Évaluation de la précision des empreintes d'implants : une étude prospective

Les objectifs de cette étude clinique sont : 1) comparer la précision des techniques d'impression conventionnelles et numériques pour les empreintes implantaires ; 2) évaluer l'ajustement passif de la prothèse construite à partir de l'empreinte la plus précise.

Conception de l'étude L'approbation éthique sera obtenue du comité d'éthique de la recherche. Trente patients édentés ayant reçu 4 à 6 implants et indiqués pour une prothèse fixe sur implants seront invités. Tous les participants devront lire et signer le formulaire de consentement éclairé avant le début du traitement. Les procédures d'empreinte seront effectuées par un prosthodontiste expérimenté. Les prothèses seront évaluées par un prosthodontiste indépendant.

Calcul de la taille de l'échantillon La taille de l'échantillon est calculée sur la base des tests de moyennes appariées. Avec α = 0,05, β = 0,2, moyenne de l'écart de distance, IOS = 17 μm et écart type = 34 μm, une taille d'échantillon de 25 est nécessaire, ce qui aurait une puissance de 90 % pour détecter la différence. Par conséquent, un total de 25 patients seront invités à participer à cette étude clinique. Cette taille d'échantillon est supérieure à celle des études précédentes évaluant les flux de travail IOS et SPG (15 à 17 patients). Cependant, il a été rapporté que le taux d'abandon des études cliniques est de 20 %. Pour cette raison, un total de 30 patients seront invités pour compenser la perte anticipée de patients.

Procédure de traitement Empreinte conventionnelle Les coiffes d'empreinte au niveau du pilier seront serrées à la main sur les piliers et attisées avec de la résine acrylique autopolymérisante (Pattern Resin ; GC) et laissées polymériser. Des empreintes d'attelles personnalisées à plateau ouvert seront réalisées avec un matériau polyéther (Impregum Penta Soft ; 3M ESPE). Après 5 minutes, les transferts d'empreinte seront dévissés des implants et l'empreinte sera retirée. Un plâtre dentaire de type IV (dentostone 220 ; dentona AG) sera coulé dans l'empreinte pour générer un modèle définitif. Les modèles seront numérisés avec un scanner de laboratoire haute résolution (E4 ; 3Shape A/S) avec une précision de 4 mm pour obtenir les données 3D des modèles au format standard tessellation Language (STL).

Empreintes numériques Après serrage des corps de scan (CARES® RC Mono Scan body, Straumann, Bâle, Suisse), le scanner intra-oral sera utilisé selon les recommandations du fabricant. Trois scanners seront utilisés car ils ont des manières différentes d'obtenir des images 3D et des principes de fonctionnement différents. La technologie du scanner Trios (TRIOS 4, 3Shape A/S) repose sur la microscopie confocale, le balayage optique ultrarapide et l'autocorrection ; Cerec Primescan (Dentsply Sirona) dépend de la triangulation optique et de la microscopie confocale ; Medit i700 (Medit, Séoul, Corée) s'appuie sur la technologie vidéo 3D en mouvement, la capture en streaming 3D en couleur et un algorithme avancé pour assembler les images. Le trajet de numérisation commencera par les surfaces occlusales, puis se tournera vers les surfaces palatines ou linguales, et enfin vers les surfaces buccales des corps de numérisation. Ensuite, retirez le corps du scan avec un outil de découpe de la vue occlusale et exportez le fichier STL.

Mesure de précision Tous les fichiers STL générés à partir du scan intra-oral (STL numérique) et les fichiers STL générés à partir de la numérisation du moulage (STL conventionnel) seront importés dans un logiciel d'inspection 3D (Geomagic, 3D Systems Inc., Rock Hill, SC) pour fusion et évaluation. des écarts 3D. Après l'alignement optimal du logiciel, la comparaison 3D sera utilisée pour évaluer les écarts 3D entre les fichiers numériques (fichiers STL d'IOS et modèles de travail conventionnels numérisés) limités à la zone des corps numérisés. L'évaluation des écarts du carré de l'homme racine (RMS) sera le principal résultat. L'effet du type de mâchoire édentée (maxillaire vs mandibule) sur les déviations 3D sera le résultat secondaire, évaluant si la mâchoire a un effet sur la quantité de déviations 3D.

Fabrication des prothèses La phase de restauration finale comprenait des prothèses définitives sur implants en zircone monobloc vissées. La prothèse sera construite à partir du flux de travail le plus précis après confirmation de l'ajustement passif lors du rendez-vous d'essai. De plus, l'ajustement des prothèses implanto-portées en zircone sera confirmé avant la livraison, cliniquement et radiographiquement.

Analyse statistique L'analyse statistique sera effectuée par SPSS version 29 (IBM Corp, Armonk, NY). Les données seront présentées sous forme de moyenne, médiane et écart type. La normalité des données sera testée par le test de Shapiro-Wilk. Le modèle mixte linéaire généralisé sera utilisé pour comparer l'influence des corps de scan et des transferts d'empreinte sur la précision des empreintes numériques et conventionnelles. Les facteurs fixes seront « l'IOS », le « type de corps de scan », le « type de copie d'impression » et leur interaction. La précision sera calculée à l'aide de la distribution gamma avec la fonction log-link. Les valeurs p seront ajustées par la méthode Bonferroni pour une comparaison par paire (> 0,05).

Tous les résultats cliniques seront évalués par un seul examinateur. Étant donné que certains patients recevront plus d'un implant, des modèles linéaires à effets mixtes (LMM) seront ajustés à l'aide d'estimations restreintes du maximum de vraisemblance pour évaluer l'effet du temps de suivi sur des mesures répétées de la perte osseuse marginale, de l'indice de plaque, de l'indice de calcul, de l'indice gingival. l'indice, l'indice de saignement et la profondeur de sondage tout en tenant compte de la variabilité intra-personne. LMM calcule les moyennes avec des erreurs standard car il estime la variabilité sur plusieurs échantillons d'une population (c'est-à-dire les différents patients, implants et mesures répétées). Les modèles multivariés incluaient les effets fixes de la valeur de base et le suivi en mois. L'interaction entre la valeur de référence et la valeur de suivi (valeur de base * suivi) sera testée pour l'amélioration du modèle. L'effet aléatoire inclus sera le patient (c'est-à-dire des interceptions aléatoires). L'effet aléatoire du suivi (c'est-à-dire les pentes aléatoires) sera également testé. Des comparaisons statistiques seront effectuées à l'aide du test d'analyse de variance de type III avec la méthode de Satterthwaite pour estimer les degrés de liberté. Un niveau de signification de p < 0,05 sera choisi pour toutes les analyses.