Reborn® 娃娃作为护理人员对患有阿尔茨海默病或相关疾病的居民的兴趣 (PROTMA)
Reborn® 娃娃作为治疗对象对患有阿尔茨海默病或相关疾病的居民的护理的兴趣：Pilote 研究
本研究的主要目的是通过评估住院医师躁动的频率，评估 Reborn®doll 作为 OT 对患有阿尔茨海默病或相关疾病的住院医师的护理的益处。
次要目标是研究治疗频率，评估接触 Reborn® 娃娃的平均时间，研究居民的行为，通过评估网格研究该治疗研讨会的兴趣，并最终研究该治疗的影响护理人员加班。
研究概览
详细说明
全球有 5000 万人患有痴呆症，而且随着人口老龄化，这一数字还将继续上升。 事实上，世界卫生组织 (WHO) 预计到 2030 年这一数字将达到 8200 万。 目前，痴呆症无法治愈。 为了限制痴呆症相关症状（烦躁、攻击性）对药物治疗的需求，可以采用非药物治疗来改善居民的生活并舒缓他们的情绪。 20 世纪 60 年代末，研究人员将注意力转向非药物疗法（snozelen 概念、动物调解、calinotherapy、Tovertafel、Carpe Diem、doll'therapy）。
护理人员用这个娃娃来平息运动神经元病患者的焦虑症、攻击性或冷漠情绪。 该玩偶可以让老年人将注意力集中在某个物体上，从而帮助他们平静下来。 多项研究表明，居民会因为照顾娃娃而感到平静并感到受到重视。 这也有助于避免物理或化学限制，以及在躁动的情况下使用药物治疗。 Reborn® 娃娃是 Doll'therapy 的演变。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lise Laclautre
- 电话号码：+33473754963
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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接触：
- Lise Laclautre
- 电话号码：+33473754963
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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首席研究员：
- Chloé Afonso
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 65岁及以上居民
- 使用 NPI-ES 量表诊断中度至重度认知障碍
- 使用 NPI-ES 量表评估行为障碍（激动、攻击性、焦虑、冷漠）
- 受社会保障计划保障
- 代表（导师/策展人/受信任人）的书面同意
排除标准：
- 居民或代表拒绝参加
- 受司法保护的居民
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
如果居民被随机分配到对照组，则居民将不会收到 Reborn® 娃娃。
调查小组将观察居民的行为，就像他或她收到洋娃娃一样。
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实验性的：重生娃娃
调查团队将在 45 分钟到 1 小时的研讨会上向居民提供 Reborn® 娃娃，每周两次，持续三周。
受过重生训练的调查小组成员在居民房间里将用毯子包裹的 OT 交给居民。
如果住户不在他/她的房间里，他/她将被带回去领取他/她的娃娃。
如果是双人间，则有必要评估是否将室友留在房间内，以限制研究所涉及的居民参考点的损失。
护理人员让住院医师适当并认识 OT，以便他或她找到其中的意义并唤醒他或她的感觉记忆。患者总共将接触 OT 6 次。
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如果住院医师被随机分配到干预组，调查团队将在 45 分钟至 1 小时的研讨会期间向住院医师提供 Reborn® 娃娃，每周两次，持续 3 周。
受过重生训练的调查小组成员在居民房间里将用毯子包裹的 OT 交给居民。
如果住户不在他/她的房间里，他/她将被带回去领取他/她的娃娃。
如果是双人间，则有必要评估是否将室友留在房间内，以限制研究所涉及的居民参考点的损失。
护理人员让住院医师适当并认识 OT，以便他或她找到其中的意义并唤醒他或她的感觉记忆。患者总共将接触 OT 6 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用科恩·曼斯菲尔德量表描述的居民躁动发作
大体时间：学习期间（4周）
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负责监测的护理助理或护士将每周收集躁动发作的次数，将报告的事件与记录时间一起汇编在住院监测文件上。 这些情节的特征应该与科恩·曼斯菲尔德量表上的一项相对应。 如果连续两集相距不到一小时，则不能将其计算在内（因此将被计算为单个事件）。 无论住院医师属于干预组还是对照组，随访都应严格相同。 |
学习期间（4周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可能影响娃娃福利的因素：性别、年龄、病理、查尔森合并症指数、娃娃标识符。
大体时间：包容性
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包容性
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药物治疗
大体时间：学习期间（4周）
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研究期间的药物治疗（姓名/剂量）（如果适用）（每日记录）
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学习期间（4周）
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平均接触 Reborn® 娃娃的时间
大体时间：学习期间（4周）
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平均接触 Reborn® 娃娃的时间（以分钟为单位）
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学习期间（4周）
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治疗评价量表
大体时间：学习期间（4周）
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仅在居民拥有 Crossway 计算机化文件上的 OT 的日子进行治疗评估网格
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学习期间（4周）
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工作生活质量调查问卷
大体时间：学习期间（4周）
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工作生活质量调查问卷由护理人员在观察周的周五和最后一个周五（研究的最后一天）填写。
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学习期间（4周）
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OT 退出后的居民行为
大体时间：学习期间（4周）
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OT 退出后的住院者行为（实验组）。
护理团队的观察。
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学习期间（4周）
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OT暴露后的居民行为
大体时间：学习期间（4周）
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OT 暴露后的居民行为。
护理团队的观察。
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学习期间（4周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chloé Afonso、CHU de Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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