- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06389981
Co-projeto e teste piloto de divulgação comunitária liderada por pares para melhorar a equidade, a centralização nos veteranos e a aceitação do rastreamento do câncer de pulmão (VPC)
O co-design será implementado para desenvolver uma intervenção inovadora centrada nos veteranos (programa Vet Peer Connects) que atenda às necessidades dos veteranos negros.
A seguir, será realizado um teste piloto de viabilidade do programa Vet Peer Connects. O Peer conduzirá até 4 orientações de rastreamento de câncer de pulmão em grupo em locais parceiros da comunidade para alcançar cerca de 40 Veteranos Negros elegíveis para rastreamento de câncer de pulmão. O Peer fornecerá suporte personalizado individual para até 15 veteranos (treinamento, definição de metas, navegação para acessar o rastreamento de câncer de pulmão do Veterans Affairs). Em seguida, a equipe de estudo avaliará a entrega do programa por meio de observação etnográfica e notas de campo, registros de atividades dos pares e check-ins semanais entre a equipe de estudo e os pares. Os investigadores entrevistarão participantes veteranos, parceiros da comunidade e equipe clínica de triagem de câncer de pulmão para explorar a viabilidade e aceitabilidade do programa Vet Peer Connects e solicitar sugestões para melhorias. Dados preliminares sobre os resultados do programa Vet Peer Connects serão coletados pela equipe de estudo por meio da administração de pesquisas para avaliar a mudança nas construções da Teoria Social Cognitiva e extração da captação de rastreamento de câncer de pulmão e tratamento do tabaco 3 meses após a inscrição no Armazém de Dados Corporativos da VA. Este trabalho informará um ensaio subsequente em vários locais para avaliar a eficácia, implementação e custo do programa Vet Peer Connects em locais de rastreamento de câncer de pulmão VA e filiais vizinhas da Associação Nacional de Veteranos Negros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos negros autoidentificados
- Atender às diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos para câncer de pulmão (ainda fuma ou parou de fumar nos últimos 15 anos, maior ou igual a 20 maços-ano no total)
- Ainda não foram submetidos a rastreio do cancro do pulmão
Critério de exclusão:
- Veteranos Não-Negros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
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Para avaliar os resultados do programa liderado por pares, a equipe de estudo coletará informações dos participantes do teste piloto veterano por meio de pesquisas e abstração de dados sobre utilização de cuidados de saúde (conclusão do exame de câncer de pulmão, tratamento do tabaco) do Armazém de Dados Corporativos de Assuntos de Veteranos.
Os dados da pesquisa serão coletados em 3 momentos: linha de base, orientação pós-liderada por pares e 3 meses após a inscrição.
Os dados de utilização de cuidados de saúde serão extraídos do data warehouse corporativo para refletir o período pós-inscrição de 3 meses.
Por fim, serão realizadas entrevistas com um subconjunto de participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lung Cancer Screening Uptake
Prazo: 3 months
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Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tobacco Cessation Treatment
Prazo: 3 months
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Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
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3 months
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Stigma Related to Smoking
Prazo: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Assess via qualitative interviews
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between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Perceived Support From Peer
Prazo: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Assess via qualitative interviews
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between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Lung Cancer Screening Knowledge
Prazo: 3 months
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Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
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3 months
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Lung Cancer Screening Fatalism
Prazo: 3 months
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Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
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3 months
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Trust in VA
Prazo: 3 months
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Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
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3 months
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Lung Cancer Self-efficacy
Prazo: 3 months
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Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
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3 months
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General Cancer Self-efficacy
Prazo: 3 months
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Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
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3 months
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Intention to Engage in Shared Decision Making
Prazo: 3 months
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Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
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3 months
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Motivation to Quit Smoking
Prazo: 3 months
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Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
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3 months
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Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Prazo: 3 months
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Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPO 22-161
- 1692052 (Outro identificador: VA Boston Healthcare System)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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