- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06396117
Az anogenitális távolság, a szérum AMH és az mTESE közötti kapcsolat Klinefelter-szindrómában (KS)
Az anogenitális távolság és a szérum AMH és mTESE kapcsolata Klinefelter-szindrómával vagy anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az azoospermia, amelyet a spermiumok hiányaként határoznak meg az ejakulátumban, olyan állapot, amely a meddő férfiak körülbelül egy százalékát és a férfiak tizenöt százalékát érinti. Az azoospermiás betegek 60 százalékát nem obstruktív azoospermia érinti, amelyet gyakran NOA néven ismernek.
Az asszisztált reprodukciós technológia (ART) céljára történő spermagyűjtéshez a férfiak ezen alcsoportjának nincs más választása, mint a here sperma extrakciós (TESE) műtétje.
A hagyományos TESE (cTESE) és a mikrodisszekciós TESE (mTESE) a legelőnyösebb eljárások a spermiumfelvétel (SR) aránya és a kimetszés okozta károsodások csökkentése szempontjából. A tanulmányok a pozitív SR változó százalékos arányát mutatták ki, harminc és hatvan százalék között.
Ez a kezelés jelentős számú NOA fiú esetében nem szükséges, mert nincsenek klinikailag elfogadható biomarkerek vagy eljárások, amelyek pozitív SR pontszámot jeleznének előre az mTESE-n.
Korábbi kutatások szerint az anti-Muller-hormon (AMH), amely a transzformáló növekedési faktor-b családjába tartozó homodimer glikoprotein, képes pozitív vagy negatív szignifikáns különbséget (SR) megjósolni az mTESE-ben az iNOA-ban. A Sertoli-sejtek (SC-k) a fejlődés során béta-amiloidot (AMH) választanak ki annak érdekében, hogy visszafejlesszék a Mulleri-csatornákat, és biztosítsák a férfi nemi differenciálódást. Az AMH szintje jelentősen csökken, amikor a férfiaknál a pubertás és az SC-k érése következik be. Felmerült, hogy ez a hormon, amelyet kizárólag a férfiak spermatocitái termelnek, közvetett markereként használható a spermatogenezisben, a spermatociták érésében és a prepubertás herék éretlenségében.
Az anogenitális távolság néven ismert noninvazív módszert a közelmúltban alkalmazták a rendellenességek előrejelzésére és diagnosztizálására. Az anogenitális távolság (AGD) két különböző mérése létezik férfiak és nők esetében. Az AGD egy olyan marker, amely a magzati androgén szabályozási zavarokat, valamint a felnőttkori negatív hatásokat jelzi. Az AGD egy egyedülálló módszer, amely felhasználható a hímek reproduktív potenciáljának értékelésére, mivel képes előre jelezni a férfi nemi szervek normális növekedését és a spermatermelést. Segíthet az egészségügyi szakembereknek abban is, hogy prognosztikai információkat nyújtsanak azoospermiás férfiaknak.
Az AGD AS pozitív korrelációt mutatott a spermiumok teljes számával, koncentrációjával és motilitásával egy keresztmetszeti vizsgálatban, amelyben a résztvevők 25 és 38 év közötti, terméketlen férfiak voltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egyiptom, 11231
- Kasr AlAiny
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden NOA-beteg mTESE-n esett át a Kasr Al-Ainy kórház Andrológiai osztályán
Kizárási kritériumok:
betegek
- Obstruktív azoospermia
- Retrográd ejakuláció
- Férfiak hipogonadotrop hipogonadizmusban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KS-ben szenvedő betegek
Az első csoport a nem obstruktív azoospermia miatt mTESE-n átesett kariotipizálás során 47, XXY igazolt Klinefelter-szindrómás betegek.
|
A mikrodisszekciós here spermium extrakció (mTESE) egy olyan sebészeti eljárás, amellyel nem obstruktív azoospermiában (NOA) szenvedő férfiak heréiből nyerik ki a spermát. Magában foglalja:
Ez a technika lehetővé teszi:
|
|
KS-ben nem szenvedő beteg
A második csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek normális kariotipizálása nem obstruktív azoospermia miatt mTESE-n megy keresztül.
|
A mikrodisszekciós here spermium extrakció (mTESE) egy olyan sebészeti eljárás, amellyel nem obstruktív azoospermiában (NOA) szenvedő férfiak heréiből nyerik ki a spermát. Magában foglalja:
Ez a technika lehetővé teszi:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azoospermiás hímek AGD-jének kapcsolata (KS-sel vagy anélkül) az mTESE kimenetelhez
Időkeret: 1 hónap
|
A magasabb AGD összefüggésbe hozható a magasabb spermiumfelvétellel
|
1 hónap
|
|
Az AMH kapcsolata azoospermiás férfiakban (KS-sel vagy anélkül) az mTESE kimenetelhez
Időkeret: 1 hónap
|
A magasabb AMH korrelálhat a magasabb spermiumfelvétellel
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Gonád rendellenességek
- A szexuális fejlődés zavarai
- Urogenitális rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Kromoszóma rendellenességek
- Nemi kromoszóma rendellenességek
- A szexuális fejlődés szexuális kromoszómazavarai
- Meddőség, férfi
- Meddőség
- Hipogonadizmus
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Nemi szervek betegségei
- Azoospermia
- Klinefelter szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AND AMH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .