- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06396117
Förhållandet mellan anogenital distans, serum AMH och mTESE vid Klinefelters syndrom (KS)
Förhållandet mellan anogenitalt avstånd och serum AMH och mTESE associerat med eller utan Klinefelters syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Azoospermi, som definieras som bristen på spermier i ejakulatet, är ett tillstånd som drabbar cirka en procent av männen och femton procent av männen som är infertila. Sextio procent av azoospermiska patienter drabbas av icke-obstruktiv azoospermi, ofta känd som NOA.
För att skörda spermier för assisterad reproduktionsteknologi (ART) har denna undergrupp av män inget annat val än att genomgå testikulär spermaextraktion (TESE) operation.
Konventionell TESE (cTESE) och mikrodissektion TESE (mTESE) är de mest föredragna procedurerna när det gäller spermieåtervinning (SR) och minskningen av skador orsakade av excision. Studier har avslöjat olika procentandelar av positiv SR, från trettio procent till sextio procent.
Denna behandling är inte nödvändig för ett betydande antal NOA-pojkar eftersom det inte finns några biomarkörer eller procedurer som är kliniskt acceptabla som kan förutsäga en positiv SR-poäng vid mTESE.
Enligt tidigare forskning har anti-mullerian hormon (AMH), som är ett homodimert glykoprotein som tillhör familjen av transformerande tillväxtfaktor-b, potential att förutsäga antingen en positiv eller negativ signifikant skillnad (SR) vid mTESE i iNOA. Under hela utvecklingsförloppet utsöndrar Sertoli-celler (SC) Amyloid-beta (AMH) för att regressera de Mulleriska kanalerna och säkerställa att manlig könsdifferentiering sker. AMH-nivåerna sjunker avsevärt när utvecklingen av puberteten hos män och mognaden av SCs inträffar. Det har föreslagits att detta hormon, som enbart produceras av spermatocyter hos män, kan användas som en indirekt markör för spermatogenes, mognad av spermatocyter och omogning av de prepubertala testiklarna.
En icke-invasiv metod känd som anogenital distans har nyligen använts i syfte att förutsäga och diagnostisera störningar. Det finns två olika mätningar av det anogenitala avståndet (AGD) för både män och kvinnor. AGD är en markör som indikerar fetal androgen dysregulation såväl som negativa effekter i vuxen ålder. AGD är en unik metod som kan användas för att utvärdera reproduktionspotentialen hos män eftersom den har förmågan att förutsäga normal manlig könstillväxt och produktion av spermier. Det kan också hjälpa läkare att tillhandahålla prognostisk information till män som är azoospermia.
AGD AS visade sig ha en positiv korrelation med totalt antal spermier, koncentration och rörlighet i en tvärsnittsstudie där deltagarna var infertila män mellan 25 och 38 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egypten, 11231
- Kasr AlAiny
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla NOA-patienter genomgick mTESE på Andrologiavdelningen, Kasr Al-Ainys sjukhus
Exklusions kriterier:
patienter med
- Obstruktiv azoospermi
- Retrograd utlösning
- Män med hypogonadotrop hypogonadism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som har KS
Grupp ett är patienter med Klinefelters syndrom bekräftat som 47, XXY på karyotypning som genomgår mTESE för icke-obstruktiv azoospermi
|
Mikrodissektion Testikulär spermaextraktion (mTESE) är ett kirurgiskt ingrepp som används för att hämta spermier från testiklarna hos män med icke-obstruktiv azoospermi (NOA). Det involverar:
Denna teknik möjliggör:
|
|
Patient som inte har KS
Grupp två består av patienter med normal karyotyping som genomgår mTESE för icke-obstruktiv azoospermi
|
Mikrodissektion Testikulär spermaextraktion (mTESE) är ett kirurgiskt ingrepp som används för att hämta spermier från testiklarna hos män med icke-obstruktiv azoospermi (NOA). Det involverar:
Denna teknik möjliggör:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relation mellan AGD hos män med azoospermi (med eller utan KS) till mTESE-resultat
Tidsram: 1 månad
|
Högre AGD kan vara korrelerad till högre spermieåtervinning
|
1 månad
|
|
Relation mellan AMH hos män med azoospermi (med eller utan KS) till mTESE-resultat
Tidsram: 1 månad
|
Högre AMH kan vara korrelerad till högre spermiehämtning
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gonadal sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Kromosomstörningar
- Sexkromosomstörningar
- Könskromosomstörningar av könsutveckling
- Infertilitet, manlig
- Infertilitet
- Hypogonadism
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Genitala sjukdomar
- Azoospermi
- Klinefelters syndrom
Andra studie-ID-nummer
- AND AMH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .