Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan anogenital distans, serum AMH och mTESE vid Klinefelters syndrom (KS)

29 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

Förhållandet mellan anogenitalt avstånd och serum AMH och mTESE associerat med eller utan Klinefelters syndrom

Azoospermi, frånvaron av spermier i ejakulatet, drabbar cirka 1 % av männen och 15 % av de infertila männen. Icke-obstruktiv azoospermi (NOA) står för 60 % av azoospermia patienter, som enbart förlitar sig på testikulär spermaextraktion (TESE) operation för att skörda spermier. Medan konventionella TESE (cTESE) och mikrodissektion TESE (mTESE) är föredragna metoder, gör bristen på prediktiva biomarkörer för framgångsrik spermiehämtning (SR) behandling onödig för många NOA-män. Forskning tyder dock på att anti-Mullerian hormon (AMH) och anogenital distans (AGD) kan fungera som prediktorer för positiv SR vid mTESE hos NOA-män. AGD, en markör för fostrets androgenavbrott och vuxenutfall, kan också bedöma manlig reproduktionspotential genom att förutsäga normal genital tillväxt och spermaskapande. En tvärsnittsstudie fann en positiv korrelation mellan AGD och totalt spermieantal, koncentration och rörlighet hos infertila män i åldern 25-38, vilket ger värdefulla prognostiska insikter för azoospermia män.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Azoospermi, som definieras som bristen på spermier i ejakulatet, är ett tillstånd som drabbar cirka en procent av männen och femton procent av männen som är infertila. Sextio procent av azoospermiska patienter drabbas av icke-obstruktiv azoospermi, ofta känd som NOA.

För att skörda spermier för assisterad reproduktionsteknologi (ART) har denna undergrupp av män inget annat val än att genomgå testikulär spermaextraktion (TESE) operation.

Konventionell TESE (cTESE) och mikrodissektion TESE (mTESE) är de mest föredragna procedurerna när det gäller spermieåtervinning (SR) och minskningen av skador orsakade av excision. Studier har avslöjat olika procentandelar av positiv SR, från trettio procent till sextio procent.

Denna behandling är inte nödvändig för ett betydande antal NOA-pojkar eftersom det inte finns några biomarkörer eller procedurer som är kliniskt acceptabla som kan förutsäga en positiv SR-poäng vid mTESE.

Enligt tidigare forskning har anti-mullerian hormon (AMH), som är ett homodimert glykoprotein som tillhör familjen av transformerande tillväxtfaktor-b, potential att förutsäga antingen en positiv eller negativ signifikant skillnad (SR) vid mTESE i iNOA. Under hela utvecklingsförloppet utsöndrar Sertoli-celler (SC) Amyloid-beta (AMH) för att regressera de Mulleriska kanalerna och säkerställa att manlig könsdifferentiering sker. AMH-nivåerna sjunker avsevärt när utvecklingen av puberteten hos män och mognaden av SCs inträffar. Det har föreslagits att detta hormon, som enbart produceras av spermatocyter hos män, kan användas som en indirekt markör för spermatogenes, mognad av spermatocyter och omogning av de prepubertala testiklarna.

En icke-invasiv metod känd som anogenital distans har nyligen använts i syfte att förutsäga och diagnostisera störningar. Det finns två olika mätningar av det anogenitala avståndet (AGD) för både män och kvinnor. AGD är en markör som indikerar fetal androgen dysregulation såväl som negativa effekter i vuxen ålder. AGD är en unik metod som kan användas för att utvärdera reproduktionspotentialen hos män eftersom den har förmågan att förutsäga normal manlig könstillväxt och produktion av spermier. Det kan också hjälpa läkare att tillhandahålla prognostisk information till män som är azoospermia.

AGD AS visade sig ha en positiv korrelation med totalt antal spermier, koncentration och rörlighet i en tvärsnittsstudie där deltagarna var infertila män mellan 25 och 38 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egypten, 11231
        • Kasr AlAiny

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga patienter med icke-obstruktiv azoospermi, oavsett åldersgrupp som lider av infertilitet, som gjorde två på varandra följande spermaanalyser med minst två veckors mellanrum och inte visade några spermier i ejakulation med normala eller förhöjda gonadotrofa hormoner och kommer att genomgå testikulär spermaextraktion på Andrologiavdelningen, Kasr Al Ainy sjukhus Cairo University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla NOA-patienter genomgick mTESE på Andrologiavdelningen, Kasr Al-Ainys sjukhus

Exklusions kriterier:

  • patienter med

    1. Obstruktiv azoospermi
    2. Retrograd utlösning
    3. Män med hypogonadotrop hypogonadism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som har KS
Grupp ett är patienter med Klinefelters syndrom bekräftat som 47, XXY på karyotypning som genomgår mTESE för icke-obstruktiv azoospermi

Mikrodissektion Testikulär spermaextraktion (mTESE) är ett kirurgiskt ingrepp som används för att hämta spermier från testiklarna hos män med icke-obstruktiv azoospermi (NOA). Det involverar:

  1. Testikelbiopsi: Ta bort ett litet prov av testikelvävnad.
  2. Mikroskopisk undersökning: Undersöker vävnaden i mikroskop för att identifiera områden med spermieproduktion.
  3. Spermieextraktion: Dissekera ut individuella spermieceller från testikelvävnaden.

Denna teknik möjliggör:

  • Mer exakt identifiering av spermieinnehållande områden
  • Lägre risk för skada på omgivande testikelvävnad
  • Potential för högre spermiehämtning jämfört med konventionell metod
Patient som inte har KS
Grupp två består av patienter med normal karyotyping som genomgår mTESE för icke-obstruktiv azoospermi

Mikrodissektion Testikulär spermaextraktion (mTESE) är ett kirurgiskt ingrepp som används för att hämta spermier från testiklarna hos män med icke-obstruktiv azoospermi (NOA). Det involverar:

  1. Testikelbiopsi: Ta bort ett litet prov av testikelvävnad.
  2. Mikroskopisk undersökning: Undersöker vävnaden i mikroskop för att identifiera områden med spermieproduktion.
  3. Spermieextraktion: Dissekera ut individuella spermieceller från testikelvävnaden.

Denna teknik möjliggör:

  • Mer exakt identifiering av spermieinnehållande områden
  • Lägre risk för skada på omgivande testikelvävnad
  • Potential för högre spermiehämtning jämfört med konventionell metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relation mellan AGD hos män med azoospermi (med eller utan KS) till mTESE-resultat
Tidsram: 1 månad
Högre AGD kan vara korrelerad till högre spermieåtervinning
1 månad
Relation mellan AMH hos män med azoospermi (med eller utan KS) till mTESE-resultat
Tidsram: 1 månad
Högre AMH kan vara korrelerad till högre spermiehämtning
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Beräknad)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera