- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06396117
Forholdet mellem anogenital afstand, serum AMH og mTESE i Klinefelters syndrom (KS)
Forholdet mellem anogenital afstand og serum AMH og mTESE associeret med eller uden Klinefelter syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Azoospermi, som er defineret som manglen på sædceller i ejakulatet, er en tilstand, der rammer omkring en procent af mændene og femten procent af mændene, der er infertile. Tres procent af azoospermiske patienter er ramt af ikke-obstruktiv azoospermi, ofte kendt som NOA.
For at høste sæd til assisteret reproduktionsteknologi (ART), har denne undergruppe af mænd intet andet valg end at gennemgå testikelspermekstraktion (TESE) operation.
Konventionel TESE (cTESE) og mikrodissektion TESE (mTESE) er de mest foretrukne procedurer med hensyn til sædudvindingsrater (SR) og faldet i skader forårsaget af excision. Undersøgelser har afsløret forskellige procenter af positiv SR, der spænder fra tredive procent til tres procent.
Denne behandling er ikke nødvendig for et betydeligt antal NOA-drenge, fordi der ikke er nogen biomarkører eller procedurer, der er klinisk acceptable, der kan forudsige en positiv SR-score ved mTESE.
Ifølge tidligere forskning har anti-mullerian hormon (AMH), som er et homodimert glycoprotein, der tilhører familien af transformerende vækstfaktor-b, potentialet til at forudsige enten en positiv eller negativ signifikant forskel (SR) ved mTESE i iNOA. Gennem hele udviklingsforløbet udskiller Sertoli-celler (SC'er) Amyloid-beta (AMH) for at regrediere de Mullerske kanaler og sikre, at der opstår mandlig kønsdifferentiering. AMH-niveauer falder betydeligt, når udviklingen af puberteten hos mænd og modningen af SC'er forekommer. Det er blevet foreslået, at dette hormon, som udelukkende produceres af spermatocytter hos mænd, kan bruges som en indirekte markør for spermatogenese, modning af spermatocytter og umodenhed af de præpubertale testikler.
En ikke-invasiv metode kendt som anogenital afstand er for nylig blevet anvendt med det formål at forudsige og diagnosticere lidelser. Der er to forskellige målinger af den anogenitale afstand (AGD) for både mænd og kvinder. AGD er en markør, der indikerer føtal androgen dysregulering samt negative effekter i voksenalderen. AGD er en unik metode, der kan bruges til at evaluere mænds reproduktionspotentiale, fordi den har kapacitet til at forudsige normal mandlig kønsvækst og produktion af sæd. Det kan også hjælpe læger med at give prognostisk information til mænd, der er azoospermiske.
AGD AS viste sig at have en positiv sammenhæng med totalt sædtal, koncentration og motilitet i et tværsnitsstudie, hvor deltagerne var infertile mænd mellem 25 og 38 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egypten, 11231
- Kasr Alainy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle NOA-patienter gennemgik mTESE på Andrologisk afdeling, Kasr Al-Ainy hospitaler
Ekskluderingskriterier:
patienter med
- Obstruktiv azoospermi
- Retrograd ejakulation
- Mænd med hypogonadotrop hypogonadisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der har KS
Gruppe et er patienter med Klinefelters syndrom bekræftet som 47, XXY på karyotyping, der gennemgår mTESE for ikke-obstruktiv azoospermi
|
Microdissection Testicular Sperm Extraction (mTESE) er en kirurgisk procedure, der bruges til at hente sæd fra testiklerne hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA). Det involverer:
Denne teknik giver mulighed for:
|
|
Patient, der ikke har KS
Gruppe to består af patienter med en normal karyotyping, der gennemgår mTESE for ikke-obstruktiv azoospermi
|
Microdissection Testicular Sperm Extraction (mTESE) er en kirurgisk procedure, der bruges til at hente sæd fra testiklerne hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA). Det involverer:
Denne teknik giver mulighed for:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem AGD hos mænd med azoospermi (med eller uden KS) til mTESE-udfald
Tidsramme: 1 måned
|
Højere AGD kan være korreleret til højere sædudvinding
|
1 måned
|
|
Forholdet mellem AMH hos mænd med azoospermi (med eller uden KS) til mTESE-udfald
Tidsramme: 1 måned
|
Højere AMH kan være korreleret til højere sædudvinding
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Gonadale lidelser
- Forstyrrelser i seksuel udvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Kromosomlidelser
- Kønskromosomforstyrrelser
- Kønskromosomforstyrrelser i kønsudvikling
- Infertilitet, Mand
- Infertilitet
- Hypogonadisme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Genitale sygdomme
- Azoospermi
- Klinefelters syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- AND AMH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .