Intérêt de la poupée Reborn® comme TO dans la prise en charge des résidents atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une maladie connexe (PROTMA)
Intérêt de la poupée Reborn® comme objet thérapeutique dans la prise en charge des résidents atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une maladie connexe : étude pilote
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les bénéfices de la poupée Reborn® en tant qu'ergothérapie pour la prise en charge des résidents atteints de la maladie d'Alzheimer ou de troubles associés, en évaluant la fréquence d'agitation des résidents.
Les objectifs secondaires sont d'étudier la fréquence des traitements, d'évaluer la durée moyenne d'exposition à la poupée Reborn®, d'étudier le comportement des résidents, d'étudier l'intérêt de cet atelier thérapeutique, grâce à une grille d'évaluation et enfin d'étudier les répercussions de cet atelier thérapeutique. OT sur le personnel soignant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence touche 50 millions de personnes dans le monde, et ce nombre devrait continuer à augmenter à mesure que la population vieillit. En effet, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) s’attend à ce que ce nombre atteigne 82 millions d’ici 2030. À l’heure actuelle, il n’existe aucun remède contre la démence. Afin de limiter le besoin de traitements médicamenteux pour les symptômes liés à la démence (agitation, agressivité), des traitements non médicamenteux peuvent être utilisés pour améliorer la vie des résidents et les apaiser. À la fin des années 1960, les chercheurs se tournent vers les thérapies non médicamenteuses (concept snozelen, médiation animale, calinothérapie, Tovertafel, Carpe Diem, doll'thérapie).
Cette poupée est utilisée par les soignants pour calmer les crises d'angoisse, l'agressivité ou l'apathie des résidents atteints de MND. La poupée aide à calmer les personnes âgées en les concentrant sur un objet. Plusieurs études ont montré que les résidents se sentent apaisés et valorisés en prenant soin de la poupée. Cela permet également d'éviter les contentions physiques ou chimiques, ainsi que le recours à des thérapies médicamenteuses en cas d'agitation. Les poupées Reborn® sont une évolution de Doll'theappy.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résident âgé de 65 ans et plus
- Déficience cognitive modérée à sévère diagnostiquée à l'aide de l'échelle NPI-ES
- Troubles du comportement (agitation, agressivité, anxiété, apathie) évalués grâce à l'échelle NPI-ES
- Couvert par un régime de sécurité sociale
- Consentement écrit du représentant (tuteur/conservateur/personne de confiance)
Critère d'exclusion:
- Résident ou représentant refusant de participer
- Résident sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Si le résident est randomisé dans le groupe témoin, le résident ne recevra pas de poupée reborn®.
L'équipe d'enquête observera le comportement du résident comme s'il recevait une poupée.
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Expérimental: Poupée renaissante
L'équipe d'enquête remettra la poupée Reborn® au résident, lors d'un atelier de 45 minutes à 1 heure, deux fois par semaine pendant 3 semaines.
Les ergothérapeutes, enveloppés dans une couverture, sont présentés aux résidents par un membre de l'équipe d'enquête formée à la renaissance, dans la chambre du résident.
Si le résident n'est pas dans sa chambre, il sera ramené pour récupérer sa poupée.
Dans le cas de chambres doubles, il faudra évaluer s'il faut ou non laisser le colocataire dans la chambre, afin de limiter la perte de repères pour le résident concerné par l'étude.
L'aidant laisse le résident s'approprier et reconnaître l'OT, afin qu'il puisse y trouver du sens et éveiller sa mémoire sensorielle. Au total, le patient sera exposé à l'OT 6 fois.
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Si le résident est randomisé dans le groupe d'intervention, l'équipe d'enquête donnera la poupée Reborn® au résident, lors d'un atelier de 45 minutes à 1 heure, deux fois par semaine pendant 3 semaines.
Les ergothérapeutes, enveloppés dans une couverture, sont présentés aux résidents par un membre de l'équipe d'enquête formée à la renaissance, dans la chambre du résident.
Si le résident n'est pas dans sa chambre, il sera ramené pour récupérer sa poupée.
Dans le cas de chambres doubles, il faudra évaluer s'il faut ou non laisser le colocataire dans la chambre, afin de limiter la perte de repères pour le résident concerné par l'étude.
L'aidant laisse le résident s'approprier et reconnaître l'OT, afin qu'il puisse y trouver du sens et éveiller sa mémoire sensorielle. Au total, le patient sera exposé à l'OT 6 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épisodes d’agitation des résidents selon l’échelle de Cohen Mansfield
Délai: Pendant la période d'études (4 semaines)
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Le nombre d'épisodes d'agitation sera collecté chaque semaine par l'infirmière auxiliaire ou l'infirmière en charge du suivi, en compilant les événements rapportés sur un document de suivi du résident avec l'heure d'enregistrement. La caractérisation de ces épisodes doit correspondre à l'un des items de l'échelle de Cohen Mansfield. Deux épisodes consécutifs ne pourront pas être comptabilisés s'ils sont espacés de moins d'une heure (et seront donc comptés comme un seul événement). Le suivi doit être strictement identique, que le résident appartienne au groupe d'intervention ou au groupe témoin. |
Pendant la période d'études (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs pouvant affecter les avantages de la poupée : sexe, âge, pathologie, indice de comorbidité de Charlson, identifiant de la poupée.
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Traitements médicamenteux
Délai: Pendant la période d'études (4 semaines)
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Médicaments pendant la période d'étude (nom/posologie) le cas échéant (relevé quotidien)
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Pendant la période d'études (4 semaines)
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Temps d'exposition moyen aux poupées Reborn®
Délai: Pendant la période d'études (4 semaines)
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Temps d'exposition moyen aux poupées Reborn® en minutes
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Pendant la période d'études (4 semaines)
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Échelle d'évaluation thérapeutique
Délai: Pendant la période d'études (4 semaines)
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Grille d'évaluation thérapeutique seulement les jours où les résidents sont en possession de l'ergothérapie du dossier informatisé Crossway
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Pendant la période d'études (4 semaines)
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Questionnaire qualité de vie au travail
Délai: Pendant la période d'études (4 semaines)
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Questionnaire de qualité de vie au travail à remplir par le personnel soignant le vendredi de la semaine d'observation, et le dernier vendredi (dernier jour de l'étude).
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Pendant la période d'études (4 semaines)
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Comportement des résidents après le retrait de l'OT
Délai: Pendant la période d'études (4 semaines)
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Comportement du résident après le retrait de l'OT (pour le groupe expérimental).
Observation de l'équipe soignante.
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Pendant la période d'études (4 semaines)
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Comportement des résidents après une exposition à l'OT
Délai: Pendant la période d'études (4 semaines)
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Comportement des résidents après une exposition à l'OT.
Observation de l'équipe soignante.
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Pendant la période d'études (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloé Afonso, CHU de Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2023 MARTIN
- 2023-A00383-42 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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