Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donorneutrofile undergrupper til at forudsige risikoen for aGVHD

28. april 2024 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Donorneutrofile undergrupper til at forudsige risikoen for akut graft-versus-værtssygdom efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Dette er en prospektiv undersøgelse for at udforske sammenhængen mellem donorneutrofile undergrupper og akut graft-vs.-vært sygdomsudfald. Cirka 260 forsøgspersoner (inklusive 130 donorer og 130 tilsvarende modtagere) vil blive rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et enkelt-center, observationelt, prospektivt kohortestudie. Undersøgelsen varede i 3 måneder, fra 2023.12 til 2024.3, den kliniske tilmelding var afsluttet, og fra 2024.3 til 2024.6 blev opfølgningen afsluttet. Det er planlagt at indskrive 260 forsøgspersoner, fordelt på 130 donorer og 130 patienter.

Ingen randomisering eller nogen protokol-drevet behandling vil blive udført eller givet til forsøgspersoner i løbet af undersøgelsen. Behandlingsbeslutninger og valg af behandlingsmuligheder overlades til den behandlende læges skøn, hvis det er klinisk relevant.

Alle modtagere vil blive fulgt til aGVHD-evaluering, tilbagefald, cGVHD, leukæmi-tilbagefald, sygdomsfri overlevelse (DFS), ikke-tilbagefaldsdødelighed (NRM). aGVHD og cGVHD blev klassificeret i henhold til offentliggjorte retningslinjer. Alle modtagere vil blive overvåget hver måned, indtil undersøgelsen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Other (Non U.s.)
      • Guangzhou, Other (Non U.s.), Kina, 510000
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation og de tilsvarende donorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Donorer

  1. Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke;
  2. Alder 16-65 år
  3. Donorer, hvis HLA-matchede eller HLA-mismatchede med de tilsvarende modtagere

Modtagere

  1. Underskriv frivilligt samtykkeerklæringen
  2. Alder 16-65 år
  3. Villig til at gennemgå HLA-matchet eller HLA-mismatchet allo-HSCT

Ekskluderingskriterier:

Donorer

  1. Har en historie med andre tumorer
  2. Med dårlig compliance eller psykiske lidelser
  3. Inficeret med HIV og HCV
  4. Med ukontrolleret HBV-infektion
  5. Med andre autoimmune sygdomme
  6. De, som af forskeren vurderes at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse

Modtagere

  1. Har en historie med andre tumorer
  2. Med dårlig compliance eller psykiske lidelser
  3. Inficeret med HIV og HCV
  4. Med ukontrolleret HBV-infektion
  5. Med andre autoimmune sygdomme
  6. De, som af forskeren vurderes at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emne-recipient (høj forekomst/lav forekomst gruppe)
Emne-donor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbindelse mellem donorneutrofile undergrupper og udfald af akut graft-vs.-host-sygdom (aGVHD).
Tidsramme: 100 dage
100 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbindelse mellem donorneutrofile undergrupper og kronisk GVHD (cGVHD)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammenhæng mellem donorneutrofile undergrupper og leukæmi tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammenhæng mellem donorneutrofile undergrupper og ikke-tilbagefaldsdødelighed (NRM)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forbindelse mellem donorneutrofile undergrupper og sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2023-500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut graft-versus-værtssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner