- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06389981
Co-design og pilottesting av peer-ledet samfunnsoppsøking for å forbedre rettferdighet, veteransentrerthet og opptak av lungekreftscreening (VPC)
Co-design vil bli implementert for å utvikle en innovativ, veteransentrert intervensjon (Vet Peer Connects-programmet) som møter behovene til Black Veterans.
Deretter vil en gjennomførbarhetspilottest av Vet Peer Connects-programmet bli utført. Peer vil lede opp til 4 gruppeorienteringer for lungekreftscreening i fellesskapspartnernettsteder for å nå rundt 40 kvalifiserte svarte veteraner for lungekreftscreening. Peer vil gi en-til-en skreddersydd støtte til opptil 15 veteraner (coaching, målsetting, navigasjon for å få tilgang til Veterans Affairs lungekreftscreening). Deretter vil studieteamet evaluere programlevering gjennom etnografisk observasjon og feltnotater, Peer-aktivitetslogger og ukentlige innsjekkinger mellom studieteamet og Peer. Etterforskere vil intervjue veterandeltakere, samfunnspartnere og kliniske ansatte for lungekreftscreening for å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Vet Peer Connects-programmet og be om forslag til forbedringer. Foreløpige data om resultatene av Vet Peer Connects-programmet vil bli samlet inn av studieteamet gjennom å administrere undersøkelser for å vurdere endringer i konstruksjoner av sosial kognitiv teori, og trekke ut opptak av lungekreftscreening og tobakksbehandling 3 måneder etter påmelding fra VAs Corporate Data Warehouse. Dette arbeidet vil informere om en påfølgende multi-site stepped-wedge trial for å vurdere effektiviteten, implementeringen og kostnadene for Vet Peer Connects-programmet i VA lungekreftscreeningssteder og nærliggende grener av National Association for Black Veterans
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiserte svarte veteraner
- Møt United States Preventive Services Task Force retningslinjer for lungekreft (fortsatt å røyke sigaretter eller sluttet i løpet av de siste 15 årene, mer enn eller lik 20 pakkeår totalt)
- Har ennå ikke gjennomgått lungekreftscreening
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-svarte veteraner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
|
For å vurdere resultatene av det Peer-ledede programmet, vil studieteamet samle informasjon fra Veteranpilottestdeltakere via undersøkelser og dataabstraksjon om bruk av helsetjenester (fullføring av lungekreftscreening, tobakksbehandling) fra Veterans Affairs Corporate Data Warehouse.
Undersøkelsesdata vil bli samlet inn på 3 tidspunkter: baseline, post-peer-ledet orientering og 3 måneder etter påmelding.
Data om bruk av helsetjenester vil bli abstrahert fra bedriftens datavarehus for å gjenspeile tidspunktet på 3 måneder etter registrering.
Til slutt vil det bli gjennomført intervjuer med en undergruppe av deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Screening Uptake
Tidsramme: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobacco Cessation Treatment
Tidsramme: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
|
Stigma Related to Smoking
Tidsramme: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Perceived Support From Peer
Tidsramme: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Lung Cancer Screening Knowledge
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Screening Fatalism
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
|
3 months
|
|
Trust in VA
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Self-efficacy
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
General Cancer Self-efficacy
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Engage in Shared Decision Making
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
|
3 months
|
|
Motivation to Quit Smoking
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Tidsramme: 3 months
|
Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPO 22-161
- 1692052 (Annen identifikator: VA Boston Healthcare System)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .