Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między odległością odbytowo-płciową, AMH w surowicy i mTESE w zespole Klinefeltera (KS)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

Związek między odległością odbytowo-płciową a stężeniem AMH i mTESE w surowicy związanym z zespołem Klinefeltera lub bez niego

Azoospermia, brak plemników w ejakulacie, dotyka około 1% mężczyzn i 15% niepłodnych mężczyzn. Azoospermia nieobturacyjna (NOA) występuje u 60% pacjentów z azoospermią, którzy w celu pobrania nasienia polegają wyłącznie na operacji ekstrakcji plemników z jądra (TESE). Chociaż preferowanymi metodami są konwencjonalny TESE (cTESE) i mikrodysekcja TESE (mTESE), brak biomarkerów predykcyjnych umożliwiających skuteczne pobranie nasienia (SR) sprawia, że ​​w przypadku wielu samców NOA leczenie jest niepotrzebne. Jednakże badania sugerują, że hormon antymullerowski (AMH) i odległość odbytowo-płciowa (AGD) mogą służyć jako predyktory dodatniego SR w mTESE u mężczyzn z NOA. AGD, marker zaburzeń androgenowych u płodu i wyników w wieku dorosłym, może również oceniać potencjał rozrodczy mężczyzn, prognozując prawidłowy wzrost narządów płciowych i tworzenie plemników. Badanie przekrojowe wykazało dodatnią korelację między AGD a całkowitą liczbą, stężeniem i ruchliwością plemników u niepłodnych mężczyzn w wieku 25–38 lat, dostarczając cennych informacji prognostycznych dla mężczyzn z azoospermią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Azoospermia, definiowana jako brak plemników w ejakulacie, to schorzenie, które dotyka około jednego procenta mężczyzn i piętnastu procent mężczyzn niepłodnych. Sześćdziesiąt procent pacjentów z azoospermią cierpi na azoospermię nieobturacyjną, często znaną jako NOA.

Aby pobrać nasienie do celów technologii wspomaganego rozrodu (ART), ta podgrupa mężczyzn nie ma innego wyjścia, jak tylko poddać się operacji ekstrakcji nasienia z jąder (TESE).

Konwencjonalne TESE (cTESE) i mikrodysekcja TESE (mTESE) są najbardziej preferowanymi procedurami pod względem szybkości pobierania plemników (SR) i zmniejszenia uszkodzeń spowodowanych wycięciem. Badania wykazały różny odsetek pozytywnych SR, wahający się od trzydziestu do sześćdziesięciu procent.

To leczenie nie jest konieczne w przypadku znacznej liczby chłopców z NOA, ponieważ nie ma klinicznie akceptowalnych biomarkerów ani procedur, które mogłyby przewidzieć dodatni wynik SR w mTESE.

Według wcześniejszych badań hormon antymullerowski (AMH), będący homodimeryczną glikoproteiną należącą do rodziny transformującego czynnika wzrostu-b, może potencjalnie przewidywać dodatnią lub ujemną istotną różnicę (SR) w mTESE w iNOA. Przez cały okres rozwoju komórki Sertoliego (SC) wydzielają amyloid beta (AMH), aby spowodować regresję przewodów Mullera i zapewnienie zróżnicowania płci męskiej. Poziom AMH znacznie spada wraz z rozwojem dojrzewania płciowego u mężczyzn i dojrzewaniem SC. Sugeruje się, że hormon ten, wytwarzany wyłącznie przez spermatocyty u mężczyzn, może być stosowany jako pośredni marker spermatogenezy, dojrzewania spermatocytów i niedojrzałości jąder przed okresem dojrzewania.

W celu przewidywania i diagnozowania zaburzeń niedawno zastosowano nieinwazyjną metodę zwaną odległością odbytowo-płciową. Istnieją dwa różne pomiary odległości odbytowo-płciowej (AGD) zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet. AGD jest markerem wskazującym na rozregulowanie androgenów u płodu, a także negatywne skutki w wieku dorosłym. AGD to unikalna metoda, którą można zastosować do oceny potencjału reprodukcyjnego samców, ponieważ pozwala przewidzieć prawidłowy rozwój męskich narządów płciowych i produkcję nasienia. Może również pomóc lekarzom w dostarczaniu informacji prognostycznych mężczyznom z azoospermią.

W badaniu przekrojowym, w którym uczestniczyli niepłodni mężczyźni w wieku od 25 do 38 lat, stwierdzono dodatnią korelację AGD AS z całkowitą liczbą, koncentracją i ruchliwością plemników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egipt, 11231
        • Kasr Alainy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z nieobstrukcyjną azoospermią w dowolnej grupie wiekowej, cierpiący na niepłodność, którzy przeprowadzili dwie kolejne analizy nasienia w odstępie co najmniej dwóch tygodni, nie wykazując w ejakulacie plemników z prawidłowymi lub podwyższonymi hormonami gonadotropowymi i zostaną poddani operacji ekstrakcji nasienia jądra w Oddziale Andrologii w Kasr Al Ainy szpital Uniwersytetu w Kairze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci NOA przeszli mTESE na oddziale andrologii szpitali Kasr Al-Ainy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z

    1. Azoospermia obturacyjna
    2. Wsteczny wytrysk
    3. Mężczyźni z hipogonadyzmem hipogonadotropowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z KS
Grupa pierwsza to pacjenci z zespołem Klinefeltera potwierdzonym w kariotypowaniu na poziomie 47, XXY, poddani mTESE z powodu azoospermii nieobstrukcyjnej

Ekstrakcja plemników jądra metodą mikrodysekcji (mTESE) to zabieg chirurgiczny stosowany w celu pobrania plemników z jąder mężczyzn cierpiących na nieobstrukcyjną azoospermię (NOA). To wymaga:

  1. Biopsja jądra: usunięcie małej próbki tkanki jądra.
  2. Badanie mikroskopowe: Badanie tkanki pod mikroskopem w celu zidentyfikowania obszarów, w których wytwarzają się plemniki.
  3. Ekstrakcja plemników: Wycięcie poszczególnych plemników z tkanki jądra.

Technika ta pozwala na:

  • Dokładniejsza identyfikacja obszarów zawierających plemniki
  • Mniejsze ryzyko uszkodzenia otaczającej tkanki jądra
  • Możliwość uzyskania większej szybkości pobierania nasienia w porównaniu z metodą konwencjonalną
Pacjent bez KS
Grupa druga to pacjenci z prawidłowym kariotypem poddawani mTESE z powodu nieobstrukcyjnej azoospermii

Ekstrakcja plemników jądra metodą mikrodysekcji (mTESE) to zabieg chirurgiczny stosowany w celu pobrania plemników z jąder mężczyzn cierpiących na nieobstrukcyjną azoospermię (NOA). To wymaga:

  1. Biopsja jądra: usunięcie małej próbki tkanki jądra.
  2. Badanie mikroskopowe: Badanie tkanki pod mikroskopem w celu zidentyfikowania obszarów, w których wytwarzają się plemniki.
  3. Ekstrakcja plemników: Wycięcie poszczególnych plemników z tkanki jądra.

Technika ta pozwala na:

  • Dokładniejsza identyfikacja obszarów zawierających plemniki
  • Mniejsze ryzyko uszkodzenia otaczającej tkanki jądra
  • Możliwość uzyskania większej szybkości pobierania nasienia w porównaniu z metodą konwencjonalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek AGD u mężczyzn z azoospermią (z KS lub bez) z wynikami mTESE
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyższa AGD może być skorelowana z większą liczbą pobieranych plemników
1 miesiąc
Związek AMH u mężczyzn z azoospermią (z KS lub bez) a wynikiem mTESE
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyższe AMH może być skorelowane z większą liczbą plemników
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj