Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между аногенитальным расстоянием, сывороточным АМГ и mTESE при синдроме Клайнфельтера (KS)

29 апреля 2024 г. обновлено: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

Связь между аногенитальным расстоянием и сывороточным АМГ и mTESE, связанными с синдромом Клайнфельтера или без него

Азооспермия, отсутствие сперматозоидов в эякуляте, поражает примерно 1% мужчин и 15% бесплодных мужчин. Необструктивная азооспермия (НОА) встречается у 60% пациентов с азооспермией, которые полагаются исключительно на операцию по экстракции сперматозоидов из яичка (TESE) для сбора спермы. Хотя традиционные методы TESE (cTESE) и микродиссекции TESE (mTESE) являются предпочтительными, отсутствие прогностических биомаркеров для успешного извлечения спермы (SR) делает лечение ненужным для многих мужчин NOA. Однако исследования показывают, что антимюллеров гормон (АМГ) и аногенитальное расстояние (АГД) могут служить предикторами положительного СР при mTESE у мужчин NOA. АГД, маркер нарушения андрогенной функции плода и последствий для взрослых, также может оценивать мужской репродуктивный потенциал, предсказывая нормальный рост половых органов и образование спермы. Поперечное исследование выявило положительную корреляцию между AGD и общим количеством, концентрацией и подвижностью сперматозоидов у бесплодных мужчин в возрасте 25-38 лет, что дает ценную прогностическую информацию для мужчин с азооспермией.

Обзор исследования

Подробное описание

Азооспермия, которая определяется как отсутствие сперматозоидов в эякуляте, представляет собой заболевание, которым страдают около одного процента мужчин и пятнадцать процентов бесплодных мужчин. Шестьдесят процентов пациентов с азооспермией страдают необструктивной азооспермией, часто известной как НОА.

Чтобы собрать сперму для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), у этой подгруппы мужчин нет другого выбора, кроме как пройти операцию по экстракции спермы яичка (TESE).

Традиционный TESE (cTESE) и микродиссекционный TESE (mTESE) являются наиболее предпочтительными процедурами с точки зрения скорости извлечения сперматозоидов (SR) и уменьшения повреждений, вызванных иссечением. Исследования выявили различный процент положительных СР: от тридцати до шестидесяти процентов.

Это лечение не является необходимым для значительного числа мальчиков из NOA, поскольку не существует клинически приемлемых биомаркеров или процедур, которые могли бы предсказать положительный показатель SR при mTESE.

Согласно более ранним исследованиям, антимюллеров гормон (АМГ), который представляет собой гомодимерный гликопротеин, принадлежащий к семейству трансформирующего фактора роста-b, может предсказывать как положительную, так и отрицательную значимую разницу (SR) по mTESE в iNOA. На протяжении всего развития клетки Сертоли (СК) секретируют бета-амилоид (АМГ), чтобы регрессировать мюллеровы протоки и обеспечить дифференцировку мужского пола. Уровень АМГ существенно снижается при развитии полового созревания у мужчин и созревании СК. Было высказано предположение, что этот гормон, который вырабатывается исключительно сперматоцитами у мужчин, может использоваться в качестве косвенного маркера сперматогенеза, созревания сперматоцитов и незрелости яичек препубертатного возраста.

Неинвазивный метод, известный как аногенитальное расстояние, недавно был применен с целью прогнозирования и диагностики заболеваний. Существуют два разных измерения аногенитального расстояния (АГД) как для мужчин, так и для женщин. АГД является маркером, указывающим на нарушение регуляции андрогенов у плода, а также на негативные последствия во взрослом возрасте. AGD — это уникальный метод, который можно использовать для оценки репродуктивного потенциала мужчин, поскольку он позволяет прогнозировать нормальный рост мужских половых органов и выработку спермы. Это может также помочь медицинским работникам в предоставлении прогностической информации мужчинам, страдающим азооспермией.

В перекрестном исследовании, в котором участниками были бесплодные мужчины в возрасте от 25 до 38 лет, было обнаружено, что AGD AS имеет положительную корреляцию с общим количеством, концентрацией и подвижностью сперматозоидов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Египет, 11231
        • Kasr AlAiny

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола с необструктивной азооспермией любой возрастной группы, страдающие бесплодием, которые сделали два последовательных анализа спермы с интервалом не менее двух недель, показавшие отсутствие сперматозоидов в эякуляте с нормальными или повышенными гонадотропными гормонами и которым предстоит операция по экстракции сперматозоидов из яичек в отделении андрологии Каср-эль-Айни. больница Каирского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты NOA прошли mTESE в отделении андрологии больницы Каср-эль-Айни.

Критерий исключения:

  • пациенты с

    1. Обструктивная азооспермия
    2. Ретроградная эякуляция
    3. Мужчины с гипогонадотропным гипогонадизмом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с СК
Первая группа — пациенты с синдромом Клайнфельтера, подтвержденным как 47, XXY при кариотипировании, проходящим mTESE по поводу необструктивной азооспермии.

Микродиссекционная экстракция спермы яичек (mTESE) — это хирургическая процедура, используемая для извлечения спермы из яичек мужчин с необструктивной азооспермией (НОА). Это включает в себя:

  1. Биопсия яичка: удаление небольшого образца ткани яичка.
  2. Микроскопическое исследование: исследование ткани под микроскопом для выявления участков с выработкой спермы.
  3. Экстракция спермы: выделение отдельных сперматозоидов из ткани яичка.

Эта техника позволяет:

  • Более точная идентификация областей, содержащих сперму.
  • Меньший риск повреждения окружающей ткани яичка
  • Потенциал более высокого уровня извлечения спермы по сравнению с традиционным методом.
Пациент, у которого нет СК
Вторую группу составляют пациенты с нормальным кариотипированием, которым было проведено mTESE по поводу необструктивной азооспермии.

Микродиссекционная экстракция спермы яичек (mTESE) — это хирургическая процедура, используемая для извлечения спермы из яичек мужчин с необструктивной азооспермией (НОА). Это включает в себя:

  1. Биопсия яичка: удаление небольшого образца ткани яичка.
  2. Микроскопическое исследование: исследование ткани под микроскопом для выявления участков с выработкой спермы.
  3. Экстракция спермы: выделение отдельных сперматозоидов из ткани яичка.

Эта техника позволяет:

  • Более точная идентификация областей, содержащих сперму.
  • Меньший риск повреждения окружающей ткани яичка
  • Потенциал более высокого уровня извлечения спермы по сравнению с традиционным методом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь AGD у мужчин с азооспермией (с КС или без нее) с результатом mTESE
Временное ограничение: 1 месяц
Более высокий AGD может коррелировать с более высоким извлечением спермы.
1 месяц
Связь АМГ у мужчин с азооспермией (с СК или без него) с исходом mTESE
Временное ограничение: 1 месяц
Более высокий уровень АМГ может коррелировать с более высоким уровнем извлечения спермы.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться