- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06389981
Co-design og pilottesting av peer-ledet samfunnsoppsøking for å forbedre rettferdighet, veteransentrerthet og opptak av lungekreftscreening (VPC)
Co-design vil bli implementert for å utvikle en innovativ, veteransentrert intervensjon (Vet Peer Connects-programmet) som møter behovene til Black Veterans.
Deretter vil en gjennomførbarhetspilottest av Vet Peer Connects-programmet bli utført. Peer vil lede opp til 4 gruppeorienteringer for lungekreftscreening i fellesskapspartnernettsteder for å nå rundt 40 kvalifiserte svarte veteraner for lungekreftscreening. Peer vil gi en-til-en skreddersydd støtte til opptil 15 veteraner (coaching, målsetting, navigasjon for å få tilgang til Veterans Affairs lungekreftscreening). Deretter vil studieteamet evaluere programlevering gjennom etnografisk observasjon og feltnotater, Peer-aktivitetslogger og ukentlige innsjekkinger mellom studieteamet og Peer. Etterforskere vil intervjue veterandeltakere, samfunnspartnere og kliniske ansatte for lungekreftscreening for å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Vet Peer Connects-programmet og be om forslag til forbedringer. Foreløpige data om resultatene av Vet Peer Connects-programmet vil bli samlet inn av studieteamet gjennom å administrere undersøkelser for å vurdere endringer i konstruksjoner av sosial kognitiv teori, og trekke ut opptak av lungekreftscreening og tobakksbehandling 3 måneder etter påmelding fra VAs Corporate Data Warehouse. Dette arbeidet vil informere om en påfølgende multi-site stepped-wedge trial for å vurdere effektiviteten, implementeringen og kostnadene for Vet Peer Connects-programmet i VA lungekreftscreeningssteder og nærliggende grener av National Association for Black Veterans
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Renda Wiener, MD
- Telefonnummer: 857-364-5685
- E-post: renda.wiener@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jacquelyn Pendergast, MS
- Telefonnummer: 857-364-2760
- E-post: jacquelyn.pendergast@va.gov
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiserte svarte veteraner
- Møt United States Preventive Services Task Force retningslinjer for lungekreft (fortsatt å røyke sigaretter eller sluttet i løpet av de siste 15 årene, mer enn eller lik 20 pakkeår totalt)
- Har ennå ikke gjennomgått lungekreftscreening
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-svarte veteraner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Peer ledet intervensjon
Det peer-ledede programmet vil bli pilottestet og registrerer 40 selvidentifiserte lungekreftscreening-kvalifiserte svarte veteraner.
|
For å vurdere resultatene av det Peer-ledede programmet, vil studieteamet samle informasjon fra Veteranpilottestdeltakere via undersøkelser og dataabstraksjon om bruk av helsetjenester (fullføring av lungekreftscreening, tobakksbehandling) fra Veterans Affairs Corporate Data Warehouse.
Undersøkelsesdata vil bli samlet inn på 3 tidspunkter: baseline, post-peer-ledet orientering og 3 måneder etter påmelding.
Data om bruk av helsetjenester vil bli abstrahert fra bedriftens datavarehus for å gjenspeile tidspunktet på 3 måneder etter registrering.
Til slutt vil det bli gjennomført intervjuer med en undergruppe av deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opptak av lungekreftscreening
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdere elektroniske helsejournaldata for å avgjøre om screening har funnet sted
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tobakksavvenning Behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdere elektroniske helsejournaldata for å avgjøre om tobakksbehandling har blitt brukt
|
3 måneder
|
Stigma relatert til røyking
Tidsramme: 7 måneder
|
Vurder via kvalitative intervjuer
|
7 måneder
|
Opplevd støtte fra jevnaldrende
Tidsramme: 7 måneder
|
Vurder via kvalitative intervjuer
|
7 måneder
|
Kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: 7 måneder
|
et kort mål på røykernes kunnskap om lungekreftscreening med lavdose-datatomografi.
Skala 0-12, høyere poengsum betyr bedre resultat
|
7 måneder
|
Lungekreftscreening Fatalisme
Tidsramme: 7 måneder
|
Tilpasset sykdomsoppfatningsspørreskjema.
Skala 10-50, høyere poengsum betyr bedre resultat
|
7 måneder
|
Stol på VA
Tidsramme: 7 måneder
|
Modifisert tillitsskala for VA helsesystem.
Skala 10-90, høyere poengsum betyr bedre resultat
|
7 måneder
|
Lungekreft selveffektivitet
Tidsramme: 7 måneder
|
Lungekreftscreening helsetro selveffektivitet skala 9-36, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
7 måneder
|
Generell kreft selveffektivitet
Tidsramme: 7 måneder
|
Ny Generell Self-efficacy-skala 8-40, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
7 måneder
|
Intensjon om å delta i felles beslutningstaking
Tidsramme: 7 måneder
|
Forberedelse til beslutningstaking, skala 10-40, lavere skår betyr bedre resultat
|
7 måneder
|
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: 7 måneder
|
Beredskap til å endre røykeatferd, kontemplasjonsstige, skala 1-10, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
7 måneder
|
Intensjon om å gjennomgå lungekreftscreening
Tidsramme: 7 måneder
|
beslutningskonfliktskala, skala 16-80, høyere skår betyr bedre resultat
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1692052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Veterans peer connect-program
-
Columbia UniversityFullført
-
NMP Medical Research InstituteFullført
-
Gazi UniversityFullført
-
University of TorontoUkjentSosial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
University of RochesterFullførtRusmisbruksforstyrrelser | Infektiv endokarditt | IV legemiddelbrukForente stater
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonStigma, sosialt | HIV Pre-eksponeringsprofylakseKenya
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationHar ikke rekruttert ennå
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullførtLivskvalitet | Kirurgisk sår | Hudkreft ansikt | Peer MentorskapForente stater
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtPerinatal depresjonForente stater