알츠하이머병 또는 관련 장애가 있는 거주자를 돌볼 때 Reborn® 인형의 관심 (PROTMA)
알츠하이머병 또는 관련 질환이 있는 거주자를 돌볼 때 치료 대상으로서의 Reborn® 인형의 관심: 필로테 연구
이 연구의 주요 목적은 거주자의 동요 빈도를 평가하여 알츠하이머병 또는 관련 장애가 있는 거주자의 치료를 위한 OT로서 Reborn®doll의 이점을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 치료 빈도를 연구하고, Reborn® 인형에 노출된 평균 시간을 평가하고, 레지던트의 행동을 연구하고, 평가 그리드를 통해 이 치료 워크숍의 관심도를 연구하고, 마지막으로 이 인형의 영향을 연구하는 것입니다. 간호 직원의 OT.
연구 개요
상세 설명
치매는 전 세계적으로 5천만 명에게 영향을 미치며, 이 숫자는 인구가 노령화됨에 따라 계속 증가할 것입니다. 실제로 세계보건기구(WHO)는 이 숫자가 2030년까지 8,200만 명에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 현재 치매에 대한 치료법은 없습니다. 치매 관련 증상(초조, 공격성)에 대한 약물 치료의 필요성을 제한하기 위해 비약물 치료를 통해 주민의 삶을 개선하고 진정시킬 수 있습니다. 1960년대 후반에 연구자들은 비약물 요법(snozelen 개념, 동물 중재, 칼리노테라피, Tovertafel, Carpe Diem, 인형 요법)에 관심을 돌렸습니다.
이 인형은 간병인이 MND 거주자의 불안 발작, 공격성 또는 무관심을 진정시키는 데 사용됩니다. 인형은 노인을 사물에 집중시켜 진정시키는 데 도움이 됩니다. 여러 연구에 따르면 주민들은 인형을 돌봄으로써 차분해지고 가치 있는 느낌을 받는 것으로 나타났습니다. 이는 또한 물리적 또는 화학적 구속을 피하는 것뿐만 아니라 초조한 경우 약물 요법의 사용을 피하는 데에도 도움이 됩니다. 리본인형은 돌테라피의 진화형입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 거주자
- NPI-ES 척도를 사용하여 진단된 중등도 내지 중증 인지 장애
- NPI-ES 척도를 사용하여 평가된 행동 장애(초조, 공격성, 불안, 무관심)
- 사회 보장 계획의 적용을 받습니다.
- 대리인(튜터/큐레이터/수탁자)의 서면동의서
제외 기준:
- 참여를 거부하는 주민 또는 대리인
- 사법적 보호를 받는 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
레지던트가 대조군에 무작위로 배정된 경우 레지던트는 reborn®인형을 받지 못합니다.
조사팀은 주민이 인형을 받는 것처럼 행동을 관찰하게 된다.
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실험적: 다시 태어난 인형
조사팀은 3주 동안 주 2회, 45분~1시간 정도 워크숍을 통해 주민에게 Reborn® 인형을 전달할 예정이다.
담요에 싸인 OT는 환생 훈련을 받은 조사팀원이 입주자 방에서 입주자에게 증정한다.
입주자가 방에 없을 경우, 인형을 수령하기 위해 다시 데려가게 됩니다.
2인실의 경우, 연구로 인해 해당 거주자의 기준점 손실을 제한하기 위해 룸메이트를 방에 남겨둘지 여부를 평가해야 합니다.
간병인은 레지던트가 OT를 적절하게 인식하고 그 속에서 의미를 찾고 감각기억을 일깨울 수 있도록 돕습니다. 환자는 총 6번 OT에 노출됩니다.
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레지던트가 중재 그룹에 무작위로 배정되면 조사팀은 3주 동안 주 2회, 45분~1시간 워크숍 동안 레지던트에게 Reborn® 인형을 제공합니다.
담요에 싸인 OT는 환생 훈련을 받은 조사팀원이 입주자 방에서 입주자에게 증정한다.
입주자가 방에 없을 경우, 인형을 수령하기 위해 다시 데려가게 됩니다.
2인실의 경우, 연구로 인해 해당 거주자의 기준점 손실을 제한하기 위해 룸메이트를 방에 남겨둘지 여부를 평가해야 합니다.
간병인은 레지던트가 OT를 적절하게 인식하고 그 속에서 의미를 찾고 감각기억을 일깨울 수 있도록 돕습니다. 환자는 총 6번 OT에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cohen Mansfield 척도를 사용한 주민들의 동요 에피소드
기간: 연구기간(4주) 동안
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초조의 에피소드 수는 모니터링을 담당하는 간호 조무사 또는 간호사가 기록 시점과 함께 레지던트 모니터링 문서에 보고된 사건을 수집하여 매주 수집합니다. 이 에피소드의 특성화는 Cohen Mansfield 척도의 항목 중 하나와 일치해야 합니다. 2개의 연속 에피소드의 간격이 1시간 미만이면 계산할 수 없습니다(따라서 단일 이벤트로 계산됩니다). 후속 조치는 레지던트가 개입 그룹에 속하든 통제 그룹에 속하든 엄격히 동일해야 합니다. |
연구기간(4주) 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인형 혜택에 영향을 미칠 수 있는 요소: 성별, 연령, 병리학, 찰슨 동반질환 지수, 인형 식별자.
기간: 포함
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포함
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약물 치료
기간: 연구기간(4주) 동안
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해당되는 경우 연구 기간 동안의 약물(명/용법)(일일 기록)
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연구기간(4주) 동안
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Reborn®인형의 평균 노출 시간
기간: 연구기간(4주) 동안
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Reborn® 인형의 평균 노출 시간(분)
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연구기간(4주) 동안
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치료 평가 척도
기간: 연구기간(4주) 동안
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Crossway 전산화 파일의 OT를 레지던트가 보유하고 있는 날에만 치료 평가 그리드 제공
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연구기간(4주) 동안
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직장 생활의 질 설문지
기간: 연구기간(4주) 동안
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직업 생활의 질 설문지는 관찰 주간 금요일과 마지막 금요일(연구 마지막 날)에 간호 직원이 작성해야 합니다.
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연구기간(4주) 동안
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OT 탈퇴 후 주민 행동
기간: 연구기간(4주) 동안
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OT 철회 후 주민 행동(실험군의 경우).
치료팀의 관찰.
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연구기간(4주) 동안
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OT 노출 후 주민 행동
기간: 연구기간(4주) 동안
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OT 노출 후 주민 행동.
치료팀의 관찰.
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연구기간(4주) 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chloé Afonso, CHU de Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치매 알츠하이머에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록