Interés del muñeco Reborn® como TO en la atención de residentes con enfermedad de Alzheimer o trastorno relacionado (PROTMA)
Interés del muñeco Reborn® como objeto terapéutico en el cuidado de residentes con enfermedad de Alzheimer o trastorno relacionado: estudio piloto
El objetivo principal de este estudio es evaluar los beneficios del muñeco Reborn® como OT para el cuidado de residentes con enfermedad de Alzheimer o trastornos relacionados, mediante la evaluación de la frecuencia de agitación del residente.
Los objetivos secundarios son estudiar la frecuencia de los tratamientos, evaluar el tiempo medio de exposición al muñeco Reborn®, estudiar el comportamiento de los residentes, estudiar el interés de este taller terapéutico, gracias a una grilla de evaluación y finalmente estudiar las repercusiones de este. OT en el personal de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demencia afecta a 50 millones de personas en todo el mundo y esta cifra seguirá aumentando a medida que la población envejece. De hecho, la Organización Mundial de la Salud (OMS) espera que esta cifra alcance los 82 millones en 2030. En la actualidad, no existe cura para la demencia. Para limitar la necesidad de tratamientos farmacológicos para los síntomas relacionados con la demencia (agitación, agresión), se pueden utilizar tratamientos no farmacológicos para mejorar la vida de los residentes y calmarlos. A finales de los años 1960, los investigadores centraron su atención en terapias sin medicamentos (concepto snozelen, mediación animal, calinoterapia, Tovertafel, Carpe Diem, terapia con muñecas).
Este muñeco es utilizado por los cuidadores para calmar ataques de ansiedad, agresividad o apatía en residentes con EMN. El muñeco ayuda a calmar a los ancianos centrándolos en un objeto. Varios estudios han demostrado que los residentes se calman y se sienten valorados al cuidar la muñeca. Esto también ayuda a evitar restricciones físicas o químicas, así como el uso de terapias farmacológicas en casos de agitación. Las muñecas Reborn® son una evolución de Doll'therappy.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: +33473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: +33473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Investigador principal:
- Chloé Afonso
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de 65 años y más
- Deterioro cognitivo moderado a severo diagnosticado mediante la escala NPI-ES
- Trastornos de conducta (agitación, agresión, ansiedad, apatía) evaluados mediante la escala NPI-ES
- Cubierto por un plan de seguridad social.
- Consentimiento por escrito del representante (tutor/curador/persona de confianza)
Criterio de exclusión:
- Residente o representante que se niega a participar
- Residente bajo protección judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Si el residente es asignado al azar al grupo de control, el residente no recibirá un muñeco reborn®.
El equipo investigador observará el comportamiento del residente como si estuviera recibiendo un muñeco.
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Experimental: Muñeca renacida
El equipo de investigación entregará el muñeco Reborn® al residente, durante un taller de 45 minutos a 1 hora, dos veces por semana durante 3 semanas.
Los OT, envueltos en una manta, son presentados a los residentes por un miembro del equipo de investigación capacitado en renacimiento, en la habitación del residente.
Si el residente no se encuentra en su habitación, será llevado nuevamente a recibir su muñeco.
En el caso de habitaciones dobles, será necesario valorar si se deja o no al compañero de habitación en la habitación, con el fin de limitar la pérdida de puntos de referencia para el residente afectado por el estudio.
El cuidador permite que el residente se apropie y reconozca la TO, para que pueda encontrarle significado y despertar su memoria sensorial. En total, el paciente estará expuesto a la TO 6 veces.
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Si el residente es asignado al azar al grupo de intervención, el equipo de investigación le entregará el muñeco Reborn® al residente, durante un taller de 45 minutos a 1 hora, dos veces por semana durante 3 semanas.
Los OT, envueltos en una manta, son presentados a los residentes por un miembro del equipo de investigación capacitado en renacimiento, en la habitación del residente.
Si el residente no se encuentra en su habitación, será llevado nuevamente a recibir su muñeco.
En el caso de habitaciones dobles, será necesario valorar si se deja o no al compañero de habitación en la habitación, con el fin de limitar la pérdida de puntos de referencia para el residente afectado por el estudio.
El cuidador permite que el residente se apropie y reconozca la TO, para que pueda encontrarle significado y despertar su memoria sensorial. En total, el paciente estará expuesto a la TO 6 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Episodios de agitación residente según la escala de Cohen Mansfield
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (4 semanas)
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El número de episodios de agitación será recogido semanalmente por el auxiliar de enfermería o enfermera encargada del seguimiento, recopilando los acontecimientos relatados en un documento de seguimiento del residente con el tiempo de registro. La caracterización de estos episodios debe corresponder a uno de los ítems de la escala de Cohen Mansfield. No se podrán contar dos episodios consecutivos si están separados por menos de una hora (y, por tanto, se contarán como un único evento). El seguimiento debe ser estrictamente idéntico, ya sea que el residente pertenezca al grupo de intervención o al grupo de control. |
Durante el período de estudio (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores que pueden afectar los beneficios de la muñeca: género, edad, patología, índice de comorbilidad de Charlson, identificador de la muñeca.
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Tratamientos farmacológicos
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (4 semanas)
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Medicación durante el período de estudio (nombre/posología) si corresponde (registro diario)
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Durante el período de estudio (4 semanas)
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Tiempo medio de exposición a las muñecas Reborn®
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (4 semanas)
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Tiempo medio de exposición a las muñecas Reborn® en minutos
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Durante el período de estudio (4 semanas)
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Escala de evaluación terapéutica
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (4 semanas)
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Cuadrícula de evaluación terapéutica solo los días en que los residentes estén en posesión del TO en el expediente computarizado de Crossway
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Durante el período de estudio (4 semanas)
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Cuestionario de calidad de vida laboral.
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (4 semanas)
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Cuestionario de calidad de vida laboral a cumplimentar por el personal de enfermería el viernes de la semana de observación y el último viernes (último día del estudio).
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Durante el período de estudio (4 semanas)
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Comportamiento de los residentes después del retiro de OT
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (4 semanas)
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Comportamiento de los residentes después de la retirada de OT (para el grupo experimental).
Observación del equipo asistencial.
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Durante el período de estudio (4 semanas)
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Comportamiento de los residentes después de la exposición a OT
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (4 semanas)
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Comportamiento de los residentes después de la exposición a OT.
Observación del equipo asistencial.
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Durante el período de estudio (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chloé Afonso, CHU de Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2023 MARTIN
- 2023-A00383-42 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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