Reborn® Doll -nukke kiinnostaa Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää häiriötä sairastavien asukkaiden hoitoa (PROTMA)
Kiinnostus Reborn®-nukkesta terapeuttisena kohteena Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää häiriötä sairastavien asukkaiden hoidossa: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Reborn®-nuken etuja Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä sairauksia sairastavien asukkaiden hoidossa arvioimalla asukkaiden levottomuutta.
Toissijaisina tavoitteina on tutkia hoitojen tiheyttä, arvioida Reborn®-nukkelle altistuksen keskimääräinen aika, tutkia asukkaiden käyttäytymistä, tutkia tämän terapeuttisen työpajan kiinnostusta arviointiruudukon avulla ja lopuksi tutkia tämän vaikutukset. OT hoitohenkilöstöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiaa sairastaa maailmanlaajuisesti 50 miljoonaa ihmistä, ja tämän määrän odotetaan kasvavan edelleen väestön ikääntyessä. Itse asiassa Maailman terveysjärjestö (WHO) odottaa tämän määrän nousevan 82 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. Tällä hetkellä dementiaan ei ole parannuskeinoa. Dementiaan liittyvien oireiden (kiihtymys, aggressiivisuus) lääkehoidon tarpeen rajoittamiseksi voidaan käyttää lääkkeettömiä hoitoja asukkaiden elämän parantamiseen ja rauhoittamiseen. 1960-luvun lopulla tutkijat kiinnittivät huomionsa ei-lääkehoitoihin (snozelen-konsepti, eläinvälitys, kalinoterapia, Tovertafel, Carpe Diem, nukketerapia).
Omaishoitajat käyttävät tätä nukkea ahdistuneisuuskohtausten, aggression tai apatian rauhoittamiseen asukkailla, joilla on MND. Nukke auttaa rauhoittamaan vanhuksia keskittymällä johonkin esineeseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että asukkaat rauhoittuvat ja tuntevat olonsa arvostetuiksi nukesta huolehtimalla. Tämä auttaa myös välttämään fysikaalisia tai kemiallisia rajoituksia sekä lääkehoitojen käyttöä kiihtymystilanteissa. Reborn®-nuket ovat Doll'-terapian evoluutio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukas 65 vuotta täyttänyt
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka on diagnosoitu NPI-ES-asteikolla
- Käyttäytymishäiriöt (levottomuus, aggressio, ahdistuneisuus, apatia) arvioituna NPI-ES-asteikolla
- Sosiaaliturvan piirissä
- Edustajan (tutori/kuraattori/luottamushenkilö) kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Asukas tai edustaja kieltäytyy osallistumasta
- Asuu oikeussuojan alaisina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jos asukas satunnaistetaan kontrolliryhmään, asukas ei saa reborn®-nukkea.
Tutkintaryhmä tarkkailee asukkaan käyttäytymistä ikään kuin hän saisi nuken.
|
|
|
Kokeellinen: Uudelleensyntynyt nukke
Tutkintaryhmä antaa Reborn®-nuken asukkaalle 45 minuutista 1 tuntiin kestävän työpajan aikana kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
OT:t, peittoon käärittyinä, esittelee asukkaille uudelleensyntymiseen koulutetun tutkintaryhmän jäsenen asukkaan huoneessa.
Jos asukas ei ole huoneessaan, hänet viedään takaisin vastaanottamaan nukkensa.
Kahden hengen huoneiden osalta on arvioitava, jätetäänkö huonekaveri huoneeseen vai ei, jotta voidaan rajoittaa tutkimuksen kohteena olevan asukkaan vertailupisteiden menetystä.
Omaishoitaja antaa asukkaan omaksua ja tunnistaa OT:n, jotta hän löytää siitä merkityksen ja herättää aistimuistinsa. Yhteensä potilas altistuu OT:lle 6 kertaa.
|
Jos asukas satunnaistetaan interventioryhmään, tutkijaryhmä antaa Reborn®-nuken asukkaalle 45 minuutista 1 tuntiin kestävän työpajan aikana kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
OT:t, peittoon käärittyinä, esittelee asukkaille uudelleensyntymiseen koulutetun tutkintaryhmän jäsenen asukkaan huoneessa.
Jos asukas ei ole huoneessaan, hänet viedään takaisin vastaanottamaan nukkensa.
Kahden hengen huoneiden osalta on arvioitava, jätetäänkö huonekaveri huoneeseen vai ei, jotta voidaan rajoittaa tutkimuksen kohteena olevan asukkaan vertailupisteiden menetystä.
Omaishoitaja antaa asukkaan omaksua ja tunnistaa OT:n, jotta hän löytää siitä merkityksen ja herättää aistimuistinsa. Yhteensä potilas altistuu OT:lle 6 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asukkaan agitaatiojaksoja Cohen Mansfieldin asteikolla
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
Agitaatiojaksojen lukumäärät kerätään viikoittain seurannasta vastaavan sairaanhoitajan tai sairaanhoitajan toimesta kokoamalla raportoidut tapahtumat asukasvalvontadokumenttiin tallennusajan kanssa. Näiden jaksojen luonnehdinnan tulisi vastata yhtä Cohen Mansfieldin asteikosta. Kahta peräkkäistä jaksoa ei voida laskea, jos niiden väli on alle yksi tunti (ja siksi ne lasketaan yhdeksi tapahtumaksi). Seurannan tulee olla täysin identtistä riippumatta siitä, kuuluuko asukas interventioryhmään vai kontrolliryhmään. |
Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka voivat vaikuttaa nuken etuihin: sukupuoli, ikä, patologia, Charlson Comorbidity Index, nuken tunniste.
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
|
|
Lääkehoidot
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
Lääkitys tutkimusjakson aikana (nimi/annostus) tarvittaessa (päivittäinen kirjaus)
|
Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen altistusaika Reborn®-nukkeille
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
Keskimääräinen altistusaika Reborn®-nukkeille minuuteissa
|
Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
|
Terapeuttinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
Terapeuttinen arviointitaulukko vain päivinä, jolloin asukkailla on hallussaan OT Crosswayn tietokonetiedostossa
|
Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
|
Työelämän laatukysely
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
Työelämän laatukyselylomake hoitohenkilökunnan tulee täyttää havaintoviikon perjantaina ja viimeisenä perjantaina (tutkimuksen viimeinen päivä).
|
Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
|
Asukkaiden käyttäytyminen OT:n vetäytymisen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
Asukkaan käyttäytyminen OT-peruuttamisen jälkeen (koeryhmälle).
Hoitoryhmän tarkkailu.
|
Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
|
Asukkaiden käyttäytyminen OT-altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
Asukkaiden käyttäytyminen OT-altistuksen jälkeen.
Hoitoryhmän tarkkailu.
|
Opintojakson aikana (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chloé Afonso, CHU de Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2023 MARTIN
- 2023-A00383-42 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .