- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06396117
Anogenitaalisen etäisyyden, seerumin AMH:n ja mTESE:n välinen suhde Klinefelterin oireyhtymässä (KS)
Anogenitaalisen etäisyyden ja seerumin AMH:n ja mTESE:n välinen suhde, joka liittyy tai ei ole Klinefelterin oireyhtymää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Azoospermia, joka määritellään siittiöiden puutteeksi siemensyöksyssä, on tila, joka vaikuttaa noin yhteen prosenttiin miehistä ja viiteentoista prosenttiin miehistä, jotka ovat hedelmättömiä. 60 prosenttia atsoospermisistä potilaista kärsii ei-obstruktiivisesta atsoospermiasta, joka tunnetaan usein nimellä NOA.
Tällä miesten alajoukolla ei ole muuta vaihtoehtoa siemennesteen keräämiseksi avusteista lisääntymistekniikkaa (ART) varten.
Perinteinen TESE (cTESE) ja mikrodissektio TESE (mTESE) ovat edullisimmat menetelmät siittiöiden talteenottonopeuden (SR) ja leikkauksen aiheuttamien vaurioiden vähentämisen kannalta. Tutkimukset ovat paljastaneet positiivisen SR:n vaihtelevia prosenttiosuuksia, jotka vaihtelevat 30 prosentista 60 prosenttiin.
Tämä hoito ei ole välttämätön merkittävälle määrälle NOA-poikia, koska ei ole kliinisesti hyväksyttäviä biomarkkereita tai toimenpiteitä, jotka voisivat ennustaa positiivisen SR-pisteen mTESE:ssä.
Aiempien tutkimusten mukaan anti-muller-hormoni (AMH), joka on homodimeerinen glykoproteiini, joka kuuluu transformoivan kasvutekijä-b:n perheeseen, pystyy ennustamaan joko positiivisen tai negatiivisen merkittävän eron (SR) mTESE:ssä iNOA:ssa. Sertoli-solut (SC:t) erittävät koko kehityksen ajan amyloidi-beetaa (AMH) regressoidakseen Mullerin kanavat ja varmistaakseen, että miesten sukupuolten erilaistuminen tapahtuu. AMH-tasot laskevat merkittävästi, kun miesten murrosikä kehittyy ja SC:t kypsyvät. On ehdotettu, että tätä hormonia, jota tuottavat yksinomaan miesten spermatosyytit, voidaan käyttää spermatogeneesin, siittiöiden kypsymisen ja esimurrosiän kivesten kypsymättömyyden merkkinä.
Ei-invasiivista menetelmää, joka tunnetaan nimellä anogenitaalinen etäisyys, on viime aikoina käytetty sairauksien ennustamiseen ja diagnosointiin. Sekä miehillä että naisilla on kaksi erilaista anogenitaalisen etäisyyden (AGD) mittausta. AGD on merkki, joka osoittaa sikiön androgeenihäiriöitä sekä negatiivisia vaikutuksia aikuisiässä. AGD on ainutlaatuinen menetelmä, jota voidaan käyttää urosten lisääntymispotentiaalin arvioimiseen, koska sillä on kyky ennustaa miehen normaalia sukupuolielinten kasvua ja siittiöiden tuotantoa. Se voi myös auttaa lääkintäalan ammattilaisia tarjoamaan ennustetietoja miehille, jotka ovat atsoospermista.
AGD AS:lla havaittiin positiivinen korrelaatio siittiöiden kokonaismäärän, pitoisuuden ja liikkuvuuden kanssa poikkileikkaustutkimuksessa, jossa osallistujat olivat hedelmättömiä 25–38-vuotiaita miehiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select A Region, State Or Province.
-
Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egypti, 11231
- Kasr AlAiny
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille NOA-potilaille tehtiin mTESE Kasr Al-Ainyn sairaaloiden andrologian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
potilaita
- Obstruktiivinen atsoospermia
- Retrogradinen siemensyöksy
- Miehet, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita, joilla on KS
Ryhmä yksi on potilaat, joilla on Klinefelterin oireyhtymä 47, XXY karyotyypityksen perusteella ja joille tehdään mTESE ei-obstruktiivisen atsoospermian vuoksi
|
Microdissecticular Sperm Extraction (mTESE) on kirurginen toimenpide, jota käytetään siittiöiden poistamiseen miesten kiveksistä, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia (NOA). Se liittyy:
Tämä tekniikka mahdollistaa:
|
|
Potilas, jolla ei ole KS:ää
Ryhmä kaksi koostuu potilaista, joilla on normaali karyotyypitys ja joille tehdään mTESE ei-obstruktiivisen atsoospermian vuoksi
|
Microdissecticular Sperm Extraction (mTESE) on kirurginen toimenpide, jota käytetään siittiöiden poistamiseen miesten kiveksistä, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia (NOA). Se liittyy:
Tämä tekniikka mahdollistaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atsoospermiaa sairastavien miesten AGD:n suhde mTESE-tulokseen
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Korkeampi AGD saattaa korreloida lisääntyneen siittiöiden hakuun
|
1 kuukautta
|
|
AMH:n suhde atsoospermiaa sairastavilla miehillä (KS:n kanssa tai ilman) mTESE-tulokseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Korkeampi AMH saattaa korreloida lisääntyneeseen siittiöiden hakuun
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Lapsettomuus, mies
- Hedelmättömyys
- Hypogonadismi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Azoospermia
- Klinefelterin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- AND AMH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .