Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anogenitaalisen etäisyyden, seerumin AMH:n ja mTESE:n välinen suhde Klinefelterin oireyhtymässä (KS)

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Wael Ragab, Cairo University

Anogenitaalisen etäisyyden ja seerumin AMH:n ja mTESE:n välinen suhde, joka liittyy tai ei ole Klinefelterin oireyhtymää

Azoospermia eli siittiöiden puuttuminen siemensyöksyssä vaikuttaa noin 1 %:iin miehistä ja 15 %:iin hedelmättömistä miehistä. Non-obstruktiivinen atsoospermia (NOA) muodostaa 60 % atsoospermisistä potilaista, jotka luottavat siittiöiden keräämiseen yksinomaan kivesten siittiöiden poistoleikkaukseen (TESE). Vaikka perinteinen TESE (cTESE) ja mikrodissektio TESE (mTESE) ovat edullisia menetelmiä, onnistuneeseen siittiöiden hakuun (SR) liittyvien ennustavien biomarkkereiden puute tekee hoidon tarpeettomaksi monille NOA-miehille. Tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että anti-Mullerian hormoni (AMH) ja anogenitaalinen etäisyys (AGD) voivat toimia positiivisen SR:n ennustajana mTESE:ssä NOA-miehillä. AGD, sikiön androgeenihäiriöiden ja aikuisten tulosten merkki, voi myös arvioida miehen lisääntymispotentiaalia ennustamalla normaalia sukupuolielinten kasvua ja siittiöiden muodostumista. Poikkileikkaustutkimuksessa havaittiin positiivinen korrelaatio AGD:n ja siittiöiden kokonaismäärän, pitoisuuden ja liikkuvuuden välillä 25–38-vuotiailla hedelmättömillä miehillä, mikä tarjosi arvokkaita ennusteita atsospermisille miehille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Azoospermia, joka määritellään siittiöiden puutteeksi siemensyöksyssä, on tila, joka vaikuttaa noin yhteen prosenttiin miehistä ja viiteentoista prosenttiin miehistä, jotka ovat hedelmättömiä. 60 prosenttia atsoospermisistä potilaista kärsii ei-obstruktiivisesta atsoospermiasta, joka tunnetaan usein nimellä NOA.

Tällä miesten alajoukolla ei ole muuta vaihtoehtoa siemennesteen keräämiseksi avusteista lisääntymistekniikkaa (ART) varten.

Perinteinen TESE (cTESE) ja mikrodissektio TESE (mTESE) ovat edullisimmat menetelmät siittiöiden talteenottonopeuden (SR) ja leikkauksen aiheuttamien vaurioiden vähentämisen kannalta. Tutkimukset ovat paljastaneet positiivisen SR:n vaihtelevia prosenttiosuuksia, jotka vaihtelevat 30 prosentista 60 prosenttiin.

Tämä hoito ei ole välttämätön merkittävälle määrälle NOA-poikia, koska ei ole kliinisesti hyväksyttäviä biomarkkereita tai toimenpiteitä, jotka voisivat ennustaa positiivisen SR-pisteen mTESE:ssä.

Aiempien tutkimusten mukaan anti-muller-hormoni (AMH), joka on homodimeerinen glykoproteiini, joka kuuluu transformoivan kasvutekijä-b:n perheeseen, pystyy ennustamaan joko positiivisen tai negatiivisen merkittävän eron (SR) mTESE:ssä iNOA:ssa. Sertoli-solut (SC:t) erittävät koko kehityksen ajan amyloidi-beetaa (AMH) regressoidakseen Mullerin kanavat ja varmistaakseen, että miesten sukupuolten erilaistuminen tapahtuu. AMH-tasot laskevat merkittävästi, kun miesten murrosikä kehittyy ja SC:t kypsyvät. On ehdotettu, että tätä hormonia, jota tuottavat yksinomaan miesten spermatosyytit, voidaan käyttää spermatogeneesin, siittiöiden kypsymisen ja esimurrosiän kivesten kypsymättömyyden merkkinä.

Ei-invasiivista menetelmää, joka tunnetaan nimellä anogenitaalinen etäisyys, on viime aikoina käytetty sairauksien ennustamiseen ja diagnosointiin. Sekä miehillä että naisilla on kaksi erilaista anogenitaalisen etäisyyden (AGD) mittausta. AGD on merkki, joka osoittaa sikiön androgeenihäiriöitä sekä negatiivisia vaikutuksia aikuisiässä. AGD on ainutlaatuinen menetelmä, jota voidaan käyttää urosten lisääntymispotentiaalin arvioimiseen, koska sillä on kyky ennustaa miehen normaalia sukupuolielinten kasvua ja siittiöiden tuotantoa. Se voi myös auttaa lääkintäalan ammattilaisia ​​tarjoamaan ennustetietoja miehille, jotka ovat atsoospermista.

AGD AS:lla havaittiin positiivinen korrelaatio siittiöiden kokonaismäärän, pitoisuuden ja liikkuvuuden kanssa poikkileikkaustutkimuksessa, jossa osallistujat olivat hedelmättömiä 25–38-vuotiaita miehiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Please Select A Region, State Or Province.
      • Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egypti, 11231
        • Kasr AlAiny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miespotilaat, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia minkä tahansa ikäryhmän lapsettomuudesta ja jotka tekivät kaksi peräkkäistä siemennesteanalyysiä vähintään kahden viikon välein ja jotka eivät osoittaneet siittiöitä ejakulaatissa normaaleilla tai kohonneilla gonadotrooppisilla hormoneilla ja joille tehdään kivesten siittiöiden poistoleikkaus Andrologian osastolla, Kasr Al Ainy sairaalan Kairon yliopisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille NOA-potilaille tehtiin mTESE Kasr Al-Ainyn sairaaloiden andrologian osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita

    1. Obstruktiivinen atsoospermia
    2. Retrogradinen siemensyöksy
    3. Miehet, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita, joilla on KS
Ryhmä yksi on potilaat, joilla on Klinefelterin oireyhtymä 47, XXY karyotyypityksen perusteella ja joille tehdään mTESE ei-obstruktiivisen atsoospermian vuoksi

Microdissecticular Sperm Extraction (mTESE) on kirurginen toimenpide, jota käytetään siittiöiden poistamiseen miesten kiveksistä, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia (NOA). Se liittyy:

  1. Kivesbiopsia: Pienen näytteen poistaminen kiveskudoksesta.
  2. Mikroskooppinen tutkimus: Kudosten tutkiminen mikroskoopilla siittiöiden tuotantoalueiden tunnistamiseksi.
  3. Siittiöiden erottaminen: Yksittäisten siittiösolujen irrottaminen kiveskudoksesta.

Tämä tekniikka mahdollistaa:

  • Siittiöitä sisältävien alueiden tarkempi tunnistaminen
  • Pienempi ympäröivän kiveskudoksen vaurioitumisriski
  • Mahdollisuus korkeampiin siittiöiden talteenottomääriin verrattuna perinteiseen menetelmään
Potilas, jolla ei ole KS:ää
Ryhmä kaksi koostuu potilaista, joilla on normaali karyotyypitys ja joille tehdään mTESE ei-obstruktiivisen atsoospermian vuoksi

Microdissecticular Sperm Extraction (mTESE) on kirurginen toimenpide, jota käytetään siittiöiden poistamiseen miesten kiveksistä, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia (NOA). Se liittyy:

  1. Kivesbiopsia: Pienen näytteen poistaminen kiveskudoksesta.
  2. Mikroskooppinen tutkimus: Kudosten tutkiminen mikroskoopilla siittiöiden tuotantoalueiden tunnistamiseksi.
  3. Siittiöiden erottaminen: Yksittäisten siittiösolujen irrottaminen kiveskudoksesta.

Tämä tekniikka mahdollistaa:

  • Siittiöitä sisältävien alueiden tarkempi tunnistaminen
  • Pienempi ympäröivän kiveskudoksen vaurioitumisriski
  • Mahdollisuus korkeampiin siittiöiden talteenottomääriin verrattuna perinteiseen menetelmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atsoospermiaa sairastavien miesten AGD:n suhde mTESE-tulokseen
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Korkeampi AGD saattaa korreloida lisääntyneen siittiöiden hakuun
1 kuukautta
AMH:n suhde atsoospermiaa sairastavilla miehillä (KS:n kanssa tai ilman) mTESE-tulokseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Korkeampi AMH saattaa korreloida lisääntyneeseen siittiöiden hakuun
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa