Interesse der Reborn®-Puppe als TO bei der Pflege von Bewohnern mit Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Erkrankung (PROTMA)
Interesse der Reborn®-Puppe als therapeutisches Objekt bei der Pflege von Bewohnern mit Alzheimer-Krankheit oder einer damit verbundenen Störung: Pilotstudie
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Nutzen der Reborn®doll als OT für die Pflege von Bewohnern mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Erkrankungen zu bewerten, indem die Häufigkeit der Unruhe der Bewohner beurteilt wird.
Die sekundären Ziele bestehen darin, die Häufigkeit der Behandlungen zu untersuchen, die durchschnittliche Expositionszeit mit der Reborn®-Puppe zu bewerten, das Verhalten der Bewohner zu untersuchen, das Interesse dieses therapeutischen Workshops mithilfe eines Bewertungsrasters zu untersuchen und schließlich die Auswirkungen zu untersuchen OT im Pflegepersonal.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit sind 50 Millionen Menschen von Demenz betroffen, und diese Zahl wird mit zunehmendem Alter der Bevölkerung weiter steigen. Tatsächlich geht die Weltgesundheitsorganisation (WHO) davon aus, dass diese Zahl bis 2030 82 Millionen erreichen wird. Derzeit gibt es keine Heilung für Demenz. Um den Bedarf an medikamentösen Behandlungen demenzbedingter Symptome (Unruhe, Aggression) zu begrenzen, können nicht-medikamentöse Behandlungen eingesetzt werden, um das Leben der Bewohner zu verbessern und sie zu beruhigen. In den späten 1960er Jahren wandten sich Forscher nicht-medikamentösen Therapien zu (Snozelen-Konzept, Tiermediation, Calinotherapie, Tovertafel, Carpe Diem, Puppentherapie).
Diese Puppe wird von Pflegekräften verwendet, um Angstanfälle, Aggression oder Apathie bei Bewohnern mit MND zu beruhigen. Die Puppe hilft, ältere Menschen zu beruhigen, indem sie sie auf einen Gegenstand konzentriert. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Bewohner durch die Pflege der Puppe beruhigt werden und sich wertgeschätzt fühlen. Dies hilft auch, physikalische oder chemische Einschränkungen sowie den Einsatz medikamentöser Therapien bei Unruhe zu vermeiden. Reborn®-Puppen sind eine Weiterentwicklung der Doll'therappy.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner ab 65 Jahren
- Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung, diagnostiziert anhand der NPI-ES-Skala
- Verhaltensstörungen (Agitiertheit, Aggression, Angst, Apathie), bewertet anhand der NPI-ES-Skala
- Abgedeckt durch einen Sozialversicherungsplan
- Schriftliche Zustimmung des Vertreters (Tutor/Kurator/Vertrauensperson)
Ausschlusskriterien:
- Einwohner oder Vertreter verweigern die Teilnahme
- Wohnsitz unter gerichtlichem Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Wenn der Bewohner in die Kontrollgruppe randomisiert wird, erhält der Bewohner keine reborn®doll.
Das Untersuchungsteam wird das Verhalten des Bewohners beobachten, als ob er oder sie eine Puppe erhalten würde.
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Experimental: Wiedergeborene Puppe
Das Untersuchungsteam überreicht dem Bewohner die Reborn®-Puppe im Rahmen eines 45-minütigen bis einstündigen Workshops, zweimal pro Woche für 3 Wochen.
Die in eine Decke gehüllten OTs werden den Bewohnern von einem in Reborning geschulten Mitglied des Ermittlerteams im Zimmer des Bewohners vorgestellt.
Ist der Bewohner nicht in seinem Zimmer, wird er zurückgebracht, um seine Puppe in Empfang zu nehmen.
Bei Doppelzimmern muss geprüft werden, ob der Mitbewohner im Zimmer gelassen werden soll oder nicht, um den Verlust von Bezugspunkten für den von der Studie betroffenen Bewohner zu begrenzen.
Die Pflegekraft ermöglicht es dem Bewohner, sich die OT anzueignen und zu erkennen, sodass er darin einen Sinn erkennen und sein sensorisches Gedächtnis wecken kann. Insgesamt wird der Patient der OT sechsmal ausgesetzt.
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Wenn der Bewohner in die Interventionsgruppe randomisiert wird, gibt das Untersuchungsteam dem Bewohner die Reborn®-Puppe im Rahmen eines 45-minütigen bis einstündigen Workshops, zweimal pro Woche für 3 Wochen.
Die in eine Decke gehüllten OTs werden den Bewohnern von einem in Reborning geschulten Mitglied des Ermittlerteams im Zimmer des Bewohners vorgestellt.
Ist der Bewohner nicht in seinem Zimmer, wird er zurückgebracht, um seine Puppe in Empfang zu nehmen.
Bei Doppelzimmern muss geprüft werden, ob der Mitbewohner im Zimmer gelassen werden soll oder nicht, um den Verlust von Bezugspunkten für den von der Studie betroffenen Bewohner zu begrenzen.
Die Pflegekraft ermöglicht es dem Bewohner, sich die OT anzueignen und zu erkennen, sodass er darin einen Sinn erkennen und sein sensorisches Gedächtnis wecken kann. Insgesamt wird der Patient der OT sechsmal ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Episoden der Unruhe der Bewohner anhand der Cohen-Mansfield-Skala
Zeitfenster: Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Die Anzahl der Unruheepisoden wird wöchentlich von der für die Überwachung zuständigen Pflegekraft oder Krankenschwester erfasst, indem die auf einem Bewohnerüberwachungsdokument gemeldeten Ereignisse mit dem Zeitpunkt der Aufzeichnung zusammengestellt werden. Die Charakterisierung dieser Episoden sollte einem der Items auf der Cohen-Mansfield-Skala entsprechen. Zwei aufeinanderfolgende Episoden können nicht gezählt werden, wenn sie weniger als eine Stunde auseinander liegen (und werden daher als ein einziges Ereignis gezählt). Die Nachsorge sollte streng identisch sein, unabhängig davon, ob der Bewohner der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe angehört. |
Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Faktoren, die den Nutzen einer Puppe beeinflussen können: Geschlecht, Alter, Pathologie, Charlson-Komorbiditätsindex, Puppenidentifikation.
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Medikamentöse Behandlungen
Zeitfenster: Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Medikamente während des Studienzeitraums (Name/Dosierung), falls zutreffend (Tagesprotokoll)
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Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Durchschnittliche Kontaktzeit mit Reborn®-Puppen
Zeitfenster: Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Durchschnittliche Kontaktzeit mit Reborn®Puppen in Minuten
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Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Therapeutische Bewertungsskala
Zeitfenster: Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Therapeutisches Bewertungsraster nur an Tagen, an denen die Bewohner im Besitz des OT in der computerisierten Akte von Crossway sind
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Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Fragebogen zur Qualität des Arbeitslebens
Zeitfenster: Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Fragebogen zur Qualität des Arbeitslebens, der vom Pflegepersonal am Freitag der Beobachtungswoche und am letzten Freitag (letzter Tag der Studie) auszufüllen ist.
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Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Bewohnerverhalten nach OT-Entzug
Zeitfenster: Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Bewohnerverhalten nach OT-Entzug (für Versuchsgruppe).
Beobachtung des Pflegeteams.
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Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Bewohnerverhalten nach OT-Exposition
Zeitfenster: Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Bewohnerverhalten nach OT-Exposition.
Beobachtung des Pflegeteams.
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Während der Studienzeit (4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chloé Afonso, CHU de Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2023 MARTIN
- 2023-A00383-42 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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