Implanttivaikutelmien tarkkuusarviointi: Tulevaisuustutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) verrata implanttijäljennösten perinteisten ja digitaalisten jäljennöstekniikoiden tarkkuutta; 2) arvioida tarkimman jäljennöksen perusteella rakennetun proteesin passiivinen istuvuus.

Tutkimuksen suunnittelu Eettinen hyväksyntä hankitaan tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta. Kutsutaan 30 hampaatonta potilasta, jotka saivat 4–6 implanttia ja jotka on tarkoitettu implanttituettuun kiinteään proteesiin. Kaikkien osallistujien tulee lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ennen hoidon aloittamista. Jäljennöstoimenpiteet suorittaa yksi kokenut hammasproteesi. Proteesit arvioi riippumaton proteesilääkäri.

Otoskoon laskeminen Otoskoko lasketaan parillisten keskiarvojen testien perusteella. Kun α = 0,05, β = 0,2, etäisyyden poikkeaman keskiarvo, IOS = 17 μm ja standardipoikkeama = 34 μm, tarvitaan näytteen koko 25, jonka teho olisi 90 % eron havaitsemiseksi. Siksi tähän kliiniseen tutkimukseen kutsutaan yhteensä 25 potilasta. Tämä otoskoko on suurempi kuin aiemmissa tutkimuksissa, joissa arvioitiin IOS- ja SPG-työnkulkuja (15–17 potilasta). On kuitenkin raportoitu, että kliinisissä tutkimuksissa keskeyttäneiden osuus on 20 %. Tästä syystä yhteensä 30 potilasta kutsutaan korvaamaan ennakoitua potilasmenetystä.

Käsittelymenettely Perinteinen jäljennös Abutment-tason jäljennöspäällykset kiristetään käsin tukien päälle ja lastutaan autopolymeroituvalla akryylihartsilla (Pattern Resin; GC) ja annetaan polymeroitua. Mukautetut avoimen tarjottimen lastujäljennökset tehdään polyeetterimateriaalista (Impregum Penta Soft; 3M ESPE). 5 minuutin kuluttua jäljennöspäällykset ruuvataan irti implanteista ja jäljennös poistetaan. Tyypin IV hammaskiveä (dentostone 220; dentona AG) kaadetaan jäljennökseen lopullisen valun luomiseksi. Mallit digitalisoidaan korkearesoluutiolla laboratorioskannerilla (E4; 3Shape A/S), jonka tarkkuus on 4 mm, jotta mallien 3D-data saadaan vakiomuotoisessa tessellation language (STL) -muodossa.

Digitaaliset jäljennökset Skannauskappaleiden (CRES® RC Mono Scan -runko, Straumann, Basel, Sveitsi) kiristämisen jälkeen käytetään intraoraalista skanneria valmistajan suositusten mukaisesti. Käytössä on kolme skanneria, koska niillä on erilaisia ​​tapoja saada 3D-kuvia ja toimintaperiaatteet. Trios-skannerin (TRIOS 4, 3Shape A/S) tekniikka perustuu konfokaalimikroskopiaan, ultranopeaan optiseen skannaukseen ja automaattiseen korjaukseen; Cerec Primescan (Dentsply Sirona) riippuu optisesta kolmiomittauksesta ja konfokaalimikroskopiasta; Medit i700 (Medit, Soul, Korea) perustuu 3D in-motion -videotekniikkaan, 3D-täysväriseen suoratoistoon ja edistykselliseen kuvien yhdistämisalgoritmiin. Skannauspolku alkaa okklusaalisista pinnoista, sitten käännetään palataalisiin tai linguaalipintoihin ja lopuksi skannauskappaleiden bukkaalisiin pintoihin. Poista sitten skannausrunko trimmaustyökalulla okklusaalinäkymästä ja vie STL-tiedosto.

Tarkkuusmittaus Kaikki intraoraalisella skannauksella luodut STL-tiedostot (STL digital) ja cast-digitoinnista luodut STL-tiedostot (STL perinteinen) tuodaan 3D-tarkastusohjelmistoon (Geomagic, 3D Systems Inc., Rock Hill, SC) yhdistämistä ja arviointia varten. 3D-poikkeamista. Ohjelmiston parhaiten sopivan kohdistuksen jälkeen 3D-vertailua käytetään digitaalisten tiedostojen (IOS:n STL-tiedostot ja digitoidut tavanomaiset työvalot) välisten 3D-poikkeamien arvioimiseen skannauskappaleiden alueelle. Ensisijainen tulos on ihmisen neliön (RMS) poikkeamien arviointi. Hampaattoman leuan tyypin (leuka vs alaleua) vaikutus 3D-poikkeamiin on toissijainen tulos, jossa arvioidaan, onko leualla vaikutusta 3D-poikkeamien määrään.

Proteesien valmistus Viimeiseen korjaavaan vaiheeseen sisältyi lopulliset yksiosaiset, ruuveilla kiinnitetyt zirkoniumoksidiimplanttituetut proteesit. Proteesi rakennetaan tarkimman työnkulun mukaan sen jälkeen, kun passiivisovitus on varmistettu kokeilukäynnillä. Lisäksi zirkonia-implanttituettujen proteesien sopivuus varmistetaan ennen toimitusta kliinisesti ja radiografisesti.

Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysin suorittaa SPSS versio 29 (IBM Corp, Armonk, NY). Tiedot esitetään keskiarvona, mediaanina ja keskihajonnana. Tietojen normaalius testataan Shapiro-Wilk-testillä. Yleistetyn lineaarisen sekamallin avulla verrataan skannauskappaleiden ja jäljennösten vaikutusta digitaalisten ja tavanomaisten jäljennösten tarkkuuteen. Kiinteitä tekijöitä ovat "IOS", "skannauskappaleen tyyppi", "vaikutelman selviytymisen tyyppi" ja niiden vuorovaikutus. Tarkkuus lasketaan käyttämällä gamma-jakaumaa log-link-funktiolla. P-arvot säädetään Bonferroni-menetelmällä parivertailua varten (>.05).

Kaikki kliiniset tulokset arvioi yksi tutkija. Koska jotkut potilaat saavat useamman kuin yhden implantin, lineaarisia sekavaikutusmalleja (LMM) sovitetaan käyttämällä rajoitettuja maksimitodennäköisyyden arvioita seuranta-ajan vaikutuksen arvioimiseksi toistuviin marginaalisen luukadon, plakkiindeksin, hammaskiven indeksin ja ikenen mittauksiin. indeksi, verenvuotoindeksi ja mittaussyvyys samalla kun otetaan huomioon henkilökohtainen vaihtelu. LMM laskee keskiarvot standardivirheillä, koska se arvioi vaihtelua populaation useiden näytteiden välillä (eli eri potilaiden, implanttien ja toistuvien mittausten välillä). Monimuuttujamallit sisälsivät perusarvon kiinteät vaikutukset ja seurannan kuukausina. Perustason ja seuranta-arvon (perusarvo*seuranta) välinen vuorovaikutus testataan mallin parantamiseksi. Mukana oleva satunnainen vaikutus on potilas (eli satunnaiset sieppaukset). Myös seurannan satunnainen vaikutus (eli satunnaiset kaltevuuskulmat) testataan. Tilastolliset vertailut suoritetaan käyttämällä tyypin III varianssianalyysiä Satterthwaiten menetelmällä vapausasteiden arvioimiseksi. Kaikille analyyseille valitaan merkitsevyystasoksi p<0,05.