말라위에서 정신 건강 서비스 통합을 발전시키기 위해 시설 리더십과 기후 조정 (ALIGN)
말라위에서 정신 건강 서비스 통합을 발전시키기 위해 시설 리더십과 기후 조정(ALIGN)
연구 개요
상세 설명
업무 공유 정신 건강 개입은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 효과적이지만 활용도가 낮고 정신 건강 치료 격차가 여전히 상당합니다. LMIC의 의료에 증거 기반 정신 건강 치료를 성공적으로 통합하려면 혁신적인 구현 전략이 필요합니다.
많은 구현 노력의 공통 구성 요소는 현장 직원을 구현 챔피언으로 식별하고 권한을 부여하여 증거 기반 치료 모델 구현에 동료의 노력을 집중시키는 "챔피언" 전략입니다. 그러나 말라위 및 기타 지역에서의 자체 작업을 포함하여 점점 더 많은 연구에서는 챔피언의 성공이 조직의 목표를 조정하는 데 중요한 직속 관리자 및 기타 상위 체인 조직 리더의 지원 강도에 크게 영향을 받는다는 점을 강조합니다. 구현 노력을 지원하는 분위기와 우선순위.
조직 분위기를 바꾸고 우선 순위를 조정하기 위해 리더십 참여에 영향을 미치는 접근 방식은 조직 및 산업 심리학 분야에서 수십 년에 걸쳐 개발되었지만 상대적으로 최근에야 과학 건강 연구 구현과 주로 고소득 국가의 구현에 적용되었습니다. LOCI(리더십 및 조직 변화 구현)는 최근 개발된 다단계 리더십 코칭 구현 전략으로, 미국과 노르웨이에서 조직 환경 변화, 우선 순위 조정, 정신 건강 치료 모델 통합 강화에 대한 효과를 입증했지만 아직까지 제대로 이루어지지 않았습니다. 저소득 국가 환경에 적응하거나 테스트되었습니다. LOCI는 정신 건강 통합을 발전시키는 챔피언을 지원하기 위해 리더십 우선 순위를 조정함으로써 현재 연구에서 확인된 격차를 해결할 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
제안된 연구의 전반적인 목표는 챔피언 전략 단독과 비교하여 결합된 리더십 정렬 + 챔피언 구현 전략이 증거 기반 정신 건강 치료 모델을 클러스터 무작위 무작위 방식을 통해 여러 의료 환경에 통합하는 데 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 대조 시험(RCT).
리더십 정렬 전략은 잘 연구되지 않았지만 성공적인 정신 건강 통합 노력을 위한 필수 요소입니다. 이 프로젝트는 LMIC에서 증거 기반 정신 건강 통합을 발전시키는 데 있어 리더십 조정의 역할을 이해하는 데 크게 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brian Pence, PhD, MPH
- 전화번호: 1-919-966-7446
- 이메일: bpence@unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kazione Kulisewa, MBBS MMed
- 전화번호: +265-997-210-381
- 이메일: kkulisewa@yahoo.com
연구 장소
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Chiradzulu, 말라위
- 모병
- Chiradzulu District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Dedza, 말라위
- 모병
- Dedza District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Kasungu, 말라위
- 모병
- Kasungu District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Machinga, 말라위
- 모병
- Machinga District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Mangochi, 말라위
- 모병
- Mangochi District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Mchinji, 말라위
- 모병
- Mchinji District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Mulanje, 말라위
- 모병
- Mulanje District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Mzimba, 말라위
- 모병
- Mzimba South District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Nkhata Bay, 말라위
- 모병
- Nkhata Bay District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Ntcheu, 말라위
- 모병
- Ntcheu District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Phalombe, 말라위
- 모병
- Phalombe District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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Salima, 말라위
- 모병
- Salima District Hospital
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연락하다:
- Kelvin Maziya
- 이메일: kmaziya@unclilongwe.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 참여 지역에서 진료를 받고 당일 또는 전월에 일반적인 정신 장애 증상의 증가에 대해 양성 판정을 받은 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 현재 참여 지역에서 의료 서비스를 받고 있으며 그날 또는 지난달에 일반적인 정신 장애 증상 증가에 대해 양성 반응을 보인 환자가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LOCI 리더십 및 기후 조정 전략과 챔피언 전략 적용
LOCI 전략(말라위 상황에 맞게 조정) 및 챔피언 전략(훈련된 챔피언을 사용하여 강화된 일반 진료 - 일반 외래환자 진료)의 구현.
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LOCI 전략에는 데이터 및 피드백, 리더십 개발 교육, 코칭, 조정 전략 활동을 통해 지역 보건 리더십과 협력하여 증거 기반 정신 건강 패키지 구현을 지원하는 리더십과 분위기를 조정하는 것이 포함됩니다.
챔피언 전략에는 훈련과 감독을 통해 변화의 주체로 훈련되고 지원되는 각 지역 내의 챔피언을 식별하는 것이 포함됩니다.
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활성 비교기: 챔피언 전략
향상된 평소 관리.
숙련된 챔피언의 활용으로 강화된 일반적인 외래 진료를 계속하세요.
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챔피언 전략에는 훈련과 감독을 통해 변화의 주체로 훈련되고 지원되는 각 지역 내의 챔피언을 식별하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 정신 건강 검사를 받은 검사 적격 방문 비율
기간: 무작위 배정 기간 중 12개월 동안
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정신 건강 검진의 충실도는 검진이 포함된 불안 및 우울증 검진에 적합한 방문 비율로 정의됩니다.
선별검사 적격 방문은 환자가 현재 정신 건강 치료를 받고 있지 않은 방문을 의미합니다.
불안 및 우울증 선별검사의 완료는 GAD-2와 환자 건강 설문지-2(PHQ-2)를 모두 작성하고, 둘 중 하나 또는 둘 다 ≥3인 경우 관련 더 긴 도구인 GAD-도 완료하는 것으로 정의됩니다. 7 및 PHQ-9.
이는 임상 행정 데이터 추상화를 활용하여 측정됩니다.
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무작위 배정 기간 중 12개월 동안
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환자가 자살 생각을 지지하고 자살 위험 평가가 완료된 방문 비율
기간: 무작위 배정 기간 중 12개월 동안
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안전성 평가의 충실도는 문서화된 자살 위험 평가 결과를 포함하고 PHQ-9 질문 9 점수 >0인 환자 방문의 비율로 정의됩니다.
이는 임상 행정 데이터 추상화를 활용하여 측정됩니다.
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무작위 배정 기간 중 12개월 동안
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정신 건강 치료를 적절하게 시작한 환자의 비율
기간: 무작위 배정 기간 중 12개월 동안
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정신 건강 치료 시작 충실도는 확인 후 30일 이내에 실제로 Friendship Bench 상담이나 약물 치료를 시작한 정신 건강 치료 대상 환자의 비율로 정의됩니다.
정신 건강 치료 자격은 GAD-7 또는 PHQ-9 총점이 5점 이상인 것으로 정의됩니다.
이는 임상 행정 데이터 추상화를 활용하여 측정됩니다.
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무작위 배정 기간 중 12개월 동안
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정신 건강 치료 지침에 따라 임상 결정을 내린 후속 방문 비율
기간: 무작위 배정 기간 중 12개월 동안
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후속 치료의 충실도는 임상 치료 결정이 정신 건강 치료 지침을 따르는 정신 건강 치료의 첫 3개월 동안 후속 약속의 비율로 정의됩니다.
FB(우정 벤치) 상담의 경우 완료될 때까지 FB를 계속하거나 약물 치료로 전환하여 충실도를 달성합니다.
약물 치료의 경우 후속 GAD-7/PHQ-9 점수가 5 미만인 경우 치료를 계속하면 충실도가 달성됩니다. 후속 GAD-7/PHQ-9 점수가 ≥5인 경우, 치료를 계속하고 용량을 늘려 충실도를 달성합니다.
이는 임상 행정 데이터 추상화를 활용하여 측정됩니다.
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무작위 배정 기간 중 12개월 동안
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충실도 임계값을 충족하는 상담 세션의 비율
기간: 무작위 배정 기간 중 12개월 동안
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우정 벤치 상담의 충실도는 충실도 체크리스트 항목 10개 중 8개 이상에서 3점(만족) 점수를 받은 우정 벤치 상담 세션의 비율로 정의됩니다.
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무작위 배정 기간 중 12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 완화를 달성한 환자의 비율
기간: 참가자 등록 후 3개월
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정신 건강 완화는 3개월에 우울증과 불안 완화를 달성한 환자의 비율로 정의됩니다. 불안의 심각도는 범불안장애 척도-7(GAD-7)을 사용하여 결정됩니다. GAD-7은 총 점수가 0~21점인 7개 항목 진단 도구로, 점수가 높을수록 자가 보고된 불안이 더 큰 것을 의미합니다. 불안 완화는 점수 <5로 정의됩니다. 우울증 중증도는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구인 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 결정되며 점수가 높을수록 자가 보고된 우울증이 더 심함을 의미하는 0~27점 범위입니다. 우울증 완화는 점수 <5로 정의됩니다. 전반적인 완화는 기준선에서 어떤 점수가 상승했는지에 관계없이 GAD-7 점수 <5 및 PHQ-9 점수 <5로 정의됩니다. |
참가자 등록 후 3개월
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만성질환 조절을 달성한 환자의 비율
기간: 참가자 등록 후 6개월
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만성 질환 조절은 만성 질환 바이오마커가 양호한 조절을 나타내는 환자의 비율로 정의됩니다.
HIV 클리닉의 환자는 바이러스 부하를 완료합니다.
비전염성 질환(NCD) 클리닉의 환자는 혈압 측정(고혈압) 또는 HbA1c 측정(당뇨병)을 완료합니다.
결핵(TB) 클리닉의 환자는 가래 도말 검사를 완료합니다.
HIV에 대한 대조는 HIV RNA 바이러스 양 <1000 c/mL로 정의됩니다. 고혈압 환자의 경우 수축기 혈압 <140 mmHg 및 확장기 혈압 <90 mmHg, 당뇨병 환자의 경우 HbA1c < 7.0%; 결핵 환자의 경우 가래 도말 음성으로 나타납니다.
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참가자 등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Pence, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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