- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06396117
Relación entre la distancia anogenital, la AMH sérica y la mTESE en el síndrome de Klinefelter (KS)
Relación entre la distancia anogenital y la AMH sérica y la mTESE asociadas con o sin síndrome de Klinefelter
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La azoospermia, que se define como la falta de espermatozoides en el eyaculado, es una condición que afecta alrededor del uno por ciento de los hombres y el quince por ciento de los hombres infértiles. El sesenta por ciento de los pacientes azoospérmicos se ven afectados por azoospermia no obstructiva, a menudo conocida como NOA.
Para recolectar esperma para tecnología de reproducción asistida (ART), este subconjunto de hombres no tiene otra opción que someterse a una cirugía de extracción de esperma testicular (TESE).
La TESE convencional (cTESE) y la TESE de microdisección (mTESE) son los procedimientos más preferidos en términos de tasas de recuperación de esperma (SR) y disminución del daño causado por la escisión. Los estudios han revelado porcentajes variables de SR positivos, que van del treinta al sesenta por ciento.
Este tratamiento no es necesario para un número significativo de niños NOA porque no existen biomarcadores o procedimientos clínicamente aceptables que puedan predecir una puntuación SR positiva en mTESE.
Según investigaciones anteriores, la hormona antimulleriana (AMH), que es una glicoproteína homodimérica que pertenece a la familia del factor de crecimiento transformante b, tiene el potencial de predecir una diferencia significativa (SR) positiva o negativa en mTESE en iNOA. A lo largo del desarrollo, las células de Sertoli (SC) secretan beta-amiloide (AMH) para hacer retroceder los conductos de Müller y garantizar que se produzca la diferenciación sexual masculina. Los niveles de AMH caen significativamente cuando ocurre el desarrollo de la pubertad en los hombres y la maduración de las SC. Se ha sugerido que esta hormona, producida únicamente por los espermatocitos en los hombres, puede usarse como marcador indirecto de la espermatogénesis, la maduración de los espermatocitos y la inmadurez de los testículos prepuberales.
Recientemente se ha aplicado un método no invasivo conocido como distancia anogenital con el fin de predecir y diagnosticar trastornos. Existen dos medidas diferentes de la distancia anogenital (AGD) tanto para hombres como para mujeres. AGD es un marcador que indica desregulación de andrógenos fetales, así como efectos negativos en la edad adulta. AGD es un método único que se puede utilizar para evaluar el potencial reproductivo de los hombres porque tiene la capacidad de predecir el crecimiento genital masculino normal y la producción de esperma. También puede ayudar a los profesionales médicos a proporcionar información de pronóstico a los hombres azoospérmicos.
Se descubrió que AGD AS tenía una correlación positiva con el recuento total de espermatozoides, la concentración y la motilidad en un estudio transversal en el que los participantes eran hombres infértiles de entre 25 y 38 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Please Select A Region, State Or Province.
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Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egipto, 11231
- Kasr AlAiny
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de NOA se sometieron a mTESE en el departamento de Andrología del hospital Kasr Al-Ainy.
Criterio de exclusión:
pacientes con
- Azoospermia obstructiva
- Eyaculación retrógrada
- Hombres con hipogonadismo hipogonadotrópico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes que tienen KS
El grupo uno son pacientes con síndrome de Klinefelter confirmado como 47, XXY en el cariotipo sometidos a mTESE por azoospermia no obstructiva.
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La extracción de espermatozoides testiculares por microdisección (mTESE) es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para recuperar espermatozoides de los testículos de hombres con azoospermia no obstructiva (NOA). Implica:
Esta técnica permite:
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Paciente que no tiene KS
El grupo dos está formado por pacientes con un cariotipo normal sometidos a mTESE por azoospermia no obstructiva.
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La extracción de espermatozoides testiculares por microdisección (mTESE) es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para recuperar espermatozoides de los testículos de hombres con azoospermia no obstructiva (NOA). Implica:
Esta técnica permite:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de AGD de hombres con azoospermia (con o sin KS) con el resultado mTESE
Periodo de tiempo: 1 mes
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Una AGD más alta podría estar correlacionada con una mayor recuperación de espermatozoides
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1 mes
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Relación de la AMH en hombres con azoospermia (con o sin SK) con el resultado mTESE
Periodo de tiempo: 1 mes
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Una mayor AMH podría estar correlacionada con una mayor recuperación de espermatozoides
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades Genitales
- Azoospermia
- Síndrome de Klinefelter
Otros números de identificación del estudio
- AND AMH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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