Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subsets van donorneutrofielen om het risico op aGVHD te voorspellen

28 april 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Subsets van donorneutrofielen om het risico op acute Graft-versus-Host-ziekte na allogene hematopoietische stamceltransplantatie te voorspellen

Dit is een prospectieve studie om de associatie tussen subgroepen van donorneutrofielen en acute graft-vs.-host te onderzoeken uitkomsten van ziekten. Er zullen ongeveer 260 proefpersonen (waaronder 130 donoren en 130 overeenkomstige ontvangers) worden gerekruteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een observationeel, prospectief cohortonderzoek in één centrum. De studie duurde 3 maanden, van 2023.12 tot 2024.3, de klinische inschrijving was voltooid en van 2024.3 tot 2024.6 was de follow-up voltooid. Het is de bedoeling om 260 proefpersonen in te schrijven, verdeeld over 130 donoren en 130 patiënten.

Tijdens het verloop van het onderzoek zal er geen randomisatie of enige protocolgestuurde behandeling worden uitgevoerd of aan de proefpersonen worden verstrekt. Behandelingsbeslissingen en selectie van behandelingsopties worden overgelaten aan het oordeel van de behandelende arts, indien dit klinisch passend is.

Alle ontvangers zullen worden gevolgd voor aGVHD-evaluatie, terugval, cGVHD, terugval van leukemie, ziektevrije overleving (DFS), niet-terugvalsterfte (NRM). aGVHD en cGVHD werden beoordeeld volgens gepubliceerde richtlijnen. Alle ontvangers worden maandelijks gecontroleerd totdat het onderzoek is voltooid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Other (Non U.s.)
      • Guangzhou, Other (Non U.s.), China, 510000
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie en de overeenkomstige donoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Donoren

  1. vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
  2. Leeftijd 16-65 jaar oud
  3. Donoren wier HLA-match of HLA-mismatch was met de overeenkomstige ontvangers

Ontvangers

  1. Onderteken vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd 16-65 jaar oud
  3. Bereid om HLA-matched of HLA-mismatch allo-HSCT te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Donoren

  1. Een geschiedenis van andere tumoren hebben
  2. Met slechte therapietrouw of psychische stoornissen
  3. Geïnfecteerd met HIV en HCV
  4. Bij ongecontroleerde HBV-infectie
  5. Met andere auto-immuunziekten
  6. Degenen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen

Ontvangers

  1. Een geschiedenis van andere tumoren hebben
  2. Met slechte therapietrouw of psychische stoornissen
  3. Geïnfecteerd met HIV en HCV
  4. Bij ongecontroleerde HBV-infectie
  5. Met andere auto-immuunziekten
  6. Degenen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerp-ontvanger (groep met hoge incidentie/lage incidentie)
Onderwerp-donor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen subsets van donorneutrofielen en uitkomsten van acute graft-vs.-hostziekte (aGVHD).
Tijdsspanne: 100 dagen
100 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen subsets van donorneutrofielen en chronische GVHD (cGVHD)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Associatie tussen subsets van donorneutrofielen en terugval van leukemie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verband tussen subgroepen van donorneutrofielen en non-recidiefsterfte (NRM)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Associatie tussen subsets van donorneutrofielen en ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2023-500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute graft-versus-host-ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren