- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06389981
Совместная разработка и пилотное тестирование работы с населением под руководством коллег с целью повышения справедливости, ориентированности на ветеранов и распространения скрининга рака легких (VPC)
Будет реализован совместный проект для разработки инновационного вмешательства, ориентированного на ветеранов (программа Vet Peer Connects), отвечающего потребностям чернокожих ветеранов.
Затем будет проведено пилотное тестирование возможности программы Vet Peer Connects. Партнер проведет до 4 групповых занятий по скринингу рака легких в партнерских центрах сообщества, чтобы охватить около 40 чернокожих ветеранов, имеющих право на скрининг рака легких. Партнер будет оказывать индивидуальную поддержку максимум 15 ветеранам (коучинг, постановка целей, навигация для доступа к скринингу рака легких по делам ветеранов). Затем исследовательская группа оценит реализацию программы посредством этнографических наблюдений и полевых записей, журналов активности коллег и еженедельных встреч между исследовательской группой и коллегами. Следователи проведут собеседование с участниками-ветеранами, партнерами из сообщества и клиническим персоналом, занимающимся скринингом рака легких, чтобы изучить осуществимость и приемлемость программы Vet Peer Connects и запросить предложения по улучшению. Предварительные данные о результатах программы Vet Peer Connects будут собраны исследовательской группой путем проведения опросов для оценки изменений в конструкциях теории социального познания, а также получения данных о распространенности скрининга рака легких и лечения табакокурения через 3 месяца после регистрации из корпоративного хранилища данных VA. Эта работа послужит основой для последующего многоцентрового ступенчатого исследования для оценки эффективности, реализации и стоимости программы Vet Peer Connects в центрах скрининга рака легких штата Вирджиния и соседних отделениях Национальной ассоциации чернокожих ветеранов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированные черные ветераны
- Соответствовать рекомендациям Целевой группы профилактической службы США по раку легких (продолжение курить сигареты или бросить курить в течение последних 15 лет, общий стаж не менее 20 пачка-лет)
- Еще не прошли скрининг на рак легких
Критерий исключения:
- Нечерные ветераны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
|
Чтобы оценить результаты программы под руководством коллег, исследовательская группа соберет информацию от участников пилотного тестирования ветеранов посредством опросов и извлечения данных об использовании медицинских услуг (завершение скрининга рака легких, лечение табакокурения) из корпоративного хранилища данных по делам ветеранов.
Данные опроса будут собираться в три момента времени: исходный уровень, ориентация после сверстников и через 3 месяца после регистрации.
Данные об использовании медицинских услуг будут извлечены из корпоративного хранилища данных, чтобы отразить трехмесячный период после регистрации.
Наконец, с некоторыми участниками будут проведены интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Screening Uptake
Временное ограничение: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tobacco Cessation Treatment
Временное ограничение: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
|
Stigma Related to Smoking
Временное ограничение: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Perceived Support From Peer
Временное ограничение: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Lung Cancer Screening Knowledge
Временное ограничение: 3 months
|
Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Screening Fatalism
Временное ограничение: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
|
3 months
|
|
Trust in VA
Временное ограничение: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Self-efficacy
Временное ограничение: 3 months
|
Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
General Cancer Self-efficacy
Временное ограничение: 3 months
|
Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Engage in Shared Decision Making
Временное ограничение: 3 months
|
Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
|
3 months
|
|
Motivation to Quit Smoking
Временное ограничение: 3 months
|
Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Временное ограничение: 3 months
|
Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPO 22-161
- 1692052 (Другой идентификатор: VA Boston Healthcare System)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .