- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06389981
Vertaisjohtaman yhteisön yhteistyön yhteissuunnittelu ja pilottitestaus tasapuolisuuden, veteraanikeskeisyyden ja keuhkosyövän seulonnan hyödyntämisen parantamiseksi (VPC)
Yhteissuunnittelun avulla kehitetään innovatiivinen, veteraanikeskeinen interventio (Vet Peer Connects -ohjelma), joka vastaa mustien veteraanien tarpeita.
Seuraavaksi suoritetaan Vet Peer Connects -ohjelman toteutettavuuspilotti. Peer johtaa jopa 4 ryhmäkohtaista keuhkosyövän seulonta-opastusta yhteisön kumppanisivustoissa, jotta tavoittaa noin 40 keuhkosyövän seulontakelpoista mustaa veteraania. Peer tarjoaa henkilökohtaista räätälöityä tukea jopa 15 veteraanille (valmennus, tavoitteiden asettaminen, navigointi veteraaniasioiden keuhkosyövän seulontaan). Tämän jälkeen tutkimusryhmä arvioi ohjelman toimittamista etnografisten havaintojen ja kenttämuistiinpanojen, vertaistoimintalokien ja tutkimusryhmän ja Peerin välisten viikoittaisten sisäänkirjautumisten avulla. Tutkijat haastattelevat veteraaniosallistujia, yhteisökumppaneita ja keuhkosyövän seulonnan kliinistä henkilökuntaa tutkiakseen Vet Peer Connects -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä pyytääkseen parannusehdotuksia. Tutkimusryhmä kerää alustavat tiedot Vet Peer Connects -ohjelman tuloksista tekemällä tutkimuksia arvioidakseen muutoksia sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteissa ja poimimalla keuhkosyövän seulontatutkimuksen ja tupakkahoidon 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen VA:n yritystietovarastosta. Tämä työ tulee olemaan pohjana myöhemmälle usean paikan porrastetulle kokeelle, jossa arvioidaan Vet Peer Connects -ohjelman tehokkuutta, toteutusta ja kustannuksia VA-keuhkosyövän seulontapaikoissa ja National Association for Black Veterans -järjestön naapurihaaroissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renda Wiener, MD
- Puhelinnumero: 857-364-5685
- Sähköposti: renda.wiener@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacquelyn Pendergast, MS
- Puhelinnumero: 857-364-2760
- Sähköposti: jacquelyn.pendergast@va.gov
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistetut mustat veteraanit
- Täytä Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän keuhkosyövän ohjeet (polt edelleen savukkeita tai lopeta tupakointi viimeisten 15 vuoden aikana, yhteensä vähintään 20 pakkausvuotta)
- Ei ole vielä käynyt keuhkosyövän seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-mustat veteraanit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vertaisjohtoinen interventio
Vertaisohjattua ohjelmaa pilotoidaan ja siihen otetaan mukaan 40 itsetunnistettua keuhkosyövän seulontakelpoista mustaa veteraania.
|
Vertaisohjatun ohjelman tulosten arvioimiseksi tutkimusryhmä kerää tietoa veteraanipilottikokeen osallistujilta tutkimuksilla ja tiedonpoistolla terveydenhuollon hyödyntämisestä (keuhkosyövän seulonnan suorittaminen, tupakkahoito) Veterans Affairs Corporate Data Warehousesta.
Kyselytiedot kerätään 3 ajankohtana: lähtötilanne, vertaisjohtoinen orientaatio ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveydenhuollon käyttötiedot otetaan yrityksen tietovarastosta 3 kuukauden ilmoittautumisen jälkeisen ajankohdan mukaan.
Lopuksi haastatellaan osa osallistujia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkosyövän seulonnan otto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sähköisten terveyskertomustietojen arviointi sen määrittämiseksi, onko seulonta tapahtunut
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakanpolton hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sähköisten terveyskertomustietojen arviointi sen selvittämiseksi, onko tupakkahoitoa käytetty
|
3 kuukautta
|
Tupakointiin liittyvä stigma
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Arvioi laadullisten haastattelujen avulla
|
7 kuukautta
|
Koettu tuki vertaisilta
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Arvioi laadullisten haastattelujen avulla
|
7 kuukautta
|
Keuhkosyövän seulontatiedot
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
lyhyt mittari tupakoitsijoiden tietämyksestä keuhkosyövän seulonnasta pieniannoksisella tietokonetomografialla.
Asteikko 0-12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
7 kuukautta
|
Keuhkosyövän seulontafatalismi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Mukautettu sairaushavainnon kyselylomake.
Asteikko 10-50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
7 kuukautta
|
Luota VA:han
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muokattu luottamusasteikko VA-terveysjärjestelmälle.
Asteikko 10-90, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
7 kuukautta
|
Keuhkosyövän itsetehokkuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Keuhkosyövän seulonta terveysuskomuksen itsetehokkuusasteikko 9-36, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
7 kuukautta
|
Yleinen syövän itsetehokkuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Uusi yleinen itsetehokkuusasteikko 8-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
7 kuukautta
|
Aikomus osallistua yhteiseen päätöksentekoon
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Päätöksentekoon valmistautuminen, asteikolla 10-40, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
7 kuukautta
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Valmius muuttaa tupakointikäyttäytymistä, pohdiskeluportaat, asteikko 1-10, korkeampi tulos tarkoittaa parempaa tulosta
|
7 kuukautta
|
Aikomus käydä keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
päätöksenteko-konfliktiasteikko, asteikko 16-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1692052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Veteraanien vertaisyhteysohjelma
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat