Evaluación de la precisión de las impresiones de implantes: un estudio prospectivo

Los objetivos de este estudio clínico son: 1) comparar la precisión de las técnicas de impresión convencionales versus las digitales para impresiones de implantes; 2) evaluar el ajuste pasivo de la prótesis construida a partir de la impresión más precisa.

Diseño del estudio La aprobación ética se obtendrá de la junta de ética de la investigación. Treinta pacientes edéntulos que recibieron entre 4 y 6 implantes e indicados para prótesis fijas implantosoportadas serán invitados. Todos los participantes deberán leer y firmar el formulario de consentimiento informado antes del inicio del tratamiento. Los procedimientos de impresión serán realizados por un prostodoncista experimentado. Las prótesis serán evaluadas por un prostodoncista independiente.

Cálculo del tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calcula en base a las pruebas de medias pareadas. Con α= 0,05, β= 0,2, desviación media de la distancia, IOS= 17 μm y desviación estándar = 34 μm, es necesario un tamaño de muestra de 25, que tendría una potencia del 90% para detectar la diferencia. Por tanto, se invitará a un total de 25 pacientes a participar en este estudio clínico. Este tamaño de muestra es mayor que el de estudios anteriores que evaluaron los flujos de trabajo de IOS y SPG (15 a 17 pacientes). Sin embargo, se ha informado que la tasa de abandono en los estudios clínicos es del 20%. Por este motivo, se invitará a un total de 30 pacientes para compensar la pérdida prevista de pacientes.

Procedimiento de tratamiento Impresión convencional Las cofias de impresión a nivel del pilar se apretarán manualmente sobre los pilares y se ferulizarán con resina acrílica autopolimerizante (Pattern Resin; GC) y se dejarán polimerizar. Se realizarán impresiones ferulizadas en cubeta abierta personalizadas con un material de poliéter (Impregum Penta Soft; 3M ESPE). Después de 5 minutos, se desenroscarán las cofias de impresión de los implantes y se retirará la impresión. Se verterá yeso dental tipo IV (dentostone 220; dentona AG) en la impresión para generar un modelo definitivo. Los modelos se digitalizarán con un escáner de laboratorio de alta resolución (E4; 3Shape A/S) con una precisión de 4 mm para obtener los datos 3D de los modelos en formato de lenguaje de teselación estándar (STL).

Impresiones digitales Después de apretar los cuerpos de escaneo (cuerpo CARES® RC Mono Scan, Straumann, Basilea, Suiza), se utilizará el escáner intraoral de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Se utilizarán tres escáneres ya que tienen diferentes formas de obtener imágenes 3D y principios de funcionamiento. La tecnología del escáner Trios (TRIOS 4, 3Shape A/S) depende de la microscopía confocal, el escaneo óptico ultrarrápido y la autocorrección; Cerec Primescan (Dentsply Sirona) depende de la triangulación óptica y la microscopía confocal; Medit i700 (Medit, Seúl, Corea) depende de la tecnología de video 3D en movimiento, captura de transmisión 3D a todo color y algoritmo avanzado para unir imágenes. El recorrido de exploración comenzará con las superficies oclusales, luego se dirigirá a las superficies palatinas o linguales y, por último, a las superficies bucales de los cuerpos de exploración. Luego, retire el cuerpo escaneado con una herramienta de recorte de la vista oclusal y exporte el archivo STL.

Medición de precisión Todos los archivos STL generados a partir del escaneo intraoral (STL digital) y los archivos STL generados a partir de la digitalización del modelo (STL convencional) se importarán al software de inspección 3D (Geomagic, 3D Systems Inc., Rock Hill, SC) para fusionarlos y evaluarlos. de desviaciones 3D. Siguiendo la alineación de mejor ajuste del software, la comparación 3D se utilizará para evaluar las desviaciones 3D entre los archivos digitales (archivos STL de IOS y modelos de trabajo convencionales digitalizados) limitados al área de los cuerpos de escaneo. La evaluación de las desviaciones de la raíz cuadrática del hombre (RMS) será el resultado principal. El efecto del tipo de mandíbula edéntula (maxilar versus mandíbula) sobre las desviaciones 3D será el resultado secundario, evaluando si la mandíbula tiene un efecto sobre la cantidad de desviaciones 3D.

Fabricación de prótesis La fase restauradora final incluyó prótesis definitivas con prótesis implantosoportadas de circonio atornilladas de una sola pieza. La prótesis se construirá a partir del flujo de trabajo más preciso después de la confirmación del ajuste pasivo en la cita de prueba. Además, el ajuste de las prótesis implantosoportadas de circonio se confirmará antes de la entrega, clínica y radiográficamente.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará mediante SPSS versión 29 (IBM Corp, Armonk, NY). Los datos se presentarán como media, mediana y desviación estándar. La normalidad de los datos se probará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. El modelo mixto lineal generalizado se utilizará para comparar la influencia de los cuerpos de escaneo y las cofias de impresión en la precisión de las impresiones digitales y convencionales. Los factores fijos serán el 'IOS', el 'tipo de cuerpo de escaneo', el 'tipo de cofia de impresión' y su interacción. La precisión se calculará utilizando la distribución gamma con la función log-link. Los valores de p se ajustarán mediante el método de Bonferroni para comparación por pares (>.05).

Todos los resultados clínicos serán evaluados por un examinador. Dado que algunos pacientes recibirán más de un implante, se ajustarán modelos lineales de efectos mixtos (LMM) utilizando estimaciones de máxima verosimilitud restringidas para evaluar el efecto del tiempo de seguimiento en mediciones repetidas de pérdida ósea marginal, índice de placa, índice de cálculo, índice gingival. índice, índice de sangrado y profundidad de sondaje teniendo en cuenta la variabilidad dentro de la persona. LMM calcula medias con errores estándar ya que estima la variabilidad entre múltiples muestras de una población (es decir, los diferentes pacientes, implantes y medidas repetidas). Los modelos multivariables incluyeron los efectos fijos del valor inicial y del seguimiento en meses. La interacción entre el valor inicial y el de seguimiento (valor inicial*seguimiento) se probará para mejorar el modelo. El efecto aleatorio incluido será el paciente (es decir, intersecciones aleatorias). También se probará el efecto aleatorio del seguimiento (es decir, pendientes aleatorias). Las comparaciones estadísticas se realizarán utilizando la prueba de análisis de varianza tipo III con el método de Satterthwaite para estimar los grados de libertad. Se elegirá un nivel de significancia de p< 0,05 para todos los análisis.