Avaliação da precisão das impressões de implantes: um estudo prospectivo

Os objetivos deste estudo clínico são: 1) comparar a precisão das técnicas de impressão convencional versus digital para impressões de implantes; 2) avaliar o ajuste passivo da prótese construída a partir da impressão mais precisa.

Desenho do estudo A aprovação ética será obtida do conselho de ética em pesquisa. Serão convidados trinta pacientes edêntulos que receberam 4 - 6 implantes e indicados para prótese fixa implantossuportada. Todos os participantes deverão ler e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido antes do início do tratamento. Os procedimentos de moldagem serão realizados por um protesista experiente. As próteses serão avaliadas por um protesista independente.

Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra é calculado com base nos testes de médias pareadas. Com α= 0,05, β= 0,2, média do desvio da distância, IOS= 17 μm e desvio padrão= 34 μm, é necessário um tamanho de amostra de 25, que teria o poder de 90% para detectar a diferença. Portanto, um total de 25 pacientes serão convidados a participar deste estudo clínico. Este tamanho de amostra é maior do que estudos anteriores que avaliaram fluxos de trabalho IOS e SPG (15 a 17 pacientes). No entanto, foi relatado que a taxa de abandono em estudos clínicos é de 20%. Por este motivo, um total de 30 pacientes serão convidados para compensar a perda prevista de pacientes.

Procedimento de tratamento Moldagem convencional Os copings de impressão ao nível do pilar serão apertados manualmente sobre os pilares e ferulizados com resina acrílica autopolimerizável (Resina Padrão; GC), e deixados polimerizar. Moldagens esplintadas de moldeira aberta personalizadas serão feitas com um material de poliéter (Impregum Penta Soft; 3M ESPE). Após 5 minutos, os copings de impressão serão desenroscados dos implantes e a impressão será removida. O gesso tipo IV (dentostone 220; dentona AG) será colocado na impressão para gerar um molde definitivo. Os modelos serão digitalizados com scanner de laboratório de alta resolução (E4; 3Shape A/S) com precisão de 4 mm para obtenção dos dados 3D dos modelos em formato de linguagem de tesselação padrão (STL).

Moldagens digitais Após o aperto dos corpos de escaneamento (CARES® RC Mono Scan body, Straumann, Basel, Suíça), o scanner intraoral será utilizado de acordo com as recomendações do fabricante. Serão utilizados três scanners, pois possuem diferentes formas de obtenção de imagens 3D e princípios de funcionamento. A tecnologia do scanner Trios (TRIOS 4, 3Shape A/S) depende de microscopia confocal, digitalização óptica ultrarrápida e correção automática; Cerec Primescan (Dentsply Sirona) depende de triangulação óptica e microscopia confocal; Medit i700 (Medit, Seul, Coréia) depende da tecnologia de vídeo 3D em movimento, captura de streaming em cores 3D e algoritmo avançado para unir imagens. O caminho do escaneamento começará com as superfícies oclusais, depois passará para as superfícies palatinas ou linguais e, por último, para as superfícies bucais dos corpos escaneados. Em seguida, remova o corpo escaneado com uma ferramenta de corte da vista oclusal e exporte o arquivo STL.

Medição de precisão Todos os arquivos STL gerados a partir do escaneamento intraoral (STL digital) e os arquivos STL gerados a partir da digitalização do molde (STL convencional) serão importados para um software de inspeção 3D (Geomagic, 3D Systems Inc., Rock Hill, SC) para fusão e avaliação de desvios 3D. Seguindo o alinhamento de melhor ajuste do software, a comparação 3D será usada para avaliar os desvios 3D entre os arquivos digitais (arquivos STL do IOS e moldes de trabalho convencionais digitalizados) limitados à área dos corpos escaneados. A avaliação dos desvios da raiz quadrada (RMS) será o resultado primário. O efeito do tipo de mandíbula desdentada (maxila vs mandíbula) nos desvios 3D será o resultado secundário, avaliando se a mandíbula tem efeito na quantidade de desvios 3D.

Fabricação de próteses A fase restauradora final incluiu próteses implanto-suportadas definitivas com peça única, aparafusadas em zircônia. A prótese será construída a partir do fluxo de trabalho mais preciso após a confirmação do ajuste passivo na consulta de teste. Além disso, o ajuste das próteses implantossuportadas de zircônia será confirmado antes do parto, clínica e radiograficamente.

Análise estatística A análise estatística será realizada pelo SPSS versão 29 (IBM Corp, Armonk, NY). Os dados serão apresentados como média, mediana e desvio padrão. A normalidade dos dados será testada pelo teste de Shapiro-Wilk. O modelo linear misto generalizado será usado para comparar a influência dos corpos escaneados e dos copings de impressão na precisão das impressões digitais e convencionais. Os fatores fixos serão o 'IOS', 'tipo de corpo escaneado', 'tipo de coping de impressão' e sua interação. A precisão será calculada usando a distribuição gama com a função log-link. Os valores de p serão ajustados pelo método de Bonferroni para comparação pareada (>0,05).

Todos os resultados clínicos serão avaliados por um examinador. Como alguns pacientes receberão mais de um implante, modelos lineares de efeito misto (LMM) serão ajustados usando estimativas de máxima verossimilhança restritas para avaliar o efeito do tempo de acompanhamento em medições repetidas de perda óssea marginal, índice de placa, índice de cálculo, gengival índice, índice de sangramento e profundidade de sondagem, levando em consideração a variabilidade dentro da pessoa. O LMM calcula médias com erros padrão, pois estima a variabilidade em múltiplas amostras de uma população (ou seja, os diferentes pacientes, implantes e medidas repetidas). Os modelos multivariáveis ​​incluíram os efeitos fixos do valor basal e acompanhamento em meses. A interação entre o valor da linha de base e o valor de acompanhamento (valor da linha de base*acompanhamento) será testada para melhoria do modelo. O efeito aleatório incluído será o paciente (ou seja, interceptações aleatórias). O efeito aleatório do acompanhamento (ou seja, inclinações aleatórias) também será testado. As comparações estatísticas serão realizadas utilizando o teste de análise de variância tipo III com método de Satterthwaite para estimar os graus de liberdade. Será escolhido um nível de significância de p< 0,05 para todas as análises.