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클라인펠터 증후군에서 항문생식기 거리, 혈청 AMH 및 mTESE의 관계 (KS)

2024년 4월 29일 업데이트: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

클라인펠터 증후군 유무에 관계없이 항문생식기 거리와 혈청 AMH 및 mTESE 사이의 관계

사정에 정자가 없는 무정자증은 남성의 약 1%, 불임 남성의 15%에게 영향을 미칩니다. 비폐쇄성 무정자증(NOA)은 정자 채취를 위해 고환 정자 추출(TESE) 수술에만 의존하는 무정자증 환자의 60%를 차지합니다. 기존 TESE(cTESE)와 현미해부 TESE(mTESE)가 선호되는 방법이지만, 성공적인 정자 채취(SR)를 위한 예측 바이오마커가 부족하여 많은 NOA 남성에게 치료가 불필요합니다. 그러나 연구에 따르면 항뮬러관 호르몬(AMH)과 항문생식기 거리(AGD)가 NOA 남성의 mTESE에서 양성 SR의 예측 인자 역할을 할 수 있다고 합니다. 태아의 안드로겐 장애와 성인 결과의 지표인 AGD는 정상적인 생식기 성장과 정자 생성을 예측하여 남성의 생식 잠재력을 평가할 수도 있습니다. 단면 연구에서는 25~38세 불임 남성의 AGD와 총 정자 수, 농도 및 운동성 사이에 긍정적인 상관관계가 있음을 발견하여 무정자증 남성에 대한 귀중한 예후 통찰력을 제공했습니다.

연구 개요

상세 설명

사정에 정자가 부족한 것으로 정의되는 무정자증은 불임 남성의 약 1%와 불임 남성의 15%에 영향을 미치는 질환입니다. 무정자증 환자의 60%는 종종 NOA로 알려진 비폐쇄성 무정자증의 영향을 받습니다.

보조 생식 기술(ART)을 위해 정자를 채취하려면 이 남성 집단은 고환 정자 추출(TESE) 수술을 받는 것 외에는 다른 선택이 없습니다.

기존 TESE(cTESE)와 현미해부 TESE(mTESE)는 정자 채취(SR) 속도와 절제로 인한 손상 감소 측면에서 가장 선호되는 시술입니다. 연구에 따르면 양성 SR의 비율은 30%에서 60%까지 다양합니다.

mTESE에서 긍정적인 SR 점수를 예측할 수 있는 임상적으로 허용되는 바이오마커나 절차가 없기 때문에 상당수의 NOA 소년에게는 이 치료가 필요하지 않습니다.

이전 연구에 따르면, 형질전환 성장 인자-b 계열에 속하는 동종이량체 당단백질인 항뮬러리안 호르몬(AMH)은 iNOA의 mTESE에서 양성 또는 음성 유의차(SR)를 예측할 가능성이 있습니다. 발달 과정 전반에 걸쳐 세르톨리 세포(SC)는 뮬러관을 퇴행시키고 남성 성 분화가 일어나도록 하기 위해 아밀로이드 베타(AMH)를 분비합니다. 남성의 사춘기가 발생하고 SC가 성숙되면 AMH 수치가 크게 떨어집니다. 남성의 정자 세포에서만 생산되는 이 호르몬은 정자 형성, 정자 세포의 성숙 및 사춘기 전 고환의 미성숙의 간접적인 지표로 사용될 수 있다고 제안되었습니다.

최근에는 질환을 예측하고 진단하기 위한 목적으로 항문생식기 거리(anogenital distance)라고 알려진 비침습적 방법이 적용되고 있습니다. 남성과 여성 모두의 항문생식기 거리(AGD)를 측정하는 방법에는 두 가지가 있습니다. AGD는 태아의 안드로겐 조절 장애와 성인기의 부정적인 영향을 나타내는 지표입니다. AGD는 정상적인 남성 생식기 성장과 정자 생산을 예측할 수 있는 능력을 갖추고 있어 남성의 생식 능력을 평가하는 데 사용할 수 있는 독특한 방법입니다. 또한 의료 전문가가 무정자증 남성에게 예후 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

AGD AS는 참가자가 25~38세 사이의 불임 남성인 단면 연구에서 총 정자 수, 농도 및 운동성과 양의 상관 관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Cairo, Please Select A Region, State Or Province., 이집트, 11231
        • Kasr Alainy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

불임으로 고통받는 모든 연령대의 비폐쇄성 무정자증 남성 환자는 최소 2주 간격으로 2회 연속 정액 분석을 실시하여 정상 또는 상승된 성선 영양 호르몬으로 사정에 정자가 없는 것으로 나타났으며 Kasr Al Ainy의 남성과에서 고환 정자 추출 수술을 받게 됩니다. 병원 카이로 대학.

설명

포함 기준:

  • 모든 NOA 환자는 Kasr Al-Ainy 병원의 Andrology 부서에서 mTESE를 받았습니다.

제외 기준:

  • 환자

    1. 폐쇄성 무정자증
    2. 역행 사정
    3. 성선기능저하증이 있는 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
KS 환자
1군은 비폐쇄성 무정자증에 대한 mTESE를 시행한 핵형검사에서 47, XXY로 확인된 클라인펠터증후군 환자이다.

미세해부 고환 정자 추출(mTESE)은 비폐쇄성 무정자증(NOA)이 있는 남성의 고환에서 정자를 채취하는 데 사용되는 수술 절차입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. 고환 생검: 고환 조직의 작은 샘플을 제거합니다.
  2. 현미경 검사: 현미경으로 조직을 검사하여 정자가 생산되는 부위를 확인합니다.
  3. 정자 추출: 고환 조직에서 개별 정자 세포를 해부합니다.

이 기술을 사용하면 다음이 가능합니다.

  • 정자가 포함된 부위를 더욱 정확하게 식별
  • 주변 고환 조직 손상 위험 감소
  • 기존 방법에 비해 정자 채취율이 높아질 가능성
KS가 없는 환자
그룹 2는 비폐쇄성 무정자증에 대한 mTESE를 받는 정상 핵형 분석 환자로 구성됩니다.

미세해부 고환 정자 추출(mTESE)은 비폐쇄성 무정자증(NOA)이 있는 남성의 고환에서 정자를 채취하는 데 사용되는 수술 절차입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. 고환 생검: 고환 조직의 작은 샘플을 제거합니다.
  2. 현미경 검사: 현미경으로 조직을 검사하여 정자가 생산되는 부위를 확인합니다.
  3. 정자 추출: 고환 조직에서 개별 정자 세포를 해부합니다.

이 기술을 사용하면 다음이 가능합니다.

  • 정자가 포함된 부위를 더욱 정확하게 식별
  • 주변 고환 조직 손상 위험 감소
  • 기존 방법에 비해 정자 채취율이 높아질 가능성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무정자증(KS 유무에 관계없이)이 있는 남성의 AGD와 mTESE 결과의 관계
기간: 1개월
AGD가 높을수록 정자 회수율이 높아질 수 있습니다.
1개월
무정자증(KS 유무에 관계없이)이 있는 남성의 AMH와 mTESE 결과의 관계
기간: 1 개월
AMH가 높을수록 정자 회수율이 높아질 수 있습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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