Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem anogenital afstand, serum AMH og mTESE i Klinefelters syndrom (KS)

29. april 2024 opdateret af: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

Forholdet mellem anogenital afstand og serum AMH og mTESE associeret med eller uden Klinefelter syndrom

Azoospermi, fraværet af sæd i ejakulatet, rammer cirka 1 % af mændene og 15 % af de infertile mænd. Ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) tegner sig for 60% af azoospermiske patienter, som udelukkende er afhængige af testikelspermekstraktion (TESE) kirurgi til sædhøst. Mens konventionel TESE (cTESE) og mikrodissektion TESE (mTESE) er foretrukne metoder, gør manglen på forudsigelige biomarkører for vellykket sædudvinding (SR) behandling unødvendig for mange NOA-mænd. Imidlertid tyder forskning på, at anti-Mullerian hormon (AMH) og anogenital afstand (AGD) kan tjene som forudsigere for positiv SR ved mTESE hos NOA-mænd. AGD, en markør for føtal androgenforstyrrelse og voksne resultater, kan også vurdere mænds reproduktionspotentiale ved at forudsige normal genital vækst og sæddannelse. En tværsnitsundersøgelse fandt en positiv sammenhæng mellem AGD og det samlede sædtal, koncentration og motilitet hos infertile mænd i alderen 25-38, hvilket giver værdifuld prognostisk indsigt for azoospermiske mænd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Azoospermi, som er defineret som manglen på sædceller i ejakulatet, er en tilstand, der rammer omkring en procent af mændene og femten procent af mændene, der er infertile. Tres procent af azoospermiske patienter er ramt af ikke-obstruktiv azoospermi, ofte kendt som NOA.

For at høste sæd til assisteret reproduktionsteknologi (ART), har denne undergruppe af mænd intet andet valg end at gennemgå testikelspermekstraktion (TESE) operation.

Konventionel TESE (cTESE) og mikrodissektion TESE (mTESE) er de mest foretrukne procedurer med hensyn til sædudvindingsrater (SR) og faldet i skader forårsaget af excision. Undersøgelser har afsløret forskellige procenter af positiv SR, der spænder fra tredive procent til tres procent.

Denne behandling er ikke nødvendig for et betydeligt antal NOA-drenge, fordi der ikke er nogen biomarkører eller procedurer, der er klinisk acceptable, der kan forudsige en positiv SR-score ved mTESE.

Ifølge tidligere forskning har anti-mullerian hormon (AMH), som er et homodimert glycoprotein, der tilhører familien af ​​transformerende vækstfaktor-b, potentialet til at forudsige enten en positiv eller negativ signifikant forskel (SR) ved mTESE i iNOA. Gennem hele udviklingsforløbet udskiller Sertoli-celler (SC'er) Amyloid-beta (AMH) for at regrediere de Mullerske kanaler og sikre, at der opstår mandlig kønsdifferentiering. AMH-niveauer falder betydeligt, når udviklingen af ​​puberteten hos mænd og modningen af ​​SC'er forekommer. Det er blevet foreslået, at dette hormon, som udelukkende produceres af spermatocytter hos mænd, kan bruges som en indirekte markør for spermatogenese, modning af spermatocytter og umodenhed af de præpubertale testikler.

En ikke-invasiv metode kendt som anogenital afstand er for nylig blevet anvendt med det formål at forudsige og diagnosticere lidelser. Der er to forskellige målinger af den anogenitale afstand (AGD) for både mænd og kvinder. AGD er en markør, der indikerer føtal androgen dysregulering samt negative effekter i voksenalderen. AGD er en unik metode, der kan bruges til at evaluere mænds reproduktionspotentiale, fordi den har kapacitet til at forudsige normal mandlig kønsvækst og produktion af sæd. Det kan også hjælpe læger med at give prognostisk information til mænd, der er azoospermiske.

AGD AS viste sig at have en positiv sammenhæng med totalt sædtal, koncentration og motilitet i et tværsnitsstudie, hvor deltagerne var infertile mænd mellem 25 og 38 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egypten, 11231
        • Kasr Alainy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter med ikke-obstruktiv azoospermi af enhver aldersgruppe, der lider af infertilitet, som udførte to på hinanden følgende sædanalyser med mindst to ugers mellemrum, og som ikke viste nogen sædceller i ejakulation med normale eller forhøjede gonadotrofe hormoner og vil gennemgå testikelspermekstraktion på Andrologisk afdeling, Kasr Al Ainy hospital Cairo University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle NOA-patienter gennemgik mTESE på Andrologisk afdeling, Kasr Al-Ainy hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med

    1. Obstruktiv azoospermi
    2. Retrograd ejakulation
    3. Mænd med hypogonadotrop hypogonadisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der har KS
Gruppe et er patienter med Klinefelters syndrom bekræftet som 47, XXY på karyotyping, der gennemgår mTESE for ikke-obstruktiv azoospermi

Microdissection Testicular Sperm Extraction (mTESE) er en kirurgisk procedure, der bruges til at hente sæd fra testiklerne hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA). Det involverer:

  1. Testikelbiopsi: Fjernelse af en lille prøve af testikelvæv.
  2. Mikroskopisk undersøgelse: Undersøgelse af vævet under et mikroskop for at identificere områder med sædproduktion.
  3. Spermekstraktion: Dissekere individuelle sædceller fra testikelvævet.

Denne teknik giver mulighed for:

  • Mere nøjagtig identifikation af sædholdige områder
  • Mindre risiko for beskadigelse af omgivende testikelvæv
  • Potentiale for højere sædudtagningshastigheder sammenlignet med konventionel metode
Patient, der ikke har KS
Gruppe to består af patienter med en normal karyotyping, der gennemgår mTESE for ikke-obstruktiv azoospermi

Microdissection Testicular Sperm Extraction (mTESE) er en kirurgisk procedure, der bruges til at hente sæd fra testiklerne hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA). Det involverer:

  1. Testikelbiopsi: Fjernelse af en lille prøve af testikelvæv.
  2. Mikroskopisk undersøgelse: Undersøgelse af vævet under et mikroskop for at identificere områder med sædproduktion.
  3. Spermekstraktion: Dissekere individuelle sædceller fra testikelvævet.

Denne teknik giver mulighed for:

  • Mere nøjagtig identifikation af sædholdige områder
  • Mindre risiko for beskadigelse af omgivende testikelvæv
  • Potentiale for højere sædudtagningshastigheder sammenlignet med konventionel metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem AGD hos mænd med azoospermi (med eller uden KS) til mTESE-udfald
Tidsramme: 1 måned
Højere AGD kan være korreleret til højere sædudvinding
1 måned
Forholdet mellem AMH hos mænd med azoospermi (med eller uden KS) til mTESE-udfald
Tidsramme: 1 måned
Højere AMH kan være korreleret til højere sædudvinding
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Anslået)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner