- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06389981
Совместная разработка и пилотное тестирование работы с населением под руководством коллег с целью повышения справедливости, ориентированности на ветеранов и распространения скрининга рака легких (VPC)
Будет реализован совместный проект для разработки инновационного вмешательства, ориентированного на ветеранов (программа Vet Peer Connects), отвечающего потребностям чернокожих ветеранов.
Затем будет проведено пилотное тестирование возможности программы Vet Peer Connects. Партнер проведет до 4 групповых занятий по скринингу рака легких в партнерских центрах сообщества, чтобы охватить около 40 чернокожих ветеранов, имеющих право на скрининг рака легких. Партнер будет оказывать индивидуальную поддержку максимум 15 ветеранам (коучинг, постановка целей, навигация для доступа к скринингу рака легких по делам ветеранов). Затем исследовательская группа оценит реализацию программы посредством этнографических наблюдений и полевых записей, журналов активности коллег и еженедельных встреч между исследовательской группой и коллегами. Следователи проведут собеседование с участниками-ветеранами, партнерами из сообщества и клиническим персоналом, занимающимся скринингом рака легких, чтобы изучить осуществимость и приемлемость программы Vet Peer Connects и запросить предложения по улучшению. Предварительные данные о результатах программы Vet Peer Connects будут собраны исследовательской группой путем проведения опросов для оценки изменений в конструкциях теории социального познания, а также получения данных о распространенности скрининга рака легких и лечения табакокурения через 3 месяца после регистрации из корпоративного хранилища данных VA. Эта работа послужит основой для последующего многоцентрового ступенчатого исследования для оценки эффективности, реализации и стоимости программы Vet Peer Connects в центрах скрининга рака легких штата Вирджиния и соседних отделениях Национальной ассоциации чернокожих ветеранов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Renda Wiener, MD
- Номер телефона: 857-364-5685
- Электронная почта: renda.wiener@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacquelyn Pendergast, MS
- Номер телефона: 857-364-2760
- Электронная почта: jacquelyn.pendergast@va.gov
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированные черные ветераны
- Соответствовать рекомендациям Целевой группы профилактической службы США по раку легких (продолжение курить сигареты или бросить курить в течение последних 15 лет, общий стаж не менее 20 пачка-лет)
- Еще не прошли скрининг на рак легких
Критерий исключения:
- Нечерные ветераны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство под руководством коллег
Программа под руководством коллег будет протестирована в пилотном режиме с участием 40 чернокожих ветеранов, которые сами определили, что они имеют право на скрининг рака легких.
|
Чтобы оценить результаты программы под руководством коллег, исследовательская группа соберет информацию от участников пилотного тестирования ветеранов посредством опросов и извлечения данных об использовании медицинских услуг (завершение скрининга рака легких, лечение табакокурения) из корпоративного хранилища данных по делам ветеранов.
Данные опроса будут собираться в три момента времени: исходный уровень, ориентация после сверстников и через 3 месяца после регистрации.
Данные об использовании медицинских услуг будут извлечены из корпоративного хранилища данных, чтобы отразить трехмесячный период после регистрации.
Наконец, с некоторыми участниками будут проведены интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Популярность скрининга рака легких
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка данных электронных медицинских карт для определения того, проводился ли скрининг
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Лечение отказа от табакокурения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка данных электронных медицинских карт для определения того, применялось ли лечение от табакокурения
|
3 месяца
|
Стигма, связанная с курением
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Оценка посредством качественных интервью
|
7 месяцев
|
Воспринимаемая поддержка со стороны сверстников
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Оценка посредством качественных интервью
|
7 месяцев
|
Знания о скрининге рака легких
Временное ограничение: 7 месяцев
|
краткий обзор знаний курильщиков о скрининге рака легких с помощью низкодозной компьютерной томографии.
Шкала от 0 до 12: более высокий балл означает лучший результат
|
7 месяцев
|
Фатализм скрининга рака легких
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Адаптированный опросник восприятия болезни.
По шкале от 10 до 50: более высокий балл означает лучший результат.
|
7 месяцев
|
Доверьтесь ВА
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Модифицированная шкала доверия для системы здравоохранения ВА.
По шкале от 10 до 90: более высокий балл означает лучший результат.
|
7 месяцев
|
Рак легких
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Шкала самоэффективности при скрининге рака легких. Шкала 9–36, более высокий балл означает лучший результат.
|
7 месяцев
|
Общая эффективность рака
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Новая шкала общей самоэффективности. Шкала 8–40: более высокий балл означает лучший результат.
|
7 месяцев
|
Намерение участвовать в совместном принятии решений
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Подготовка к принятию решений, шкала от 10 до 40, более низкий балл означает лучший результат
|
7 месяцев
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Готовность изменить привычку курения, лестница созерцания, шкала от 1 до 10, более высокий балл означает лучший результат
|
7 месяцев
|
Намерение пройти обследование на рак легких
Временное ограничение: 7 месяцев
|
шкала конфликта решений, шкала 16-80, более высокий балл означает лучший результат
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1692052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .