AGVHD의 위험을 예측하기 위한 기증자 호중구 하위 집합
2024년 4월 28일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
동종 조혈 줄기 세포 이식 후 급성 이식편 대 숙주 질환의 위험을 예측하기 위한 기증자 호중구 하위 집합
이것은 기증자 호중구 하위 집합과 급성 이식편 대 숙주 사이의 연관성을 탐색하기 위한 전향적 연구입니다.
질병 결과.
약 260명의 피험자(기증자 130명, 해당 수혜자 130명 포함)가 모집됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 관찰, 전향적 코호트 연구였습니다. 연구는 2023.12년부터 2024.3년까지 3개월 동안 진행되었으며, 임상 등록이 완료되었고, 2024.3년부터 2024.6년까지 추적관찰이 완료되었다. 기증자 130명, 환자 130명 등 총 260명의 피험자를 등록할 계획이다.
연구 과정 동안 피험자에게 무작위 배정이나 프로토콜 기반 치료를 수행하거나 제공하지 않습니다. 치료 결정 및 치료 옵션 선택은 임상적으로 적절한 경우 치료 의사의 재량에 달려 있습니다.
모든 수혜자는 aGVHD 평가, 재발, cGVHD, 백혈병 재발, 무병 생존(DFS), 비재발 사망률(NRM)에 대해 추적 관찰됩니다. aGVHD 및 cGVHD는 게시된 지침에 따라 등급이 매겨졌습니다. 모든 수혜자는 연구가 완료될 때까지 매달 모니터링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Other (Non U.s.)
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Guangzhou, Other (Non U.s.), 중국, 510000
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동종 조혈모세포 이식을 받은 환자 및 해당 기증자
설명
포함 기준:
기부자
- 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
- 16~65세
- 해당 수혜자와 HLA 일치 또는 HLA 불일치 기증자
수신자
- 사전 동의서에 자발적으로 서명
- 16~65세
- HLA 일치 또는 HLA 불일치 allo-HSCT를 받을 의향이 있는 경우
제외 기준:
기부자
- 다른 종양의 병력이 있는 경우
- 순응도가 좋지 않거나 정신적 장애가 있는 경우
- HIV와 HCV에 감염됨
- 통제되지 않는 HBV 감염의 경우
- 다른 자가면역질환의 경우
- 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 연구자가 판단한 자
수신자
- 다른 종양의 병력이 있는 경우
- 순응도가 좋지 않거나 정신적 장애가 있는 경우
- HIV와 HCV에 감염됨
- 통제되지 않는 HBV 감염의 경우
- 다른 자가면역질환의 경우
- 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 연구자가 판단한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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피험자-수혜자(고발생률/저발생군)
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피험자 기증자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기증자 호중구 하위 집합과 급성 이식편대숙주병(aGVHD) 결과 사이의 연관성.
기간: 100일
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100일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기증자 호중구 하위 집합과 만성 GVHD(cGVHD) 간의 연관성
기간: 6 개월
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6 개월
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기증자 호중구 하위 집합과 백혈병 재발 사이의 연관성
기간: 6 개월
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6 개월
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기증자 호중구 하위 집합과 비재발 사망률(NRM) 간의 연관성
기간: 6 개월
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6 개월
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기증자 호중구 하위 집합과 무병 생존율(DFS) 간의 연관성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2023-500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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