- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06396117
Relation entre la distance anogénitale, l'AMH sérique et le mTESE dans le syndrome de Klinefelter (KS)
Relation entre la distance anogénitale et l'AMH sérique et le mTESE associés avec ou sans syndrome de Klinefelter
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'azoospermie, définie comme le manque de spermatozoïdes dans l'éjaculat, est une maladie qui touche environ un pour cent des hommes et quinze pour cent des hommes stériles. Soixante pour cent des patients azoospermiques sont touchés par une azoospermie non obstructive, souvent appelée NOA.
Pour récolter du sperme à des fins de technologie de procréation assistée (ART), ce sous-ensemble d’hommes n’a d’autre choix que de subir une intervention chirurgicale d’extraction de sperme testiculaire (TESE).
Le TESE conventionnel (cTESE) et le TESE de microdissection (mTESE) sont les procédures les plus préférées en termes de taux de récupération des spermatozoïdes (SR) et de diminution des dommages causés par l'excision. Des études ont révélé différents pourcentages de SR positif, allant de trente pour cent à soixante pour cent.
Ce traitement n'est pas nécessaire pour un nombre significatif de garçons NOA car il n'existe aucun biomarqueur ou procédure cliniquement acceptable pouvant prédire un score SR positif au mTESE.
Selon des recherches antérieures, l'hormone anti-mullérienne (AMH), qui est une glycoprotéine homodimérique appartenant à la famille du facteur de croissance transformant-b, a le potentiel de prédire une différence significative (SR) positive ou négative au mTESE dans l'iNOA. Tout au long du développement, les cellules de Sertoli (SC) sécrètent de la bêta-amyloïde (AMH) afin de faire régresser les canaux mullériens et d'assurer la différenciation sexuelle masculine. Les niveaux d’AMH chutent de manière significative lorsque surviennent le développement de la puberté chez les hommes et la maturation des SC. Il a été suggéré que cette hormone, produite uniquement par les spermatocytes chez les hommes, puisse être utilisée comme marqueur indirect de la spermatogenèse, de la maturation des spermatocytes et de l'immaturité des testicules prépubères.
Une méthode non invasive connue sous le nom de distance anogénitale a récemment été appliquée dans le but de prédire et de diagnostiquer les troubles. Il existe deux mesures différentes de la distance anogénitale (AGD) pour les hommes et les femmes. L'AGD est un marqueur qui indique une dérégulation androgénique fœtale ainsi que des effets négatifs à l'âge adulte. L'AGD est une méthode unique qui peut être utilisée pour évaluer le potentiel reproducteur des hommes, car elle a la capacité de prédire la croissance génitale masculine normale et la production de spermatozoïdes. Il peut également aider les professionnels de la santé à fournir des informations pronostiques aux hommes azoospermiques.
AGD AS s'est avéré avoir une corrélation positive avec le nombre total de spermatozoïdes, leur concentration et leur motilité dans une étude transversale où les participants étaient des hommes stériles âgés de 25 à 38 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Please Select A Region, State Or Province.
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Cairo, Please Select A Region, State Or Province., Egypte, 11231
- Kasr AlAiny
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients NOA ont subi une mTESE au service d'andrologie des hôpitaux Kasr Al-Ainy
Critère d'exclusion:
patients avec
- Azoospermie obstructive
- Éjaculation rétrograde
- Hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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les patients atteints de SK
Le premier groupe est constitué de patients atteints du syndrome de Klinefelter confirmé comme 47, XXY lors d'un caryotypage subissant un mTESE pour une azoospermie non obstructive.
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L'extraction de spermatozoïdes testiculaires par microdissection (mTESE) est une procédure chirurgicale utilisée pour récupérer les spermatozoïdes des testicules des hommes atteints d'azoospermie non obstructive (NOA). Ça implique:
Cette technique permet :
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Patient qui n'a pas de SK
Le groupe deux est constitué de patients présentant un caryotypage normal subissant un mTESE pour une azoospermie non obstructive.
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L'extraction de spermatozoïdes testiculaires par microdissection (mTESE) est une procédure chirurgicale utilisée pour récupérer les spermatozoïdes des testicules des hommes atteints d'azoospermie non obstructive (NOA). Ça implique:
Cette technique permet :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre l'AGD des hommes atteints d'azoospermie (avec ou sans SK) et le résultat du mTESE
Délai: 1 mois
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Un AGD plus élevé pourrait être corrélé à une récupération plus élevée des spermatozoïdes
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1 mois
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Relation entre l'AMH chez les hommes atteints d'azoospermie (avec ou sans SK) et les résultats du mTESE
Délai: 1 mois
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Une AMH plus élevée pourrait être corrélée à une récupération plus élevée des spermatozoïdes
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Troubles chromosomiques
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- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Infertilité masculine
- Infertilité
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- Azoospermie
- Syndrome de Klinefelter
Autres numéros d'identification d'étude
- AND AMH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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