Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajien neutrofiilien alajoukot ennustavat aGVHD:n riskiä

sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Luovuttajien neutrofiilien alajoukot ennustamaan akuutin siirrännäis-isäntätaudin riskiä allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan yhteyttä luovuttajan neutrofiilien alaryhmien ja akuutin siirteen ja isäntäsolun välillä sairauden seuraukset. Rekrytoidaan noin 260 tutkittavaa (mukaan lukien 130 luovuttajaa ja 130 vastaavaa vastaanottajaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Akuutti siirrännäis-isäntätauti

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimus kesti 3 kuukautta, 2023.12-2024.3, kliininen ilmoittautuminen päättyi ja 2024.3 - 2024.6 seuranta päättyi. Suunnitelmissa on ottaa mukaan 260 tutkittavaa, jotka jakautuvat 130 luovuttajaan ja 130 potilaaseen.

Koehenkilöille ei suoriteta satunnaistamista tai mitään protokollapohjaista hoitoa tutkimuksen aikana. Hoitopäätökset ja hoitovaihtoehtojen valinta jätetään hoitavan lääkärin harkintaan, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.

Kaikkia vastaanottajia seurataan aGVHD-arvioinnin, uusiutumisen, cGVHD:n, leukemian uusiutumisen, taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) ja ei-relapse-kuolleisuuden (NRM) suhteen. aGVHD ja cGVHD luokiteltiin julkaistujen ohjeiden mukaan. Kaikkia vastaanottajia seurataan joka kuukausi tutkimuksen valmistumiseen asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Other (Non U.s.)
  - Guangzhou, Other (Non U.s.), Kiina, 510000
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen ja vastaavat luovuttajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lahjoittajat

Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
Ikä 16-65 vuotta
Luovuttajat, joiden HLA vastasi tai HLA ei täsmää vastaavien vastaanottajien kanssa

Vastaanottajat

Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake
Ikä 16-65 vuotta
Haluan suorittaa HLA-yhteensopivan tai HLA-vastaamattoman allo-HSCT:n

Poissulkemiskriteerit:

Lahjoittajat

Sinulla on ollut muita kasvaimia
Huono hoitomyöntyvyys tai mielenterveyshäiriöt
HIV- ja HCV-tartunnan saaneet
Hallitsematon HBV-infektio
Muiden autoimmuunisairauksien kanssa
Ne, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen

Vastaanottajat

Sinulla on ollut muita kasvaimia
Huono hoitomyöntyvyys tai mielenterveyshäiriöt
HIV- ja HCV-tartunnan saaneet
Hallitsematon HBV-infektio
Muiden autoimmuunisairauksien kanssa
Ne, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohde-vastaanottaja (suuri ilmaantuvuus / pieni esiintyvyysryhmä)
Kohde-luovuttaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Luovuttajien neutrofiilien alaryhmien ja akuutin siirrännäis-vs. isäntätaudin (aGVHD) tulosten välinen yhteys. Aikaikkuna: 100 päivää	100 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Luovuttajien neutrofiilien alaryhmien ja kroonisen GVHD:n (cGVHD) välinen yhteys Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta
Luovuttajien neutrofiilien alaryhmien ja leukemian uusiutumisen välinen yhteys Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta
Luovuttajien neutrofiilien alaryhmien ja ei-relapse-kuolleisuuden (NRM) välinen yhteys Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta
Luovuttajien neutrofiilien alaryhmien ja taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) välinen yhteys Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Tutkijat

Päätutkija: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)