- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06396117
클라인펠터 증후군에서 항문생식기 거리, 혈청 AMH 및 mTESE의 관계 (KS)
클라인펠터 증후군 유무에 관계없이 항문생식기 거리와 혈청 AMH 및 mTESE 사이의 관계
연구 개요
상세 설명
사정에 정자가 부족한 것으로 정의되는 무정자증은 불임 남성의 약 1%와 불임 남성의 15%에 영향을 미치는 질환입니다. 무정자증 환자의 60%는 종종 NOA로 알려진 비폐쇄성 무정자증의 영향을 받습니다.
보조 생식 기술(ART)을 위해 정자를 채취하려면 이 남성 집단은 고환 정자 추출(TESE) 수술을 받는 것 외에는 다른 선택이 없습니다.
기존 TESE(cTESE)와 현미해부 TESE(mTESE)는 정자 채취(SR) 속도와 절제로 인한 손상 감소 측면에서 가장 선호되는 시술입니다. 연구에 따르면 양성 SR의 비율은 30%에서 60%까지 다양합니다.
mTESE에서 긍정적인 SR 점수를 예측할 수 있는 임상적으로 허용되는 바이오마커나 절차가 없기 때문에 상당수의 NOA 소년에게는 이 치료가 필요하지 않습니다.
이전 연구에 따르면, 형질전환 성장 인자-b 계열에 속하는 동종이량체 당단백질인 항뮬러리안 호르몬(AMH)은 iNOA의 mTESE에서 양성 또는 음성 유의차(SR)를 예측할 가능성이 있습니다. 발달 과정 전반에 걸쳐 세르톨리 세포(SC)는 뮬러관을 퇴행시키고 남성 성 분화가 일어나도록 하기 위해 아밀로이드 베타(AMH)를 분비합니다. 남성의 사춘기가 발생하고 SC가 성숙되면 AMH 수치가 크게 떨어집니다. 남성의 정자 세포에서만 생산되는 이 호르몬은 정자 형성, 정자 세포의 성숙 및 사춘기 전 고환의 미성숙의 간접적인 지표로 사용될 수 있다고 제안되었습니다.
최근에는 질환을 예측하고 진단하기 위한 목적으로 항문생식기 거리(anogenital distance)라고 알려진 비침습적 방법이 적용되고 있습니다. 남성과 여성 모두의 항문생식기 거리(AGD)를 측정하는 방법에는 두 가지가 있습니다. AGD는 태아의 안드로겐 조절 장애와 성인기의 부정적인 영향을 나타내는 지표입니다. AGD는 정상적인 남성 생식기 성장과 정자 생산을 예측할 수 있는 능력을 갖추고 있어 남성의 생식 능력을 평가하는 데 사용할 수 있는 독특한 방법입니다. 또한 의료 전문가가 무정자증 남성에게 예후 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
AGD AS는 참가자가 25~38세 사이의 불임 남성인 단면 연구에서 총 정자 수, 농도 및 운동성과 양의 상관 관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select A Region, State Or Province.
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Cairo, Please Select A Region, State Or Province., 이집트, 11231
- Kasr Alainy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 NOA 환자는 Kasr Al-Ainy 병원의 Andrology 부서에서 mTESE를 받았습니다.
제외 기준:
환자
- 폐쇄성 무정자증
- 역행 사정
- 성선기능저하증이 있는 남성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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KS 환자
1군은 비폐쇄성 무정자증에 대한 mTESE를 시행한 핵형검사에서 47, XXY로 확인된 클라인펠터증후군 환자이다.
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미세해부 고환 정자 추출(mTESE)은 비폐쇄성 무정자증(NOA)이 있는 남성의 고환에서 정자를 채취하는 데 사용되는 수술 절차입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
이 기술을 사용하면 다음이 가능합니다.
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KS가 없는 환자
그룹 2는 비폐쇄성 무정자증에 대한 mTESE를 받는 정상 핵형 분석 환자로 구성됩니다.
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미세해부 고환 정자 추출(mTESE)은 비폐쇄성 무정자증(NOA)이 있는 남성의 고환에서 정자를 채취하는 데 사용되는 수술 절차입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
이 기술을 사용하면 다음이 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무정자증(KS 유무에 관계없이)이 있는 남성의 AGD와 mTESE 결과의 관계
기간: 1개월
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AGD가 높을수록 정자 회수율이 높아질 수 있습니다.
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1개월
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무정자증(KS 유무에 관계없이)이 있는 남성의 AMH와 mTESE 결과의 관계
기간: 1 개월
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AMH가 높을수록 정자 회수율이 높아질 수 있습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AND AMH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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