이중 포트 쇄골하갑상선 내시경 수술 (DTS)
이중 포트 쇄골하 갑상선 내시경 수술 - 현장에서 공동 건설에 대한 탐색으로 새로운 접근법 선택 예고
이것은 갑상선 내시경 수술을 위한 공동 형성에 대한 새로운 접근 방식을 탐구하는 것을 목표로 하는 전향적, 단일 센터, 공개 라벨, 비무작위 대조 실제 연구입니다. 이번 연구에서는 증거 기반 의료 데이터를 추가로 축적하는 동시에 효과와 안전성을 평가하려고 합니다.
갑상선 종양 환자 300명을 실험군(새로운 내시경 갑상선 수술, 즉 이중 포트 쇄골하 갑상선 내시경 수술을 받은 150예)과 대조군(기존 갑상선 개방 수술을 받은 150예)으로 나누었습니다. 그들의 치료 의도. 지정된 후속 조치 지점에서 실험실 및 의료 데이터를 수집하고 부작용을 자세히 기록합니다.
일차 유효성 종료점은 두 치료군 간의 수술 합병증을 비교하는 것입니다. 2차 평가변수에는 다음이 포함됩니다: (1) 수술 전 및 수술 후 2일째의 IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-α, INF-γ, 레닌, 안지오텐신 II 및 알도스테론의 수준; (2) 수술 후 첫날 NRS 점수; (3) 입원 기간, 수술 기간, 총 치료 비용 및 수술 후 배액량; (4) 3개월 후속 방문 동안 상처 만족도 평가.
안전성 평가에는 부작용, 활력징후, 병리학적 검사가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 갑상선암(TC)의 유병률은 수많은 지역과 국가에서 눈에 띄게 증가했습니다. TC의 94%는 분화갑상선암종(DTC)이며, 갑상선절제술은 DTC 진단을 받은 환자에게 가장 최적의 치료 방법으로 널리 받아들여지고 있습니다. 갑상선 절제술을 시행하는 전통적인 방법은 칼라 절개 갑상선 절제술 또는 일반적으로 표준 기술로 인정되는 전통적인 개방형 갑상선 절제술(COT)로 알려진 개방형 접근법을 사용하는 것입니다.
내시경 갑상선 수술은 1990년대에 처음 개발된 비교적 새로운 갑상선 수술 접근법입니다. 1996년 이탈리아 외과의사인 Dr. Hiischer가 최초로 내시경을 이용한 우측 갑상선 엽절제술을 시행했습니다. 최근에는 수술 중 반회후두신경(RLN) 기능을 모니터링하는 기술인 수술 중 신경 모니터링(IONM)의 출현으로 RLN 손상의 합병증이 효과적으로 감소되었습니다. 내시경 갑상선 시술에 고화질 내시경과 로봇수술을 도입하면 시각적 정밀도가 크게 향상되어 외과의사가 복잡한 조작을 더욱 정확하게 수행할 수 있게 되어 합병증과 조직 손상의 위험이 최소화됩니다. 이러한 기술의 발전으로 흉부-유방, 경구강, 겨드랑이 접근 등 다양한 내시경 갑상선 절제술이 개발되었습니다.
그러나 내시경 갑상선 수술은 COT에 비해 외상이 더 크다. 이는 주로 흉강 및 복강과 달리 목에 초기 공간이 없기 때문입니다. 이전의 내시경 시술에서는 목까지 확장하기 전에 멀리서 구멍을 만들어야 했기 때문에 수술 외상 부위가 직접적으로 증가했습니다. 결과적으로, 내시경 갑상선 수술을 받는 환자들은 더 큰 수술적 외상, 수술 후 악화된 통증, 장기간의 입원을 견뎌야 할 수 있습니다. 따라서 일부 학자들은 내시경 갑상선 수술이 진정한 '최소 침습 수술'로 전환되었다고 주장합니다. 추가적인 개선이 필요합니다.
앞서 언급한 문제를 해결하기 위해 연구자들은 이중 포트 쇄골하 갑상선 내시경 수술(DTS)이라는 선구적인 접근 방식을 제안합니다. DTS는 다음과 같은 장점이 있다. 1) 연구자들은 1cm 크기의 천공 구멍을 2개 사용하여 피부 및 피하 조직의 절개 관련 외상을 줄이고 환자의 수술 외상 및 수술 후 통증을 크게 완화시켰다. 2) 기존 내시경 접근법은 추가로 구멍을 만들어 추가적인 외상을 초래하는 반면, 우리의 방법은 목 내에 직접 구멍을 만드는 방식입니다. 3) 내시경 시야가 잘 노출되어 중앙 구획 림프절이 완전히 제거됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chun Jin, Professor
- 전화번호: 86-13858707259
- 이메일: 845095442@qq.com
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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연락하다:
- Chun Jin, Professor
- 전화번호: 13858707259
- 이메일: 845095442@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
갑상선암 또는 갑상선 양성종양 절개 미용 개선이 필요한 환자
제외 기준:
2 cm 이상의 갑상선암 환자 5 cm 이상의 양성종양 심각한 기저질환이 있는 환자 만성신장질환 환자, 자가면역질환 환자 류마티스관절염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DTS 그룹
환자는 이중 포트 쇄골하 갑상선 내시경 수술(DTS)을 받습니다.
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혁신적인 수술 접근법인 이중 포트 쇄골하 갑상선 내시경 수술(DTS)은 갑상선 절제술을 위한 독특한 이중 포트 내시경 기술을 제시합니다.
DTS는 수술 후 입원 기간을 크게 줄여 COT에 비해 환자 회복 가속화 가능성을 강조합니다.
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활성 비교기: COT 그룹
환자는 전통적인 개방형 갑상선 절제술(COT)을 받습니다.
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전통적인 칼라 절개를 통한 개방형 갑상선 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 그룹화 날짜부터 처음으로 기록된 재발 진행 날짜 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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수술 후 반회후두신경 손상, 부갑상선 기능 저하증, 유미 누출, 감염 등의 합병증이 발생합니다.
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그룹화 날짜부터 처음으로 기록된 재발 진행 날짜 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jiashu Wu, Profe, The first hospital of Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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