muutoksia sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteissa ja poimimalla keuhkosyövän seulontatutkimuksen ja tupakkahoidon 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen VA:n yritystietovarastosta. Tämä työ tulee olemaan pohjana myöhemmälle usean paikan porrastetulle kokeelle, jossa arvioidaan Vet Peer Connects -ohjelman tehokkuutta, toteutusta ja kustannuksia VA-keuhkosyövän seulontapaikoissa ja National Association for Black Veterans -järjestön naapurihaaroissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistetut mustat veteraanit
- Täytä Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän keuhkosyövän ohjeet (polt edelleen savukkeita tai lopeta tupakointi viimeisten 15 vuoden aikana, yhteensä vähintään 20 pakkausvuotta)
- Ei ole vielä käynyt keuhkosyövän seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-mustat veteraanit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
|
Vertaisohjatun ohjelman tulosten arvioimiseksi tutkimusryhmä kerää tietoa veteraanipilottikokeen osallistujilta tutkimuksilla ja tiedonpoistolla terveydenhuollon hyödyntämisestä (keuhkosyövän seulonnan suorittaminen, tupakkahoito) Veterans Affairs Corporate Data Warehousesta.
Kyselytiedot kerätään 3 ajankohtana: lähtötilanne, vertaisjohtoinen orientaatio ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveydenhuollon käyttötiedot otetaan yrityksen tietovarastosta 3 kuukauden ilmoittautumisen jälkeisen ajankohdan mukaan.
Lopuksi haastatellaan osa osallistujia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Screening Uptake
Aikaikkuna: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tobacco Cessation Treatment
Aikaikkuna: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
|
Stigma Related to Smoking
Aikaikkuna: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Perceived Support From Peer
Aikaikkuna: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Lung Cancer Screening Knowledge
Aikaikkuna: 3 months
|
Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Screening Fatalism
Aikaikkuna: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
|
3 months
|
|
Trust in VA
Aikaikkuna: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Self-efficacy
Aikaikkuna: 3 months
|
Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
General Cancer Self-efficacy
Aikaikkuna: 3 months
|
Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Engage in Shared Decision Making
Aikaikkuna: 3 months
|
Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
|
3 months
|
|
Motivation to Quit Smoking
Aikaikkuna: 3 months
|
Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Aikaikkuna: 3 months
|
Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPO 22-161
- 1692052 (Muu tunniste: VA Boston Healthcare System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .