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Relación entre la distancia anogenital, la AMH sérica y la mTESE en el síndrome de Klinefelter (KS)

29 de abril de 2024 actualizado por: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

Relación entre la distancia anogenital y la AMH sérica y la mTESE asociadas con o sin síndrome de Klinefelter

La azoospermia, la ausencia de espermatozoides en la eyaculación, afecta aproximadamente al 1% de los hombres y al 15% de los hombres infértiles. La azoospermia no obstructiva (NOA) representa el 60% de los pacientes azoospérmicos, que dependen únicamente de la cirugía de extracción de esperma testicular (TESE) para la recolección de esperma. Si bien la TESE convencional (cTESE) y la TESE de microdisección (mTESE) son métodos preferidos, la falta de biomarcadores predictivos para la recuperación exitosa de espermatozoides (SR) hace que el tratamiento sea innecesario para muchos hombres NOA. Sin embargo, la investigación sugiere que la hormona antimulleriana (AMH) y la distancia anogenital (AGD) pueden servir como predictores de SR positivo en mTESE en hombres NOA. AGD, un marcador de alteración androgénica fetal y resultados en la edad adulta, también puede evaluar el potencial reproductivo masculino al predecir el crecimiento genital normal y la creación de espermatozoides. Un estudio transversal encontró una correlación positiva entre AGD y el recuento total de espermatozoides, la concentración y la motilidad en hombres infértiles de entre 25 y 38 años, lo que proporciona valiosos conocimientos de pronóstico para los hombres azoospérmicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La azoospermia, que se define como la falta de espermatozoides en el eyaculado, es una condición que afecta alrededor del uno por ciento de los hombres y el quince por ciento de los hombres infértiles. El sesenta por ciento de los pacientes azoospérmicos se ven afectados por azoospermia no obstructiva, a menudo conocida como NOA.

Para recolectar esperma para tecnología de reproducción asistida (ART), este subconjunto de hombres no tiene otra opción que someterse a una cirugía de extracción de esperma testicular (TESE).

La TESE convencional (cTESE) y la TESE de microdisección (mTESE) son los procedimientos más preferidos en términos de tasas de recuperación de esperma (SR) y disminución del daño causado por la escisión. Los estudios han revelado porcentajes variables de SR positivos, que van del treinta al sesenta por ciento.

Este tratamiento no es necesario para un número significativo de niños NOA porque no existen biomarcadores o procedimientos clínicamente aceptables que puedan predecir una puntuación SR positiva en mTESE.

Según investigaciones anteriores, la hormona antimulleriana (AMH), que es una glicoproteína homodimérica que pertenece a la familia del factor de crecimiento transformante b, tiene el potencial de predecir una diferencia significativa (SR) positiva o negativa en mTESE en iNOA. A lo largo del desarrollo, las células de Sertoli (SC) secretan beta-amiloide (AMH) para hacer retroceder los conductos de Müller y garantizar que se produzca la diferenciación sexual masculina. Los niveles de AMH caen significativamente cuando ocurre el desarrollo de la pubertad en los hombres y la maduración de las SC. Se ha sugerido que esta hormona, producida únicamente por los espermatocitos en los hombres, puede usarse como marcador indirecto de la espermatogénesis, la maduración de los espermatocitos y la inmadurez de los testículos prepuberales.

Recientemente se ha aplicado un método no invasivo conocido como distancia anogenital con el fin de predecir y diagnosticar trastornos. Existen dos medidas diferentes de la distancia anogenital (AGD) tanto para hombres como para mujeres. AGD es un marcador que indica desregulación de andrógenos fetales, así como efectos negativos en la edad adulta. AGD es un método único que se puede utilizar para evaluar el potencial reproductivo de los hombres porque tiene la capacidad de predecir el crecimiento genital masculino normal y la producción de esperma. También puede ayudar a los profesionales médicos a proporcionar información de pronóstico a los hombres azoospérmicos.

Se descubrió que AGD AS tenía una correlación positiva con el recuento total de espermatozoides, la concentración y la motilidad en un estudio transversal en el que los participantes eran hombres infértiles de entre 25 y 38 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egipto, 11231
        • Kasr AlAiny

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes varones con azoospermia no obstructiva de cualquier grupo de edad que padecen infertilidad y que realizaron dos análisis de semen sucesivos con al menos dos semanas de diferencia que no mostraron espermatozoides en la eyaculación con hormonas gonadotróficas normales o elevadas y se someterán a una operación de extracción de esperma testicular en el Departamento de Andrología de Kasr Al Ainy. hospital Universidad de El Cairo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de NOA se sometieron a mTESE en el departamento de Andrología del hospital Kasr Al-Ainy.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con

    1. Azoospermia obstructiva
    2. Eyaculación retrógrada
    3. Hombres con hipogonadismo hipogonadotrópico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes que tienen KS
El grupo uno son pacientes con síndrome de Klinefelter confirmado como 47, XXY en el cariotipo sometidos a mTESE por azoospermia no obstructiva.

La extracción de espermatozoides testiculares por microdisección (mTESE) es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para recuperar espermatozoides de los testículos de hombres con azoospermia no obstructiva (NOA). Implica:

  1. Biopsia testicular: extracción de una pequeña muestra de tejido testicular.
  2. Examen microscópico: examen del tejido bajo un microscopio para identificar áreas con producción de esperma.
  3. Extracción de esperma: disección de espermatozoides individuales del tejido testicular.

Esta técnica permite:

  • Identificación más precisa de áreas que contienen espermatozoides
  • Menor riesgo de daño al tejido testicular circundante.
  • Potencial de mayores tasas de recuperación de esperma en comparación con el método convencional
Paciente que no tiene KS
El grupo dos está formado por pacientes con un cariotipo normal sometidos a mTESE por azoospermia no obstructiva.

La extracción de espermatozoides testiculares por microdisección (mTESE) es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para recuperar espermatozoides de los testículos de hombres con azoospermia no obstructiva (NOA). Implica:

  1. Biopsia testicular: extracción de una pequeña muestra de tejido testicular.
  2. Examen microscópico: examen del tejido bajo un microscopio para identificar áreas con producción de esperma.
  3. Extracción de esperma: disección de espermatozoides individuales del tejido testicular.

Esta técnica permite:

  • Identificación más precisa de áreas que contienen espermatozoides
  • Menor riesgo de daño al tejido testicular circundante.
  • Potencial de mayores tasas de recuperación de esperma en comparación con el método convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de AGD de hombres con azoospermia (con o sin KS) con el resultado mTESE
Periodo de tiempo: 1 mes
Una AGD más alta podría estar correlacionada con una mayor recuperación de espermatozoides
1 mes
Relación de la AMH en hombres con azoospermia (con o sin SK) con el resultado mTESE
Periodo de tiempo: 1 mes
Una mayor AMH podría estar correlacionada con una mayor recuperación de espermatozoides
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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