- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06396117
Взаимосвязь между аногенитальным расстоянием, сывороточным АМГ и mTESE при синдроме Клайнфельтера (KS)
Связь между аногенитальным расстоянием и сывороточным АМГ и mTESE, связанными с синдромом Клайнфельтера или без него
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Азооспермия, которая определяется как отсутствие сперматозоидов в эякуляте, представляет собой заболевание, которым страдают около одного процента мужчин и пятнадцать процентов бесплодных мужчин. Шестьдесят процентов пациентов с азооспермией страдают необструктивной азооспермией, часто известной как НОА.
Чтобы собрать сперму для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), у этой подгруппы мужчин нет другого выбора, кроме как пройти операцию по экстракции спермы яичка (TESE).
Традиционный TESE (cTESE) и микродиссекционный TESE (mTESE) являются наиболее предпочтительными процедурами с точки зрения скорости извлечения сперматозоидов (SR) и уменьшения повреждений, вызванных иссечением. Исследования выявили различный процент положительных СР: от тридцати до шестидесяти процентов.
Это лечение не является необходимым для значительного числа мальчиков из NOA, поскольку не существует клинически приемлемых биомаркеров или процедур, которые могли бы предсказать положительный показатель SR при mTESE.
Согласно более ранним исследованиям, антимюллеров гормон (АМГ), который представляет собой гомодимерный гликопротеин, принадлежащий к семейству трансформирующего фактора роста-b, может предсказывать как положительную, так и отрицательную значимую разницу (SR) по mTESE в iNOA. На протяжении всего развития клетки Сертоли (СК) секретируют бета-амилоид (АМГ), чтобы регрессировать мюллеровы протоки и обеспечить дифференцировку мужского пола. Уровень АМГ существенно снижается при развитии полового созревания у мужчин и созревании СК. Было высказано предположение, что этот гормон, который вырабатывается исключительно сперматоцитами у мужчин, может использоваться в качестве косвенного маркера сперматогенеза, созревания сперматоцитов и незрелости яичек препубертатного возраста.
Неинвазивный метод, известный как аногенитальное расстояние, недавно был применен с целью прогнозирования и диагностики заболеваний. Существуют два разных измерения аногенитального расстояния (АГД) как для мужчин, так и для женщин. АГД является маркером, указывающим на нарушение регуляции андрогенов у плода, а также на негативные последствия во взрослом возрасте. AGD — это уникальный метод, который можно использовать для оценки репродуктивного потенциала мужчин, поскольку он позволяет прогнозировать нормальный рост мужских половых органов и выработку спермы. Это может также помочь медицинским работникам в предоставлении прогностической информации мужчинам, страдающим азооспермией.
В перекрестном исследовании, в котором участниками были бесплодные мужчины в возрасте от 25 до 38 лет, было обнаружено, что AGD AS имеет положительную корреляцию с общим количеством, концентрацией и подвижностью сперматозоидов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Египет, 11231
- Kasr AlAiny
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты NOA прошли mTESE в отделении андрологии больницы Каср-эль-Айни.
Критерий исключения:
пациенты с
- Обструктивная азооспермия
- Ретроградная эякуляция
- Мужчины с гипогонадотропным гипогонадизмом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с СК
Первая группа — пациенты с синдромом Клайнфельтера, подтвержденным как 47, XXY при кариотипировании, проходящим mTESE по поводу необструктивной азооспермии.
|
Микродиссекционная экстракция спермы яичек (mTESE) — это хирургическая процедура, используемая для извлечения спермы из яичек мужчин с необструктивной азооспермией (НОА). Это включает в себя:
Эта техника позволяет:
|
|
Пациент, у которого нет СК
Вторую группу составляют пациенты с нормальным кариотипированием, которым было проведено mTESE по поводу необструктивной азооспермии.
|
Микродиссекционная экстракция спермы яичек (mTESE) — это хирургическая процедура, используемая для извлечения спермы из яичек мужчин с необструктивной азооспермией (НОА). Это включает в себя:
Эта техника позволяет:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь AGD у мужчин с азооспермией (с КС или без нее) с результатом mTESE
Временное ограничение: 1 месяц
|
Более высокий AGD может коррелировать с более высоким извлечением спермы.
|
1 месяц
|
|
Связь АМГ у мужчин с азооспермией (с СК или без него) с исходом mTESE
Временное ограничение: 1 месяц
|
Более высокий уровень АМГ может коррелировать с более высоким уровнем извлечения спермы.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Хромосомные нарушения
- Нарушения половых хромосом
- Половые хромосомные нарушения полового развития
- Бесплодие, Мужской
- Бесплодие
- Гипогонадизм
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Азооспермия
- Синдром Клайнфельтера
Другие идентификационные номера исследования
- AND AMH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .