Společný návrh a pilotní testování komunitního dosahu vedeného odborníky za účelem zlepšení spravedlnosti, orientace na veterány a zavádění screeningu rakoviny plic (VPC)
Co-design bude implementován za účelem vývoje inovativní intervence zaměřené na veterány (program Vet Peer Connects), která splňuje potřeby černých veteránů.
Dále bude proveden pilotní test proveditelnosti programu Vet Peer Connects. Peer povede až 4 skupinové zaměření screeningu rakoviny plic na komunitních partnerských webech, aby bylo dosaženo přibližně 40 způsobilých černých veteránů pro screening rakoviny plic. Peer poskytne individuální podporu až 15 veteránům (koučování, stanovování cílů, navigace pro přístup k screeningu rakoviny plic pro veterány). Poté studijní tým vyhodnotí realizaci programu prostřednictvím etnografického pozorování a terénních poznámek, protokolů o činnosti Peer a týdenních kontrol mezi studijním týmem a Peerem. Vyšetřovatelé povedou rozhovory s účastníky veteránů, partnery komunity a klinickým personálem screeningu rakoviny plic, aby prozkoumali proveditelnost a přijatelnost programu Vet Peer Connects a požádali o návrhy na zlepšení. Předběžné údaje o výsledcích programu Vet Peer Connects budou shromažďovány studijním týmem prostřednictvím provádění průzkumů za účelem posouzení změn v konstruktech sociální kognitivní teorie a extrahování screeningu rakoviny plic a léčby tabáku 3 měsíce po zápisu z firemního datového skladu společnosti VA. Tato práce poskytne informace pro následnou vícemístnou studii se stupňovitým klínem k posouzení účinnosti, implementace a nákladů programu Vet Peer Connects v místech screeningu rakoviny plic VA a sousedních pobočkách Národní asociace pro černé veterány.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samooznačení černí veteráni
- Seznamte se s pokyny pracovní skupiny pro preventivní služby Spojených států pro rakovinu plic (stále kouříte cigarety nebo přestaňte během posledních 15 let, celkem více než 20 balících let)
- Ještě neprošli screeningem rakoviny plic
Kritéria vyloučení:
- Nečerní veteráni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
|
Za účelem posouzení výsledků Peer-led programu bude studijní tým shromažďovat informace od účastníků pilotního testu Veteran prostřednictvím průzkumů a abstrakce dat o využití zdravotní péče (dokončení screeningu rakoviny plic, léčba tabákem) z Veterans Affairs Corporate Data Warehouse.
Údaje z průzkumu budou shromažďovány ve 3 časových bodech: výchozí stav, orientace po Peer-vedené orientaci a 3 měsíce po registraci.
Údaje o využití zdravotní péče budou odebrány z podnikového datového skladu, aby odrážely časový bod 3 měsíců po registraci.
Nakonec proběhnou rozhovory s podskupinou účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Screening Uptake
Časové okno: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tobacco Cessation Treatment
Časové okno: 3 months
|
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
|
3 months
|
|
Stigma Related to Smoking
Časové okno: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Perceived Support From Peer
Časové okno: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
Assess via qualitative interviews
|
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
|
|
Lung Cancer Screening Knowledge
Časové okno: 3 months
|
Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Screening Fatalism
Časové okno: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
|
3 months
|
|
Trust in VA
Časové okno: 3 months
|
Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Lung Cancer Self-efficacy
Časové okno: 3 months
|
Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
General Cancer Self-efficacy
Časové okno: 3 months
|
Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Engage in Shared Decision Making
Časové okno: 3 months
|
Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
|
3 months
|
|
Motivation to Quit Smoking
Časové okno: 3 months
|
Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
|
3 months
|
|
Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Časové okno: 3 months
|
Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPO 22-161
- 1692052 (Jiný identifikátor: VA Boston Healthcare System)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .