Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Co-design og pilottesting av peer-ledet samfunnsoppsøking for å forbedre rettferdighet, veteransentrerthet og opptak av lungekreftscreening (VPC)

25. april 2024 oppdatert av: Renda Wiener, VA Boston Healthcare System

Co-design vil bli implementert for å utvikle en innovativ, veteransentrert intervensjon (Vet Peer Connects-programmet) som møter behovene til Black Veterans.

Deretter vil en gjennomførbarhetspilottest av Vet Peer Connects-programmet bli utført. Peer vil lede opp til 4 gruppeorienteringer for lungekreftscreening i fellesskapspartnernettsteder for å nå rundt 40 kvalifiserte svarte veteraner for lungekreftscreening. Peer vil gi en-til-en skreddersydd støtte til opptil 15 veteraner (coaching, målsetting, navigasjon for å få tilgang til Veterans Affairs lungekreftscreening). Deretter vil studieteamet evaluere programlevering gjennom etnografisk observasjon og feltnotater, Peer-aktivitetslogger og ukentlige innsjekkinger mellom studieteamet og Peer. Etterforskere vil intervjue veterandeltakere, samfunnspartnere og kliniske ansatte for lungekreftscreening for å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Vet Peer Connects-programmet og be om forslag til forbedringer. Foreløpige data om resultatene av Vet Peer Connects-programmet vil bli samlet inn av studieteamet gjennom å administrere undersøkelser for å vurdere endringer i konstruksjoner av sosial kognitiv teori, og trekke ut opptak av lungekreftscreening og tobakksbehandling 3 måneder etter påmelding fra VAs Corporate Data Warehouse. Dette arbeidet vil informere om en påfølgende multi-site stepped-wedge trial for å vurdere effektiviteten, implementeringen og kostnadene for Vet Peer Connects-programmet i VA lungekreftscreeningssteder og nærliggende grener av National Association for Black Veterans

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifiserte svarte veteraner
  • Møt United States Preventive Services Task Force retningslinjer for lungekreft (fortsatt å røyke sigaretter eller sluttet i løpet av de siste 15 årene, mer enn eller lik 20 pakkeår totalt)
  • Har ennå ikke gjennomgått lungekreftscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-svarte veteraner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer ledet intervensjon
Det peer-ledede programmet vil bli pilottestet og registrerer 40 selvidentifiserte lungekreftscreening-kvalifiserte svarte veteraner.
For å vurdere resultatene av det Peer-ledede programmet, vil studieteamet samle informasjon fra Veteranpilottestdeltakere via undersøkelser og dataabstraksjon om bruk av helsetjenester (fullføring av lungekreftscreening, tobakksbehandling) fra Veterans Affairs Corporate Data Warehouse. Undersøkelsesdata vil bli samlet inn på 3 tidspunkter: baseline, post-peer-ledet orientering og 3 måneder etter påmelding. Data om bruk av helsetjenester vil bli abstrahert fra bedriftens datavarehus for å gjenspeile tidspunktet på 3 måneder etter registrering. Til slutt vil det bli gjennomført intervjuer med en undergruppe av deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av lungekreftscreening
Tidsramme: 3 måneder
Vurdere elektroniske helsejournaldata for å avgjøre om screening har funnet sted
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tobakksavvenning Behandling
Tidsramme: 3 måneder
Vurdere elektroniske helsejournaldata for å avgjøre om tobakksbehandling har blitt brukt
3 måneder
Stigma relatert til røyking
Tidsramme: 7 måneder
Vurder via kvalitative intervjuer
7 måneder
Opplevd støtte fra jevnaldrende
Tidsramme: 7 måneder
Vurder via kvalitative intervjuer
7 måneder
Kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: 7 måneder
et kort mål på røykernes kunnskap om lungekreftscreening med lavdose-datatomografi. Skala 0-12, høyere poengsum betyr bedre resultat
7 måneder
Lungekreftscreening Fatalisme
Tidsramme: 7 måneder
Tilpasset sykdomsoppfatningsspørreskjema. Skala 10-50, høyere poengsum betyr bedre resultat
7 måneder
Stol på VA
Tidsramme: 7 måneder
Modifisert tillitsskala for VA helsesystem. Skala 10-90, høyere poengsum betyr bedre resultat
7 måneder
Lungekreft selveffektivitet
Tidsramme: 7 måneder
Lungekreftscreening helsetro selveffektivitet skala 9-36, høyere poengsum betyr et bedre resultat
7 måneder
Generell kreft selveffektivitet
Tidsramme: 7 måneder
Ny Generell Self-efficacy-skala 8-40, høyere poengsum betyr et bedre resultat
7 måneder
Intensjon om å delta i felles beslutningstaking
Tidsramme: 7 måneder
Forberedelse til beslutningstaking, skala 10-40, lavere skår betyr bedre resultat
7 måneder
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: 7 måneder
Beredskap til å endre røykeatferd, kontemplasjonsstige, skala 1-10, høyere poengsum betyr et bedre resultat
7 måneder
Intensjon om å gjennomgå lungekreftscreening
Tidsramme: 7 måneder
beslutningskonfliktskala, skala 16-80, høyere skår betyr bedre resultat
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett som oppfyller VA-standarder for offentliggjøring til offentligheten vil bli gjort tilgjengelig innen 1 år etter publisering. Før distribusjon vil en lokal personvernansvarlig bekrefte at alle datasett ikke inneholder beskyttet helseinformasjon. Endelige datasett vil bli opprettholdt lokalt inntil ressurser på bedriftsnivå blir tilgjengelige for langsiktig lagring og tilgang. Veiledning om forespørsel og distribusjonsprosesser vil bli gitt av kontoret for forskning og utvikling. De som ber om data vil bli bedt om å signere et avtalebrev.

IPD-delingstidsramme

Innen 1 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

De som ber om data vil bli bedt om å signere et avtalebrev.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Veterans peer connect-program

3
Abonnere