- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06396117
Związek między odległością odbytowo-płciową, AMH w surowicy i mTESE w zespole Klinefeltera (KS)
Związek między odległością odbytowo-płciową a stężeniem AMH i mTESE w surowicy związanym z zespołem Klinefeltera lub bez niego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Azoospermia, definiowana jako brak plemników w ejakulacie, to schorzenie, które dotyka około jednego procenta mężczyzn i piętnastu procent mężczyzn niepłodnych. Sześćdziesiąt procent pacjentów z azoospermią cierpi na azoospermię nieobturacyjną, często znaną jako NOA.
Aby pobrać nasienie do celów technologii wspomaganego rozrodu (ART), ta podgrupa mężczyzn nie ma innego wyjścia, jak tylko poddać się operacji ekstrakcji nasienia z jąder (TESE).
Konwencjonalne TESE (cTESE) i mikrodysekcja TESE (mTESE) są najbardziej preferowanymi procedurami pod względem szybkości pobierania plemników (SR) i zmniejszenia uszkodzeń spowodowanych wycięciem. Badania wykazały różny odsetek pozytywnych SR, wahający się od trzydziestu do sześćdziesięciu procent.
To leczenie nie jest konieczne w przypadku znacznej liczby chłopców z NOA, ponieważ nie ma klinicznie akceptowalnych biomarkerów ani procedur, które mogłyby przewidzieć dodatni wynik SR w mTESE.
Według wcześniejszych badań hormon antymullerowski (AMH), będący homodimeryczną glikoproteiną należącą do rodziny transformującego czynnika wzrostu-b, może potencjalnie przewidywać dodatnią lub ujemną istotną różnicę (SR) w mTESE w iNOA. Przez cały okres rozwoju komórki Sertoliego (SC) wydzielają amyloid beta (AMH), aby spowodować regresję przewodów Mullera i zapewnienie zróżnicowania płci męskiej. Poziom AMH znacznie spada wraz z rozwojem dojrzewania płciowego u mężczyzn i dojrzewaniem SC. Sugeruje się, że hormon ten, wytwarzany wyłącznie przez spermatocyty u mężczyzn, może być stosowany jako pośredni marker spermatogenezy, dojrzewania spermatocytów i niedojrzałości jąder przed okresem dojrzewania.
W celu przewidywania i diagnozowania zaburzeń niedawno zastosowano nieinwazyjną metodę zwaną odległością odbytowo-płciową. Istnieją dwa różne pomiary odległości odbytowo-płciowej (AGD) zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet. AGD jest markerem wskazującym na rozregulowanie androgenów u płodu, a także negatywne skutki w wieku dorosłym. AGD to unikalna metoda, którą można zastosować do oceny potencjału reprodukcyjnego samców, ponieważ pozwala przewidzieć prawidłowy rozwój męskich narządów płciowych i produkcję nasienia. Może również pomóc lekarzom w dostarczaniu informacji prognostycznych mężczyznom z azoospermią.
W badaniu przekrojowym, w którym uczestniczyli niepłodni mężczyźni w wieku od 25 do 38 lat, stwierdzono dodatnią korelację AGD AS z całkowitą liczbą, koncentracją i ruchliwością plemników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egipt, 11231
- Kasr Alainy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci NOA przeszli mTESE na oddziale andrologii szpitali Kasr Al-Ainy
Kryteria wyłączenia:
pacjenci z
- Azoospermia obturacyjna
- Wsteczny wytrysk
- Mężczyźni z hipogonadyzmem hipogonadotropowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z KS
Grupa pierwsza to pacjenci z zespołem Klinefeltera potwierdzonym w kariotypowaniu na poziomie 47, XXY, poddani mTESE z powodu azoospermii nieobstrukcyjnej
|
Ekstrakcja plemników jądra metodą mikrodysekcji (mTESE) to zabieg chirurgiczny stosowany w celu pobrania plemników z jąder mężczyzn cierpiących na nieobstrukcyjną azoospermię (NOA). To wymaga:
Technika ta pozwala na:
|
|
Pacjent bez KS
Grupa druga to pacjenci z prawidłowym kariotypem poddawani mTESE z powodu nieobstrukcyjnej azoospermii
|
Ekstrakcja plemników jądra metodą mikrodysekcji (mTESE) to zabieg chirurgiczny stosowany w celu pobrania plemników z jąder mężczyzn cierpiących na nieobstrukcyjną azoospermię (NOA). To wymaga:
Technika ta pozwala na:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek AGD u mężczyzn z azoospermią (z KS lub bez) z wynikami mTESE
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyższa AGD może być skorelowana z większą liczbą pobieranych plemników
|
1 miesiąc
|
|
Związek AMH u mężczyzn z azoospermią (z KS lub bez) a wynikiem mTESE
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyższe AMH może być skorelowane z większą liczbą plemników
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Niepłodność, samiec
- Bezpłodność
- Hipogonadyzm
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Azoospermia
- Zespół Klinefeltera
Inne numery identyfikacyjne badania
- AND AMH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .