Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang zwischen anogenitalem Abstand, Serum-AMH und mTESE beim Klinefelter-Syndrom (KS)

29. April 2024 aktualisiert von: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

Zusammenhang zwischen anogenitalem Abstand und Serum-AMH und mTESE im Zusammenhang mit oder ohne Klinefelter-Syndrom

Azoospermie, das Fehlen von Spermien im Ejakulat, betrifft etwa 1 % der Männer und 15 % der unfruchtbaren Männer. Nicht-obstruktive Azoospermie (NOA) macht 60 % der azoospermischen Patienten aus, die sich zur Spermiengewinnung ausschließlich auf eine testikuläre Spermienextraktion (TESE) verlassen. Während konventionelle TESE (cTESE) und Mikrodissektions-TESE (mTESE) bevorzugte Methoden sind, macht das Fehlen prädiktiver Biomarker für eine erfolgreiche Spermienentnahme (SR) eine Behandlung für viele NOA-Männer unnötig. Untersuchungen legen jedoch nahe, dass das Anti-Müller-Hormon (AMH) und der Anogenitalabstand (AGD) als Prädiktoren für eine positive SR bei mTESE bei NOA-Männern dienen können. AGD, ein Marker für fetale Androgenstörungen und Ergebnisse im Erwachsenenalter, kann auch das männliche Fortpflanzungspotenzial beurteilen, indem es ein normales Genitalwachstum und eine normale Spermienbildung vorhersagt. Eine Querschnittsstudie ergab eine positive Korrelation zwischen AGD und der gesamten Spermienzahl, -konzentration und -motilität bei unfruchtbaren Männern im Alter von 25 bis 38 Jahren und lieferte wertvolle prognostische Erkenntnisse für Männer mit Azoospermie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Azoospermie, die als Mangel an Spermien im Ejakulat definiert ist, ist eine Erkrankung, von der etwa ein Prozent der Männer und fünfzehn Prozent der unfruchtbaren Männer betroffen sind. Sechzig Prozent der azoospermischen Patienten sind von einer nicht-obstruktiven Azoospermie, oft auch als NOA bekannt, betroffen.

Um Spermien für die assistierte Reproduktionstechnik (ART) zu gewinnen, hat diese Untergruppe von Männern keine andere Wahl, als sich einer testikulären Spermienextraktion (TESE) zu unterziehen.

Konventionelle TESE (cTESE) und Mikrodissektions-TESE (mTESE) sind die am meisten bevorzugten Verfahren im Hinblick auf die Spermienentnahmerate (SR) und die Verringerung der durch die Exzision verursachten Schäden. Studien haben unterschiedliche Prozentsätze positiver SR ergeben, die zwischen dreißig und sechzig Prozent liegen.

Diese Behandlung ist für eine erhebliche Anzahl von NOA-Jungen nicht erforderlich, da es keine klinisch akzeptablen Biomarker oder Verfahren gibt, die einen positiven SR-Score bei mTESE vorhersagen können.

Früheren Untersuchungen zufolge hat das Anti-Müller-Hormon (AMH), ein homodimeres Glykoprotein aus der Familie des transformierenden Wachstumsfaktors B, das Potenzial, entweder einen positiven oder negativen signifikanten Unterschied (SR) bei mTESE bei iNOA vorherzusagen. Im Laufe der Entwicklung scheiden Sertoli-Zellen (SCs) Amyloid-beta (AMH) aus, um die Müller-Gänge zurückzubilden und sicherzustellen, dass eine männliche Geschlechtsdifferenzierung stattfindet. Der AMH-Spiegel sinkt deutlich, wenn die Pubertät bei Männern beginnt und die SCs reifen. Es wurde vermutet, dass dieses Hormon, das bei Männern ausschließlich von Spermatozyten produziert wird, als indirekter Marker für die Spermatogenese, die Reifung von Spermatozyten und die Unreife der präpubertären Hoden verwendet werden kann.

Eine nichtinvasive Methode namens Anogenitaldistanz wird seit Kurzem zur Vorhersage und Diagnose von Störungen eingesetzt. Es gibt zwei unterschiedliche Messungen des Anogenitalabstands (AGD) für Männer und Frauen. AGD ist ein Marker, der auf eine fetale Androgendysregulation sowie negative Auswirkungen im Erwachsenenalter hinweist. AGD ist eine einzigartige Methode, die zur Beurteilung des Fortpflanzungspotenzials von Männern eingesetzt werden kann, da sie in der Lage ist, das normale männliche Genitalwachstum und die Spermienproduktion vorherzusagen. Es kann auch Medizinern dabei helfen, prognostische Informationen für Männer mit Azoospermie bereitzustellen.

In einer Querschnittsstudie, an der die Teilnehmer unfruchtbare Männer im Alter zwischen 25 und 38 Jahren waren, wurde festgestellt, dass AGD AS eine positive Korrelation mit der Gesamtspermienzahl, -konzentration und -motilität aufweist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Ägypten, 11231
        • Kasr Alainy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männliche Patienten mit nicht-obstruktiver Azoospermie jeder Altersgruppe, die an Unfruchtbarkeit leiden und im Abstand von mindestens zwei Wochen zwei aufeinanderfolgende Samenanalysen durchgeführt haben, die keine Spermien im Ejakulat mit normalen oder erhöhten gonadotropen Hormonen zeigten, und die sich einer testikulären Spermienextraktion in der Abteilung für Andrologie, Kasr Al Ainy, unterziehen werden Krankenhaus Universität Kairo.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle NOA-Patienten wurden einer mTESE in der Andrologieabteilung des Kasr Al-Ainy-Krankenhauses unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit

    1. Obstruktive Azoospermie
    2. Retrograde Ejakulation
    3. Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit KS
Gruppe eins sind Patienten mit Klinefelter-Syndrom, bestätigt als 47, XXY bei der Karyotypisierung, die sich einer mTESE wegen nicht-obstruktiver Azoospermie unterziehen

Die Mikrodissektion testikulärer Spermienextraktion (mTESE) ist ein chirurgischer Eingriff zur Gewinnung von Spermien aus den Hoden von Männern mit nicht-obstruktiver Azoospermie (NOA). Es beinhaltet:

  1. Hodenbiopsie: Entnahme einer kleinen Probe Hodengewebe.
  2. Mikroskopische Untersuchung: Untersuchung des Gewebes unter einem Mikroskop, um Bereiche mit Spermienproduktion zu identifizieren.
  3. Samengewinnung: Heraustrennen einzelner Samenzellen aus dem Hodengewebe.

Diese Technik ermöglicht:

  • Genauere Identifizierung von Spermien enthaltenden Bereichen
  • Geringeres Risiko einer Schädigung des umgebenden Hodengewebes
  • Potenzial für höhere Spermienentnahmeraten im Vergleich zur herkömmlichen Methode
Patient, der kein KS hat
Gruppe zwei besteht aus Patienten mit normaler Karyotypisierung, die sich einer mTESE wegen nicht-obstruktiver Azoospermie unterziehen

Die Mikrodissektion testikulärer Spermienextraktion (mTESE) ist ein chirurgischer Eingriff zur Gewinnung von Spermien aus den Hoden von Männern mit nicht-obstruktiver Azoospermie (NOA). Es beinhaltet:

  1. Hodenbiopsie: Entnahme einer kleinen Probe Hodengewebe.
  2. Mikroskopische Untersuchung: Untersuchung des Gewebes unter einem Mikroskop, um Bereiche mit Spermienproduktion zu identifizieren.
  3. Samengewinnung: Heraustrennen einzelner Samenzellen aus dem Hodengewebe.

Diese Technik ermöglicht:

  • Genauere Identifizierung von Spermien enthaltenden Bereichen
  • Geringeres Risiko einer Schädigung des umgebenden Hodengewebes
  • Potenzial für höhere Spermienentnahmeraten im Vergleich zur herkömmlichen Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen AGD bei Männern mit Azoospermie (mit oder ohne KS) und dem mTESE-Ergebnis
Zeitfenster: 1 Monat
Eine höhere AGD könnte mit einer höheren Spermienentnahme korrelieren
1 Monat
Zusammenhang von AMH bei Männern mit Azoospermie (mit oder ohne KS) zum mTESE-Ergebnis
Zeitfenster: 1 Monat
Höhere AMH-Werte könnten mit einer höheren Spermienausbeute korrelieren
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren