임플란트 인상의 정확도 평가: 전향적 연구

이 임상 연구의 목적은 다음과 같습니다: 1) 임플란트 인상에 대한 기존 인상 기술과 디지털 인상 기술의 정확성을 비교합니다. 2) 가장 정확한 인상으로 제작된 보철물의 수동적 적합도를 평가합니다.

연구 설계 연구 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 얻습니다. 4~6개의 임플란트를 식립하고 임플란트 지지 고정성 보철물을 시술받은 30명의 무치악 환자를 초청합니다. 모든 참가자는 치료를 시작하기 전에 사전 동의서를 읽고 서명해야 합니다. 인상 시술은 숙련된 보철의사가 시행합니다. 보철물은 독립적인 보철 전문의에 의해 평가됩니다.

표본 크기 계산 표본 크기는 쌍평균 검정을 기반으로 계산됩니다. α= 0.05, β= 0.2, 거리 편차 평균, IOS= 17μm, 표준 편차= 34μm인 경우 차이를 감지하는 데 90%의 검정력을 갖는 25개의 샘플 크기가 필요합니다. 따라서 총 25명의 환자가 이 임상 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 표본 크기는 IOS 및 SPG 워크플로우를 평가한 이전 연구(환자 15~17명)보다 많습니다. 그러나 임상연구에서는 탈락률이 20%에 달하는 것으로 보고됐다. 이에 따라 예상되는 환자 손실을 보상하기 위해 총 30명의 환자를 초청하게 됐다.

치료 절차 기존 인상 지대치 수준 인상 코핑은 지대치에 손으로 조이고 자동 중합 아크릴 레진(Pattern Resin; GC)으로 고정한 후 중합되도록 합니다. 맞춤형 오픈 트레이 부목 인상은 폴리에테르 재료(Impregum Penta Soft, 3M ESPE)로 만들어집니다. 5분 후, 임플란트에서 인상 코핑이 분리되고 인상이 제거됩니다. IV형 치과용 스톤(dentostone 220, dentona AG)을 인상에 부어 최종 모형을 만듭니다. 모델은 표준 테셀레이션 언어(STL) 형식으로 모델의 3D 데이터를 얻기 위해 정확도 4mm의 고해상도 실험실 스캐너(E4, 3Shape A/S)로 디지털화됩니다.

디지털 치형 스캔 바디(CARES® RC 모노 스캔 바디, Straumann, Basel, Switzerland)를 조인 후 제조업체의 권장 사항에 따라 구강 스캐너를 사용합니다. 3D 이미지를 얻는 방법과 작동 원리가 다르기 때문에 세 개의 스캐너가 사용됩니다. Trios 스캐너(TRIOS 4, 3Shape A/S)의 기술은 공초점 현미경, 초고속 광학 스캐닝 및 자동 교정에 의존합니다. Cerec Primescan(Dentsply Sirona)은 광학 삼각 측량 및 공초점 현미경을 사용합니다. Medit i700(Medit, 서울, 한국)은 3D 인모션 비디오 기술, 3D 풀 컬러 스트리밍 캡처 및 이미지 스티칭을 위한 고급 알고리즘을 사용합니다. 스캐닝 경로는 교합면에서 시작하여 구개면이나 설측면으로, 마지막으로 스캔 바디의 협면으로 향합니다. 그런 다음 교합 보기에서 다듬기 도구를 사용하여 스캔 바디를 제거하고 STL 파일을 내보냅니다.

정확도 측정 구강 스캔(STL 디지털)에서 생성된 모든 STL 파일과 캐스트 디지털화(STL 기존)에서 생성된 STL 파일은 병합 및 평가를 위해 3D 검사 소프트웨어(Geomagic, 3D Systems Inc., Rock Hill, SC)로 가져옵니다. 3D 편차. 소프트웨어 최적 정렬에 따라 3D 비교를 사용하여 스캔 바디 영역으로 제한된 디지털 파일(IOS의 STL 파일과 디지털화된 기존 작업 캐스트) 간의 3D 편차를 평가합니다. RMS(Root Man Square) 편차의 평가가 주요 결과가 됩니다. 3D 편차에 대한 무치악 유형(상악 대 하악)의 영향은 턱이 3D 편차의 양에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 2차 결과입니다.

보철 제작 최종 수복 단계에는 나사로 고정된 지르코니아 임플란트 지지 보철물을 사용한 최종 복원 단계가 포함되었습니다. 보철물은 시적 예약 시 패시브 핏을 확인한 후 가장 정확한 작업 흐름을 통해 제작됩니다. 또한, 지르코니아 임플란트 지지 보철물의 적합성은 전달 전에 임상적, 방사선학적으로 확인됩니다.

통계 분석 통계 분석은 SPSS 버전 29(IBM Corp, Armonk, NY)에 의해 수행됩니다. 데이터는 평균, 중앙값, 표준편차로 표시됩니다. 데이터의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 테스트됩니다. 일반화된 선형 혼합 모델은 디지털 및 기존 치형의 정확성에 대한 스캔 바디 및 치형 코핑의 영향을 비교하는 데 사용됩니다. 고정된 요소는 'IOS', '스캔 바디 유형', '임상 대처 유형' 및 이들의 상호 작용입니다. 정밀도는 로그 링크 기능을 사용하여 감마 분포를 사용하여 계산됩니다. p 값은 쌍별 비교(>.05)를 위해 Bonferroni 방법으로 조정됩니다.

모든 임상 결과는 한 명의 검사관이 평가합니다. 일부 환자는 두 개 이상의 임플란트를 받기 때문에 제한된 최대 우도 추정을 사용하여 선형 혼합 효과 모델(LMM)을 장착하여 변연 골 손실, 플라크 지수, 치석 지수, 치은의 반복 측정에 대한 추적 기간의 효과를 평가합니다. 개인 내 가변성을 고려하면서 지수, 출혈 지수 및 탐침 깊이를 측정합니다. LMM은 모집단의 여러 표본(예: 서로 다른 환자, 임플란트 및 반복 측정)에 대한 변동성을 추정하므로 표준 오차를 사용하여 평균을 계산합니다. 다변량 모델에는 기준치의 고정 효과와 몇 달 간의 추적 관찰이 포함되었습니다. 모델 개선을 위해 기준값과 후속 조치 값(기준 값*후속 조치) 간의 상호 작용을 테스트합니다. 포함된 무작위 효과는 환자입니다(즉, 무작위 절편). 후속 조치의 무작위 효과(즉, 무작위 기울기)도 테스트됩니다. 자유도를 추정하기 위해 Satterthwaite 방법을 사용한 유형 III 분산 테스트 분석을 사용하여 통계적 비교를 수행합니다. 모든 분석에 대해 p< 0.05의 유의 수준이 선택됩니다.