- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06389981
A méltányosság, a veteránközpontúság és a tüdőrák-szűrés elterjedtségének javítása érdekében a társak által vezetett közösségi kapcsolat közös tervezése és kísérleti tesztelése (VPC)
A közös tervezéssel egy innovatív, Veterán-központú beavatkozást (Vet Peer Connects program) dolgoznak ki, amely megfelel a Black Veterans igényeinek.
Ezt követően a Vet Peer Connects program megvalósíthatósági kísérleti tesztjét hajtják végre. A Peer akár 4 csoportos tüdőrákszűrési eligazítást vezet a közösségi partneroldalakon, hogy elérje a körülbelül 40 tüdőrákszűrésre jogosult fekete veteránt. A Peer személyre szabott támogatást nyújt legfeljebb 15 veteránnak (coaching, célmeghatározás, navigáció a Veterans Affairs tüdőrákszűréshez). Ezután a kutatócsoport értékeli a program megvalósítását néprajzi megfigyelések és helyszíni feljegyzések, Peer tevékenységi naplók, valamint a vizsgálócsoport és a Peer közötti heti bejelentkezések révén. A nyomozók veterán résztvevőkkel, közösségi partnerekkel és tüdőrákszűréssel foglalkozó klinikai személyzettel fognak interjút készíteni, hogy feltárják a Vet Peer Connects program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és javaslatokat kérjenek a fejlesztésre. A Vet Peer Connects program eredményeire vonatkozó előzetes adatokat a kutatócsoport gyűjti össze felmérések adásával a szociális kognitív elmélet konstrukcióiban bekövetkezett változások felmérése, valamint a tüdőrák-szűrés és a dohánykezelés felvétele után 3 hónappal a VA vállalati adattárházából. Ez a munka egy későbbi több helyszínes lépcsőzetes ékpróbában fog szolgálni a Vet Peer Connects program hatékonyságának, végrehajtásának és költségeinek felmérésére a VA tüdőrákszűrési helyeken és a Fekete Veteránok Nemzeti Szövetségének szomszédos szervezeti egységein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Renda Wiener, MD
- Telefonszám: 857-364-5685
- E-mail: renda.wiener@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jacquelyn Pendergast, MS
- Telefonszám: 857-364-2760
- E-mail: jacquelyn.pendergast@va.gov
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonos fekete veteránok
- Teljesítse az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak Munkacsoportjának tüdőrákra vonatkozó irányelveit (továbbra is dohányzik vagy leszokik az elmúlt 15 évben, összesen legalább 20 csomagév)
- Még nem estek át tüdőrák szűrésen
Kizárási kritériumok:
- Nem fekete veteránok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Peer által vezetett beavatkozás
A szakértők által vezetett program kísérleti tesztelése 40 önazonosított tüdőrákszűrésre jogosult fekete veterán bevonásával történik.
|
A Peer által irányított program eredményeinek felmérése érdekében a kutatócsoport információkat gyűjt a veterán kísérleti teszt résztvevőitől felmérések és az egészségügyi felhasználásra vonatkozó adatok (tüdőrák-szűrés, dohánykezelés) segítségével a Veterans Affairs Corporate Data Warehouse-ból.
A felmérés adatait 3 időpontban gyűjtjük: kiindulási, szakértői irányítás utáni és 3 hónappal a beiratkozás után.
Az egészségügyi felhasználási adatok a vállalati adattárházból származnak, hogy tükrözzék a beiratkozás utáni 3 hónapos időpontot.
Végül interjúkat készítenek a résztvevők egy részével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőrák-szűrés felvétele
Időkeret: 3 hónap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás adatainak értékelése annak megállapítására, hogy megtörtént-e a szűrés
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dohányzás abbahagyása kezelés
Időkeret: 3 hónap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás adatainak értékelése annak megállapítására, hogy alkalmaztak-e dohánykezelést
|
3 hónap
|
A dohányzással kapcsolatos megbélyegzés
Időkeret: 7 hónap
|
Értékelés kvalitatív interjúkkal
|
7 hónap
|
Érzékelt támogatás a társaktól
Időkeret: 7 hónap
|
Értékelés kvalitatív interjúkkal
|
7 hónap
|
Tüdőrákszűrési ismeretek
Időkeret: 7 hónap
|
a dohányosok alacsony dózisú komputertomográfiával végzett tüdőrákszűréssel kapcsolatos tudásának rövid mérése.
Skála 0-12, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
7 hónap
|
Tüdőrákszűrés Fatalizmus
Időkeret: 7 hónap
|
Adaptált betegségészlelési kérdőív.
Skála 10-50, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
7 hónap
|
Bízzon VA-ban
Időkeret: 7 hónap
|
Módosított bizalmi skála a VA egészségügyi rendszerhez.
Skála 10-90, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
7 hónap
|
A tüdőrák önhatékonysága
Időkeret: 7 hónap
|
Tüdőrák szűrése Egészséghit önhatékonysági skála 9-36 skála, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
7 hónap
|
Általános rák önhatékonyság
Időkeret: 7 hónap
|
Új Általános Önhatékonysági Skála 8-40-ig, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
7 hónap
|
A közös döntéshozatalban való részvétel szándéka
Időkeret: 7 hónap
|
Döntéshozatalra való felkészítés, 10-40 skála, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
7 hónap
|
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: 7 hónap
|
Készség a dohányzási szokások megváltoztatására, kontemplációs létra, 1-10 skála, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
7 hónap
|
Tüdőrák-szűrési szándék
Időkeret: 7 hónap
|
döntési konfliktus skála, 16-80 skála, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1692052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Veteran peer connect program
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsBefejezveAnyaghasználati zavar | Mentális egészség | Hajléktalanság | Kapcsolat a gondozássalEgyesült Államok